Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroekonomia zachowań społecznych po ekspozycji na traumę

29 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Elizabeth Olson, Mclean Hospital

Wycofanie społeczne po ekspozycji na traumę: podejście neuroekonomiczne

W tym badaniu wykorzystany zostanie paradygmat neuroekonomiczny z najnowocześniejszymi protokołami obrazowania, aby zbadać nieprawidłowe przetwarzanie nagrody społecznej leżące u podstaw wycofania społecznego u kobiet narażonych na objawową traumę. Gromadząc również samoopisowe miary anhedonii społecznej, wyniki w zadaniach związanych z wyceną nagród pozaspołecznych i społecznych oraz miary funkcjonowania społecznego w świecie rzeczywistym, w tym rozmiar sieci społecznościowej, chcemy określić, w jaki sposób zmiany w przetwarzaniu nagród społecznych skutkują wycofaniem społecznym i upośledzenie czynnościowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Upośledzone funkcjonowanie społeczne jest częstym i powodującym niepełnosprawność następstwem zaburzeń związanych z traumą. PTSD wiąże się z wysokim odsetkiem ciężkiego upośledzenia jakości życia w porównaniu z innymi zaburzeniami lękowymi, w tym lękiem napadowym, fobią społeczną i OCD, ze szczególnie wyraźnym upośledzeniem społecznej jakości życia. Coraz więcej dowodów wskazuje, że pogorszenie jakości życia w PTSD jest silnie związane z jego wpływem na funkcjonowanie społeczne. Takie trudności są powszechne i wpływają na wiele sieci społecznych, w tym relacje małżeńskie, przyjaźnie i relacje rodzinne. Wycofanie społeczne, zdefiniowane tutaj w kategoriach zmniejszonego rozmiaru sieci społecznościowej, jest szczególnie interesujące ze względu na jego silny związek z wynikami zdrowotnymi, w tym zwiększonym ryzykiem niepełnosprawności, zmniejszoną odpowiedzią immunologiczną i zwiększonym ryzykiem śmiertelności; co najważniejsze, słaba integracja społeczna wiąże się z trzykrotnym wzrostem ryzyka samobójstwa. Ponieważ kobiety są od 2,3 do 3 razy bardziej narażone na rozwój zespołu stresu pourazowego w porównaniu z mężczyznami, szczególnie ważne jest zrozumienie zróżnicowanych ścieżek neurobiologicznych, które mogą przyczyniać się do rozwoju zaburzeń związanych ze stresem u kobiet. Kobiety częściej niż mężczyźni popierają dystans społeczny po traumie, zwłaszcza gdy trauma wiąże się z narażeniem na przemoc.

W tym projekcie proponujemy nieprawidłowe przetwarzanie nagrody (anhedonię) jako specyficzny mechanizm leżący u podstaw wycofania społecznego u kobiet narażonych na traumę i przedstawiamy paradygmat, który wykorzystuje postępy w neuroekonomii w celu wyjaśnienia neuronalnych podstaw wycofania społecznego. Ponadto proponujemy zidentyfikować możliwe wpływy peptydu stresowego (polipeptydu aktywującego cyklazę adenylanową przysadki: PACAP) związanego z płciowymi zmianami w zachowaniach społecznych po ekspozycji na stres.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • Rekrutacyjny
        • McLean Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Faza 1 obejmie zdrowych ochotników (wiek 18-45, n = 60).

Faza 2 obejmie kobiety z anhedonią społeczną ze spektrum pourazowego (PTS-SA, n = 36), kobiety z anhedonią społeczną ze spektrum pourazowego (PTS-nonSA) i zdrowe grupy kontrolne (HC, n = 36).

Opis

Faza 1:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-45 lat
  • Zgłoszony przez siebie status zdrowego ochotnika

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na piśmie w języku angielskim
  • Niemożność zobaczenia zadania z powodu upośledzenia wzroku
  • Uczestnicy, którzy osiągną T-score 65 lub więcej w dowolnej podskali Krótkiego Inwentarza Symptomów (BSI), nie będą kwalifikować się do pozostania w puli uczestników zadania zaufania.

Faza 2:

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Ekspozycja na traumę odpowiednia dla grupy
  • W przypadku grup narażonych na traumę indeksem urazu jest rzeczywista lub groźba napaści fizycznej lub przemocy seksualnej
  • Wynik PCL-5 33 i wyższy (dla grup PS-SA i PS-nonSA)
  • Praworęczność
  • Wiek 18-45 lat
  • Angielski jako pierwszy język

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby neurologicznej (w tym uraz głowy z utratą przytomności> 5 minut)
  • Stany medyczne, które mogą wpływać na neuroobrazowanie (np. HIV)
  • Obecne lub przeszłe zaburzenie osi I DSM-5 (dla grupy HC)
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia ze spektrum schizofrenii
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat
  • Uzależnienie od substancji w ciągu ostatnich 3 lat
  • Codzienne zażywanie substancji w ciągu ostatniego roku
  • Stosowanie przepisanych leków psychotropowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Skrócona Skala Inteligencji Wechslera – wydanie drugie (WASI-II) FSIQ < 70.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Faza 1
Zdrowi uczestnicy kontrolni zapewnią neuroekonomiczne odpowiedzi gry, aby utworzyć pulę potencjalnych odpowiedzi, z którymi uczestnicy będą mogli wchodzić w interakcje podczas fazy 2.
Faza 2: PTS-SA
spektrum pourazowe – społecznie anhedoniczne
Faza 2: PTS-nonSA
spektrum pourazowe – niespołecznie anhedoniczne
Faza 2: HC
zdrowe kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice grupowe w wynikach gier neuroekonomicznych
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania MRI
W porównaniu z grupami PTS-nonSA i HC, grupa PTS-SA wykaże niższe inwestycje i wolniejsze tempo uczenia się w zadaniu zaufania niż w zadaniu ryzyka niespołecznego w porównaniu z przedmiotami PTS-nonSA i HC
Mierzone w dniu badania MRI
Różnice grupowe w sygnale fMRI BOLD
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania MRI
Grupy HC i PTS-nonSA będą wykazywać większe odpowiedzi prążkowia brzusznego (VS), prążkowia grzbietowego (DS) i przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC) podczas fazy wyników gry zaufania dla „udziału” w porównaniu z linią podstawową, w porównaniu z PTS- Grupa SA, dla rzeczywistego stanu partnera (zadanie zaufania), ale nie dla zadania ryzyka.
Mierzone w dniu badania MRI
Korelacje między zachowaniem a sygnałem fMRI BOLD
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania MRI
Ponieważ wycofanie społeczne nastąpi w odpowiedzi na zmniejszoną wartość nagrody społecznej, stawiamy hipotezę, że w grupach PTS zmniejszona aktywność VS, DS i mPFC podczas fazy wyników gry opartej na zaufaniu w celu „podzielenia się” wynikami będzie związana z niższymi inwestycjami w zadanie zaufania , większa anhedonia społeczna zgłaszana przez samych siebie i mniejszy rozmiar sieci społecznościowej.
Mierzone w dniu badania MRI
Korelacje PACAP
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania MRI
Podwyższony poziom PACAP będzie wiązał się z niższymi inwestycjami w Zadanie Zaufania; zmniejszone sygnały nagrody społecznej podczas fazy wyników dla wyników „udostępniania” w VS, DS i mPFC; i mniejszy rozmiar sieci społecznościowej.
Mierzone w dniu badania MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mediacji
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania MRI
W grupach PTS zmniejszona odpowiedź VS, DS i mPFC na wyniki „udostępniania” będzie pośredniczyć w związku między anhedonią społeczną a zmniejszonym rozmiarem sieci społecznościowej.
Mierzone w dniu badania MRI
Łączność funkcjonalna (interakcja psychofizjologiczna)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu badania MRI
Osoby z PTS z wyższą zgłaszaną przez siebie anhedonią społeczną i wycofaniem społecznym będą wykazywać zmniejszoną łączność VS-mPFC w celu uzyskania nagród społecznych w zadaniu zaufania.
Mierzone w dniu badania MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Olson, PhD, McLean Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017P001423
  • K23MH112873-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Każdorazowo będziemy oceniać prośby o zanonimizowane dane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj