Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroøkonomi af social adfærd efter traumeeksponering

29. august 2022 opdateret af: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Social tilbagetrækning efter traumeeksponering: en neuroøkonomisk tilgang

Denne undersøgelse vil bruge et neuroøkonomisk paradigme med state-of-the-art billeddannelsesprotokoller til at undersøge unormal social belønningsbehandling, der ligger til grund for social tilbagetrækning hos symptomatisk traumeudsatte kvinder. Ved også at indsamle selvrapporteringsmålinger af social anhedoni, præstationer på ikke-sociale og sociale belønningsvurderingsopgaver og mål for den virkelige verdens sociale funktion, herunder størrelsen på sociale netværk, sigter vi mod at specificere, hvordan ændringer i social belønningsbehandling resulterer i social tilbagetrækning og funktionsnedsættelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Nedsat social funktionsevne er en hyppig og invaliderende følge af traumerelaterede lidelser. PTSD er forbundet med en høj grad af alvorlig svækkelse af livskvalitet i forhold til andre angstlidelser, herunder panikangst, social fobi og OCD, med særligt markant svækkelse af social livskvalitet. Flere beviser tyder på, at svækkelse af livskvalitet ved PTSD er stærkt relateret til dets effekt på social funktion. Sådanne vanskeligheder er udbredte og påvirker flere sociale netværk, herunder ægteskabelige forhold og venskaber og familieforhold. Social tilbagetrækning, defineret her i form af reduceret social netværksstørrelse, er af særlig interesse på grund af dens stærke sammenhæng med sundhedsresultater, herunder øget risiko for handicap, reduceret immunrespons og øget dødelighedsrisiko; mest kritisk er dårlig social integration forbundet med en tredobling af selvmordsrisikoen. Fordi kvinder har en 2,3-til-3 gange øget risiko sammenlignet med mænd for at udvikle PTSD efter traumer, er det særligt vigtigt at forstå de forskellige neurobiologiske veje, der kan bidrage til udviklingen af ​​stress-relaterede lidelser hos kvinder. Kvinder er mere tilbøjelige end mænd til at støtte social løsrivelse efter traumer, især når traumet involverer udsættelse for vold.

I dette projekt foreslår vi unormal belønningsbehandling (anhedoni) som en specifik mekanisme, der ligger til grund for social tilbagetrækning hos traumeudsatte kvinder, og vi præsenterer et paradigme, der udnytter fremskridt inden for neuroøkonomi for at belyse den neurale underbygning af social tilbagetrækning. Derudover foreslår vi at identificere de mulige påvirkninger af et stresspeptid (hypofyse-adenylatcyklase-aktiverende polypeptid: PACAP) involveret i kønsspecifikke ændringer i social adfærd efter stresseksponering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • Rekruttering
        • McLean Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fase 1 vil omfatte raske frivillige (alder 18-45, n = 60).

Fase 2 vil omfatte posttraumatisk spektrum-socialt anhedoniske kvinder (PTS-SA, n = 36), posttraumatisk spektrum-ikke-socialt anhedoniske kvinder (PTS-nonSA) og raske kontroller (HC, n = 36).

Beskrivelse

Fase 1:

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-45
  • Selvrapporteret sund frivillig status

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke på engelsk
  • Manglende evne til at se opgave på grund af synshandicap
  • Deltagere, der producerer T-scores på 65 eller højere på en hvilken som helst Brief Symptom Inventory (BSI) underskala, vil ikke være berettiget til at forblive i Trust Task-deltagerpuljen.

Fase 2:

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Traumeeksponering passende til gruppen
  • For traumeudsatte grupper er indekstraumet faktiske eller truede fysiske overgreb eller seksuel vold
  • PCL-5 score 33 og derover (for PS-SA og PS-nonSA grupper)
  • Højrehåndethed
  • Alder 18-45
  • Engelsk som førstesprog

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologisk sygdom (inklusive hovedlæsion med bevidsthedstab > 5 minutter)
  • Medicinske tilstande, der kan påvirke neuroimaging (f.eks. HIV)
  • Nuværende eller tidligere DSM-5-akse I-lidelse (for HC-gruppe)
  • Anamnese med bipolar lidelse eller skizofrenispektrumforstyrrelse
  • Kontraindikationer for MR
  • Alkoholafhængighed i de seneste 5 år
  • Stofafhængighed i de seneste 3 år
  • Dagligt stofforbrug i det seneste år
  • Foreskrevet brug af psykotrop medicin inden for den seneste måned
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II) FSIQ < 70.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Fase 1
Sunde kontroldeltagere vil give neuroøkonomiske spilresponser for at danne en pulje af potentielle svar, som deltagerne kan interagere med under fase 2.
Fase 2: PTS-SA
posttraumatisk spektrum-socialt anhedonisk
Fase 2: PTS-nonSA
posttraumatisk spektrum-ikke-socialt anhedonisk
Fase 2: HC
sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gruppeforskelle i neuroøkonomisk spilpræstation
Tidsramme: Målt på dagen for MR-scanningen
Sammenlignet med PTS-nonSA- og HC-grupperne vil PTS-SA-gruppen demonstrere lavere investeringer og langsommere læringsrater på tillidsopgaven end på den ikke-sociale risikoopgave sammenlignet med PTS-nonSA- og HC-fag.
Målt på dagen for MR-scanningen
Gruppeforskelle i fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Målt på dagen for MR-scanningen
HC- og PTS-nonSA-grupperne vil vise større responser fra ventral striatum (VS), dorsalt striatum (DS) og medial præfrontal cortex (mPFC) under udfaldsfasen af ​​tillidsspillet for 'share' versus baseline sammenlignet med PTS- SA-gruppe, for den reelle partnertilstand (Trust Task), men ikke for risikoopgaven.
Målt på dagen for MR-scanningen
Korrelationer mellem adfærd og fMRI BOLD-signal
Tidsramme: Målt på dagen for MR-scanningen
Fordi social tilbagetrækning vil forekomme som reaktion på reduceret social belønningsværdi, antager vi, at på tværs af PTS-grupperne vil reduceret VS-, DS- og mPFC-aktivitet i resultatfasen af ​​tillidsspillet for 'dele'-resultater være forbundet med lavere Trust Task-investeringer , større selvrapporteret social anhedoni og mindre størrelse på det sociale netværk.
Målt på dagen for MR-scanningen
PACAP korrelationer
Tidsramme: Målt på dagen for MR-scanningen
Forhøjede PACAP-niveauer vil være forbundet med lavere investeringer i Trust Task; nedsatte sociale belønningssignaler under udfaldsfasen for 'dele' resultater i VS, DS og mPFC; og mindre størrelse på det sociale netværk.
Målt på dagen for MR-scanningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mediationsanalyse
Tidsramme: Målt på dagen for MR-scanningen
Inden for PTS-grupperne vil reduceret VS-, DS- og mPFC-respons på 'dele'-resultater formidle forholdet mellem social anhedoni og reduceret størrelse på det sociale netværk.
Målt på dagen for MR-scanningen
Funktionel forbindelse (psykofysiologisk interaktion)
Tidsramme: Målt på dagen for MR-scanningen
PTS-individer med højere selvrapporteret social anhedoni og social tilbagetrækning vil vise reduceret VS-mPFC-forbindelse til sociale belønninger på tillidsopgaven.
Målt på dagen for MR-scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Olson, PhD, McLean Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi vil vurdere anmodninger om afidentificerede data fra sag til sag.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner