- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03383536
Sosiaalisen käyttäytymisen neuroekonomiikka traumaaltistumisen jälkeen
Sosiaalinen vetäytyminen traumaaltistumisen jälkeen: neurotaloudellinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaalisen toiminnan heikkeneminen on yleinen ja vammauttava seuraus traumaperäisistä häiriöistä. PTSD liittyy suureen määrään vakavaa elämänlaadun heikkenemistä verrattuna muihin ahdistuneisuushäiriöihin, mukaan lukien paniikkihäiriö, sosiaalinen fobia ja OCD, ja erityisen merkittävä sosiaalisen elämänlaadun heikkeneminen. Kasvava näyttö osoittaa, että elämänlaadun heikkeneminen PTSD:ssä liittyy vahvasti sen vaikutukseen sosiaaliseen toimintaan. Tällaiset vaikeudet ovat laajalle levinneitä ja vaikuttavat useisiin sosiaalisiin verkostoihin, mukaan lukien avio-, ystävyys- ja perhesuhteet. Sosiaalinen vetäytyminen, joka määritellään tässä sosiaalisen verkoston pienentymisenä, on erityisen kiinnostavaa, koska sillä on vahva yhteys terveysvaikutuksiin, mukaan lukien lisääntynyt vammaisuuden riski, heikentynyt immuunivaste ja lisääntynyt kuolleisuusriski. mikä tärkeintä, huono sosiaalinen integraatio liittyy kolminkertaiseen itsemurhariskiin. Koska naisilla on 2,3-3-kertainen riski sairastua PTSD:hen trauman jälkeen miehiin verrattuna, on erityisen tärkeää ymmärtää erottuvat neurobiologiset reitit, jotka voivat edistää stressiin liittyvien häiriöiden kehittymistä naisilla. Naiset hyväksyvät miehiä todennäköisemmin sosiaalisen irtautumisen trauman jälkeen, varsinkin kun traumaan liittyy altistuminen väkivallalle.
Tässä projektissa ehdotamme epänormaalia palkitsemiskäsittelyä (anhedonia) erityiseksi mekanismiksi, joka on taustalla traumalle altistuneiden naisten sosiaalisen vetäytymisen taustalla, ja esittelemme paradigman, joka hyödyntää neurotaloustieteen edistysaskeleita sosiaalisen vetäytymisen hermosolujen selventämiseksi. Lisäksi ehdotamme, että tunnistetaan stressipeptidin (aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi: PACAP) mahdolliset vaikutukset, jotka liittyvät sukupuolispesifisiin muutoksiin sosiaalisessa käyttäytymisessä stressialtistuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Olson, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2268
- Sähköposti: adlab@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Rekrytointi
- Mclean Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Olson, PhD
- Puhelinnumero: 617-855-2268
- Sähköposti: adlab@partners.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vaihe 1 sisältää terveitä vapaaehtoisia (ikä 18-45, n = 60).
Vaihe 2 sisältää posttraumaattisen spektrin sosiaalisesti anhedoniset naiset (PTS-SA, n = 36), posttraumaattisen spektrin ei-sosiaalisesti anhedoniset naiset (PTS-nonSA) ja terveet kontrollit (HC, n = 36).
Kuvaus
Vaihe 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45
- Itse ilmoittama terve vapaaehtoisen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta englanniksi
- Näkövamman vuoksi kyvyttömyys nähdä tehtävää
- Osallistujat, jotka tuottavat T-pisteitä 65 tai korkeampia millä tahansa Brief Symptom Inventory (BSI) -aliasteikolla, eivät ole oikeutettuja pysymään Trust Task -osallistujapoolissa.
Vaihe 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ryhmälle sopiva traumaaltistus
- Traumalle alttiiden ryhmien kohdalla indeksitrauma on todellinen tai uhattu fyysinen väkivalta tai seksuaalinen väkivalta
- PCL-5-pisteet 33 tai enemmän (PS-SA- ja PS-nonSA-ryhmät)
- Oikeakätisyys
- Ikä 18-45
- Englanti ensimmäisenä kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen sairaus (mukaan lukien pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia)
- Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa hermokuvaukseen (esim. HIV)
- Nykyinen tai mennyt DSM-5 Axis I -häiriö (HC-ryhmälle)
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreniaspektrihäiriö
- MRI:n vasta-aiheet
- Alkoholiriippuvuus viimeisen 5 vuoden aikana
- Paineriippuvuus viimeisen 3 vuoden aikana
- Päivittäinen päihteiden käyttö viimeisen vuoden aikana
- Määrätty psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko - toinen painos (WASI-II) FSIQ < 70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaihe 1
Terveet kontrollin osallistujat tarjoavat neurotaloudellisia pelireaktioita muodostaakseen joukon mahdollisia reaktioita, joiden kanssa osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa vaiheen 2 aikana.
|
|
Vaihe 2: PTS-SA
posttraumaattinen spektri - sosiaalisesti anhedoninen
|
|
Vaihe 2: PTS-nonSA
posttraumaattinen spektri - ei-sosiaalisesti anhedoninen
|
|
Vaihe 2: HC
terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäerot neurotaloudellisissa pelien suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
Verrattuna PTS-nonSA- ja HC-ryhmiin PTS-SA-ryhmä osoittaa vähemmän investointeja ja hitaampia oppimisasteita Luottamustehtävässä kuin ei-sosiaalisen riskin tehtävässä verrattuna PTS-nonSA- ja HC-aineisiin.
|
Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
|
Ryhmäerot fMRI BOLD -signaalissa
Aikaikkuna: Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
HC- ja PTS-nonSA-ryhmät osoittavat suurempia ventraalisen striatumin (VS), dorsaalisen striatumin (DS) ja mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) vasteita "jako" -luottamuspelin tulosvaiheessa verrattuna lähtötilanteeseen verrattuna PTS- SA-ryhmä, todellisen kumppanin ehdolle (Trust Task), mutta ei riskitehtävälle.
|
Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
|
Korrelaatiot käyttäytymisen ja fMRI BOLD -signaalin välillä
Aikaikkuna: Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
Koska sosiaalinen vetäytyminen tapahtuu vastauksena alentuneeseen sosiaalisen palkkion arvoon, oletamme, että kaikissa PTS-ryhmissä vähentynyt VS-, DS- ja mPFC-aktiivisuus "jakamis"-tuloksiin perustuvan luottamuspelin loppuvaiheessa liittyy alhaisempiin Trust Task -investointeihin. , suurempi itse ilmoittama sosiaalinen anhedonia ja pienempi sosiaalisen verkoston koko.
|
Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
|
PACAP-korrelaatiot
Aikaikkuna: Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
Korkeammat PACAP-tasot liittyvät alhaisempiin investointeihin Trust Taskissa; vähentyneet sosiaaliset palkitsemissignaalit tulosvaiheen aikana VS:n, DS:n ja mPFC:n "jaa" tuloksista; ja pienempi sosiaalisen verkoston koko.
|
Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitysanalyysi
Aikaikkuna: Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
PTS-ryhmissä vähentynyt VS-, DS- ja mPFC-vaste "jakotuloksiin" välittää sosiaalisen anhedonian ja sosiaalisen verkoston pienenemisen välistä suhdetta.
|
Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
|
Funktionaalinen yhteys (psykofysiologinen vuorovaikutus)
Aikaikkuna: Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
PTS-henkilöt, joilla on korkeampi sosiaalinen anhedonia ja sosiaalinen vetäytyminen, osoittavat heikentyneen VS-mPFC-yhteyden sosiaalisten palkkioiden saamiseksi Trust Taskissa.
|
Mitattu magneettikuvauspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017P001423
- K23MH112873-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .