Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроэкономика социального поведения после воздействия травмы

29 августа 2022 г. обновлено: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Социальная изоляция после воздействия травмы: нейроэкономический подход

В этом исследовании будет использоваться нейроэкономическая парадигма с современными протоколами визуализации для изучения аномальной обработки социального вознаграждения, лежащей в основе социальной изоляции у женщин, подвергшихся симптоматической травме. Собирая также самоотчетные показатели социальной ангедонии, выполнения задач по оценке несоциальных и социальных вознаграждений, а также показатели социального функционирования в реальном мире, включая размер социальной сети, мы стремимся указать, как изменения в обработке социальных вознаграждений приводят к социальной изоляции и функциональное нарушение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Нарушение социального функционирования является частым и инвалидизирующим последствием расстройств, связанных с травмой. Посттравматическое стрессовое расстройство связано с высокой частотой тяжелых нарушений качества жизни по сравнению с другими тревожными расстройствами, включая паническое расстройство, социальную фобию и ОКР, с особенно выраженным ухудшением социального качества жизни. Все больше данных указывает на то, что ухудшение качества жизни при посттравматическом стрессовом расстройстве тесно связано с его влиянием на социальное функционирование. Такие трудности широко распространены и затрагивают множество социальных сетей, включая супружеские, дружеские и семейные отношения. Социальная изоляция, определяемая здесь с точки зрения уменьшения размера социальной сети, представляет особый интерес из-за ее тесной связи с последствиями для здоровья, включая повышенный риск инвалидности, снижение иммунного ответа и повышенный риск смертности; что наиболее важно, плохая социальная интеграция связана с трехкратным увеличением риска самоубийства. Поскольку женщины подвержены в 2,3-3 раза большему риску развития посттравматического стрессового расстройства после травмы по сравнению с мужчинами, понимание дифференциальных нейробиологических путей, которые могут способствовать развитию расстройств, связанных со стрессом, у женщин, особенно важно. Женщины чаще, чем мужчины, одобряют социальную отчужденность после травмы, особенно когда травма связана с насилием.

В этом проекте мы предлагаем аномальную обработку вознаграждения (ангедонию) как специфический механизм, лежащий в основе социальной изоляции у женщин, подвергшихся травме, и мы представляем парадигму, которая использует достижения в области нейроэкономики для выяснения нейронных основ социальной изоляции. Кроме того, мы предлагаем определить возможное влияние стрессового пептида (гипофизарного полипептида, активирующего аденилатциклазу: PACAP), связанного с специфическим для пола изменением социального поведения после воздействия стресса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

168

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elizabeth Olson, PhD
  • Номер телефона: 617-855-2268
  • Электронная почта: adlab@partners.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • Рекрутинг
        • Mclean Hospital
        • Контакт:
          • Elizabeth Olson, PhD
          • Номер телефона: 617-855-2268
          • Электронная почта: adlab@partners.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Фаза 1 будет включать здоровых добровольцев (возраст 18–45 лет, n = 60).

Фаза 2 будет включать женщин с посттравматическим спектром социальной ангедонии (PTS-SA, n = 36), посттравматический спектр с несоциально ангедонными женщинами (PTS-nonSA) и здоровую контрольную группу (HC, n = 36).

Описание

Фаза 1:

Критерии включения:

  • Возраст 18-45 лет
  • Самооценка состояния здоровья добровольца

Критерий исключения:

  • Невозможность предоставить письменное информированное согласие на английском языке
  • Неспособность видеть задачу из-за нарушения зрения
  • Участники, набравшие Т-баллы 65 или выше по любой подшкале Краткой инвентаризации симптомов (BSI), не будут иметь права оставаться в пуле участников Trust Task.

Фаза 2:

Критерии включения:

  • Женский
  • Травматическое воздействие, соответствующее группе
  • Для групп, подвергшихся травме, индексом травмы является фактическое или угроза физического нападения или сексуального насилия.
  • Оценка PCL-5 33 и выше (для групп PS-SA и PS-nonSA)
  • Праворукость
  • Возраст 18-45 лет
  • английский как первый язык

Критерий исключения:

  • Неврологические заболевания в анамнезе (включая черепно-мозговую травму с потерей сознания > 5 минут)
  • Медицинские состояния, которые могут повлиять на нейровизуализацию (например, ВИЧ)
  • Текущее или прошлое расстройство оси I по DSM-5 (для группы HC)
  • Биполярное расстройство или расстройство шизофренического спектра в анамнезе
  • Противопоказания к МРТ
  • Алкогольная зависимость в течение последних 5 лет
  • Зависимость от психоактивных веществ в течение последних 3 лет
  • Ежедневное употребление психоактивных веществ за последний год
  • Прием назначенных психотропных препаратов в течение последнего месяца
  • Сокращенная шкала интеллекта Векслера - второе издание (WASI-II) FSIQ <70.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Фаза 1
Здоровые участники контрольной группы предоставят ответы на нейроэкономические игры, чтобы сформировать пул потенциальных ответов, с которыми участники будут взаимодействовать на этапе 2.
Фаза 2: ПТС-СА
посттравматический спектр-социально ангедонический
Фаза 2: PTS-неSA
посттравматический спектр - несоциально ангедонический
Фаза 2: ХК
здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Групповые различия в эффективности нейроэкономических игр
Временное ограничение: Измерено в день МРТ.
По сравнению с группами PTS-nonSA и HC, группа PTS-SA продемонстрирует меньшие инвестиции и более медленную скорость обучения в задаче на доверие, чем в задаче, не связанной с социальным риском, по сравнению с субъектами PTS-nonSA и HC.
Измерено в день МРТ.
Групповые различия в сигнале фМРТ BOLD
Временное ограничение: Измерено в день МРТ.
Группы HC и PTS-nonSA будут демонстрировать большую реакцию вентрального полосатого тела (VS), дорсального полосатого тела (DS) и медиальной префронтальной коры (mPFC) во время фазы исхода игры на доверие для «доли» по сравнению с исходным уровнем по сравнению с PTS- Группа SA, для условия реального партнера (Trust Task), но не для задачи риска.
Измерено в день МРТ.
Корреляции между поведением и ЖИРНЫМ сигналом фМРТ
Временное ограничение: Измерено в день МРТ.
Поскольку социальная изоляция будет происходить в ответ на снижение ценности социального вознаграждения, мы предполагаем, что в группах PTS снижение активности VS, DS и mPFC на этапе результатов игры на доверие для результатов «поделиться» будет связано с более низкими инвестициями в задачу доверия. , большая социальная ангедония, по самоотчетам, и меньший размер социальной сети.
Измерено в день МРТ.
Корреляции PACAP
Временное ограничение: Измерено в день МРТ.
Повышенные уровни PACAP будут связаны с более низкими инвестициями в задачу доверия; уменьшенные сигналы социального вознаграждения на этапе результатов для «поделиться» результатами в VS, DS и mPFC; и меньший размер социальной сети.
Измерено в день МРТ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ посредничества
Временное ограничение: Измерено в день МРТ.
В группах PTS сниженная реакция VS, DS и mPFC на результаты «совместного использования» будет опосредовать взаимосвязь между социальной ангедонией и уменьшенным размером социальной сети.
Измерено в день МРТ.
Функциональная связность (психофизиологическое взаимодействие)
Временное ограничение: Измерено в день МРТ.
Люди с ПИН с более высоким уровнем социальной ангедонии и социальной самоизоляции, о которых они сообщают, будут демонстрировать сниженную связь VS-mPFC для социальных вознаграждений в задании на доверие.
Измерено в день МРТ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mclean Hospital

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы будем оценивать запросы на обезличенные данные в каждом конкретном случае.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться