Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-economie van sociaal gedrag na blootstelling aan trauma

29 augustus 2022 bijgewerkt door: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Sociale terugtrekking na blootstelling aan trauma: een neuro-economische benadering

Deze studie zal een neuro-economisch paradigma gebruiken met state-of-the-art beeldvormingsprotocollen om abnormale sociale beloningsverwerking te onderzoeken die ten grondslag ligt aan sociale terugtrekking bij vrouwen die aan symptomatische trauma's zijn blootgesteld. Door ook zelfrapportagemetingen van sociale anhedonie, prestaties op niet-sociale en sociale beloningswaarderingstaken en metingen van sociaal functioneren in de echte wereld, inclusief de grootte van het sociale netwerk, te verzamelen, proberen we te specificeren hoe veranderingen in de verwerking van sociale beloningen resulteren in sociale terugtrekking en functionele beperking.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verslechterd sociaal functioneren is een veel voorkomend en invaliderend gevolg van traumagerelateerde stoornissen. PTSS wordt geassocieerd met een hoge mate van ernstige verslechtering van de kwaliteit van leven in vergelijking met andere angststoornissen, waaronder paniekstoornis, sociale fobie en OCS, met een bijzonder duidelijke verslechtering van de sociale kwaliteit van leven. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat de verslechtering van de kwaliteit van leven bij PTSS sterk verband houdt met het effect ervan op het sociaal functioneren. Dergelijke moeilijkheden zijn wijdverbreid en treffen meerdere sociale netwerken, waaronder huwelijksrelaties, vriendschappen en familierelaties. Sociale terugtrekking, hier gedefinieerd in termen van verminderde sociale netwerkomvang, is van bijzonder belang vanwege de sterke relatie met gezondheidsresultaten, waaronder een verhoogd risico op invaliditeit, verminderde immuunrespons en verhoogd sterfterisico; het meest kritisch is dat slechte sociale integratie in verband wordt gebracht met een drievoudige toename van het zelfmoordrisico. Omdat vrouwen een 2,3- tot 3-voudig verhoogd risico lopen in vergelijking met mannen om PTSS te ontwikkelen na een trauma, is het van cruciaal belang om de differentiële neurobiologische routes te begrijpen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van stressgerelateerde stoornissen bij vrouwen. Vrouwen zijn meer geneigd dan mannen om sociale onthechting na een trauma te onderschrijven, vooral wanneer het trauma gepaard gaat met blootstelling aan geweld.

In dit project stellen we abnormale beloningsverwerking (anhedonie) voor als een specifiek mechanisme dat ten grondslag ligt aan sociale terugtrekking bij aan trauma blootgestelde vrouwen, en we presenteren een paradigma dat profiteert van vooruitgang in de neuro-economie om de neurale onderbouwing van sociale terugtrekking op te helderen. Daarnaast stellen we voor om de mogelijke invloeden te identificeren van een stresspeptide (hypofyse-adenylaatcyclase-activerend polypeptide: PACAP) dat betrokken is bij seksespecifieke veranderingen in sociaal gedrag na blootstelling aan stress.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Werving
        • Mclean Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fase 1 omvat gezonde vrijwilligers (leeftijd 18-45, n = 60).

Fase 2 omvat posttraumatische spectrum-sociaal anhedonistische vrouwen (PTS-SA, n = 36), posttraumatische spectrum-niet-sociaal anhedonistische vrouwen (PTS-nonSA) en gezonde controles (HC, n = 36).

Beschrijving

Fase 1:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45
  • Zelfgerapporteerde gezonde vrijwilligersstatus

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels te geven
  • Onvermogen om taak te zien vanwege visuele beperking
  • Deelnemers die T-scores van 65 of hoger produceren op een van de subschalen van de Brief Symptom Inventory (BSI), komen niet in aanmerking om in de Trust Task-deelnemerspool te blijven.

Fase 2:

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Blootstelling aan trauma passend bij de groep
  • Voor aan trauma blootgestelde groepen is het indextrauma feitelijk of dreigend lichamelijk geweld of seksueel geweld
  • PCL-5-score 33 en hoger (voor PS-SA- en PS-nonSA-groepen)
  • Rechtshandigheid
  • Leeftijd 18-45
  • Engels als eerste taal

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen (waaronder hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 5 minuten)
  • Medische aandoeningen die neuroimaging kunnen beïnvloeden (bijv. HIV)
  • Huidige of vroegere DSM-5 As I-stoornis (voor HC-groep)
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis of schizofreniespectrumstoornis
  • Contra-indicaties voor MRI
  • Alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 5 jaar
  • Middelenafhankelijkheid in de afgelopen 3 jaar
  • Dagelijks middelengebruik in het afgelopen jaar
  • Voorgeschreven gebruik van psychofarmaca in de afgelopen maand
  • Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II) FSIQ < 70.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Fase 1
Gezonde controledeelnemers zullen neuro-economische spelreacties geven om een ​​pool van potentiële reacties te vormen waarmee deelnemers tijdens fase 2 kunnen communiceren.
Fase 2: PTS-SA
posttraumatisch spectrum - sociaal anhedonisch
Fase 2: PTS-niet-SA
posttraumatisch spectrum - niet-sociaal anhedonisch
Fase 2: HC
gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groepsverschillen in neuro-economische spelprestaties
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de MRI-scan
Vergeleken met de PTS-nonSA- en HC-groepen, zal de PTS-SA-groep lagere investeringen en lagere leersnelheden laten zien op de vertrouwenstaak dan op de niet-sociale risicotaak in vergelijking met PTS-nonSA en HC-proefpersonen
Gemeten op de dag van de MRI-scan
Groepsverschillen in fMRI BOLD-signaal
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de MRI-scan
De HC- en PTS-nonSA-groepen zullen grotere ventrale striatum (VS), dorsale striatum (DS) en mediale prefrontale cortex (mPFC) reacties vertonen tijdens de uitkomstfase van het vertrouwensspel voor 'delen' versus basislijn, vergeleken met de PTS- SA-groep, voor de echte partnerconditie (Trust Task), maar niet voor de risicotaak.
Gemeten op de dag van de MRI-scan
Correlaties tussen gedrag en fMRI BOLD-signaal
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de MRI-scan
Omdat sociale terugtrekking zal optreden als reactie op verminderde sociale beloningswaarde, veronderstellen we dat in alle PTS-groepen verminderde VS-, DS- en mPFC-activiteit tijdens de uitkomstfase van het vertrouwensspel voor 'delen'-resultaten geassocieerd zal zijn met lagere investeringen in vertrouwenstaak. , grotere zelfgerapporteerde sociale anhedonie en kleinere sociale netwerkomvang.
Gemeten op de dag van de MRI-scan
PACAP-correlaties
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de MRI-scan
Verhoogde PACAP-niveaus zullen gepaard gaan met lagere investeringen in de trusttaak; verminderde sociale beloningssignalen tijdens de uitkomstfase voor 'deel'-uitkomsten in de VS, DS en mPFC; en kleinere sociale netwerkgrootte.
Gemeten op de dag van de MRI-scan

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mediation analyse
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de MRI-scan
Binnen de PTS-groepen zal een verminderde VS-, DS- en mPFC-respons op 'share'-uitkomsten de relatie tussen sociale anhedonie en verminderde grootte van het sociale netwerk mediëren.
Gemeten op de dag van de MRI-scan
Functionele connectiviteit (psychofysiologische interactie)
Tijdsspanne: Gemeten op de dag van de MRI-scan
PTS-individuen met een hogere zelfgerapporteerde sociale anhedonie en sociale terugtrekking zullen verminderde VS-mPFC-connectiviteit vertonen voor sociale beloningen op de vertrouwenstaak.
Gemeten op de dag van de MRI-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Olson, PhD, Mclean Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen verzoeken om geanonimiseerde gegevens per geval beoordelen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren