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Neuroeconomia do comportamento social após exposição ao trauma

29 de agosto de 2022 atualizado por: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Retirada social após exposição ao trauma: uma abordagem neuroeconômica

Este estudo usará um paradigma neuroeconômico com protocolos de imagem de última geração para investigar o processamento anormal de recompensa social subjacente ao retraimento social em mulheres sintomáticas expostas a traumas. Ao reunir também medidas de auto-relato de anedonia social, desempenho em tarefas de avaliação de recompensa social e não social e medidas de funcionamento social do mundo real, incluindo o tamanho da rede social, pretendemos especificar como as alterações no processamento da recompensa social resultam em retraimento social e comprometimento funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O funcionamento social prejudicado é uma sequela frequente e incapacitante de distúrbios relacionados ao trauma. O TEPT está associado a uma alta taxa de prejuízo grave na qualidade de vida em relação a outros transtornos de ansiedade, incluindo transtorno do pânico, fobia social e TOC, com prejuízo particularmente acentuado na qualidade de vida social. Evidências crescentes indicam que o comprometimento da qualidade de vida no TEPT está fortemente relacionado ao seu efeito no funcionamento social. Tais dificuldades são generalizadas e afetam múltiplas redes sociais, incluindo relações conjugais, amizades e relações familiares. Retraimento social, definido aqui em termos de tamanho reduzido da rede social, é de particular interesse por causa de sua forte relação com resultados de saúde, incluindo aumento do risco de incapacidade, redução da resposta imune e aumento do risco de mortalidade; mais criticamente, a má integração social está associada a um aumento de três vezes no risco de suicídio. Como as mulheres têm um risco 2,3 a 3 vezes maior em comparação com os homens de desenvolver TEPT após trauma, é particularmente crítico entender as vias neurobiológicas diferenciais que podem contribuir para o desenvolvimento de distúrbios relacionados ao estresse em mulheres. As mulheres são mais propensas do que os homens a endossar o distanciamento social após o trauma, especialmente quando o trauma envolve exposição à violência.

Neste projeto, propomos o processamento anormal de recompensa (anedonia) como um mecanismo específico subjacente ao retraimento social em mulheres expostas ao trauma e apresentamos um paradigma que capitaliza os avanços da neuroeconomia para elucidar os fundamentos neurais do retraimento social. Além disso, propomos identificar as possíveis influências de um peptídeo do estresse (polipeptídeo ativador da adenilato ciclase pituitária: PACAP) implicado em mudanças específicas do sexo no comportamento social após a exposição ao estresse.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

168

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
        • Recrutamento
        • McLean Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A fase 1 incluirá voluntários saudáveis ​​(idade 18-45, n = 60).

A fase 2 incluirá mulheres com espectro pós-traumático socialmente anedônicos (PTS-SA, n = 36), mulheres com espectro pós-traumático não socialmente anedônicos (PTS-nonSA) e controles saudáveis ​​(HC, n = 36).

Descrição

Fase 1:

Critério de inclusão:

  • Idade 18-45
  • Status de voluntário saudável autorrelatado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito em inglês
  • Incapacidade de ver tarefas devido a deficiência visual
  • Os participantes que obtiverem pontuações T de 65 ou mais em qualquer subescala do Brief Symptom Inventory (BSI) não serão elegíveis para permanecer no pool de participantes da Trust Task.

Fase 2:

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Exposição ao trauma apropriada para o grupo
  • Para grupos expostos a traumas, o índice de trauma é agressão física real ou ameaçada ou violência sexual
  • Pontuação PCL-5 33 e superior (para grupos PS-SA e PS-nonSA)
  • mão direita
  • Idade 18-45
  • Inglês como primeira língua

Critério de exclusão:

  • História de doença neurológica (incluindo traumatismo craniano com perda de consciência > 5 minutos)
  • Condições médicas que podem influenciar a neuroimagem (por exemplo, HIV)
  • Transtorno atual ou passado do DSM-5 Eixo I (para o grupo HC)
  • História de transtorno bipolar ou transtorno do espectro da esquizofrenia
  • Contra-indicações para ressonância magnética
  • Dependência de álcool nos últimos 5 anos
  • Dependência de substância nos últimos 3 anos
  • Uso diário de substâncias no último ano
  • Uso de medicação psicotrópica prescrita no último mês
  • Escala Wechsler Abreviada de Inteligência - Segunda Edição (WASI-II) FSIQ < 70.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fase 1
Os participantes de controle saudáveis ​​fornecerão respostas do jogo neuroeconômico para formar um conjunto de respostas potenciais para os participantes interagirem durante a Fase 2.
Fase 2: PTS-SA
espectro pós-traumático-socialmente anedônico
Fase 2: PTS-nonSA
espectro pós-traumático-não-socialmente anedônico
Fase 2: CH
controles saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças de grupo no desempenho do jogo neuroeconômico
Prazo: Medido no dia da ressonância magnética
Em comparação com os grupos PTS-nonSA e HC, o grupo PTS-SA demonstrará investimentos mais baixos e taxas de aprendizado mais lentas na Tarefa de Confiança do que na tarefa de risco não social em comparação com os assuntos PTS-nonSA e HC
Medido no dia da ressonância magnética
Diferenças de grupo no sinal fMRI BOLD
Prazo: Medido no dia da ressonância magnética
Os grupos HC e PTS-nonSA mostrarão maiores respostas do estriado ventral (VS), estriado dorsal (DS) e do córtex pré-frontal medial (mPFC) durante a fase de resultado do jogo de confiança para 'compartilhar' versus linha de base, em comparação com o PTS- Grupo SA, para a condição de parceiro real (Trust Task), mas não para a tarefa de risco.
Medido no dia da ressonância magnética
Correlações entre o comportamento e o sinal fMRI BOLD
Prazo: Medido no dia da ressonância magnética
Como a retirada social ocorrerá em resposta ao valor reduzido da recompensa social, hipotetizamos que, entre os grupos PTS, a atividade reduzida de VS, DS e mPFC durante a fase de resultados do jogo de confiança para resultados 'compartilhados' estará associada a investimentos mais baixos na Tarefa de Confiança , maior anedonia social autorreferida e menor tamanho da rede social.
Medido no dia da ressonância magnética
Correlações PACAP
Prazo: Medido no dia da ressonância magnética
Níveis elevados de PACAP estarão associados a investimentos mais baixos na Tarefa de Confiança; diminuição dos sinais de recompensa social durante a fase de resultados para 'compartilhar' resultados no VS, DS e mPFC; e tamanho menor da rede social.
Medido no dia da ressonância magnética

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de mediação
Prazo: Medido no dia da ressonância magnética
Dentro dos grupos de PTS, a diminuição da resposta de VS, DS e mPFC para 'compartilhar' os resultados mediará a relação entre anedonia social e tamanho reduzido da rede social.
Medido no dia da ressonância magnética
Conectividade funcional (interação psicofisiológica)
Prazo: Medido no dia da ressonância magnética
Indivíduos PTS com maior anedonia social autorreferida e retraimento social apresentarão conectividade VS-mPFC reduzida para recompensas sociais na Tarefa de Confiança.
Medido no dia da ressonância magnética

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Olson, PhD, McLean Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Avaliaremos as solicitações de dados não identificados caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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