국소 마취의 이중 지침
국소 마취의 이중 유도 - 국소 신경 차단을 위한 다른 캐뉼라에서 바늘 신경 거리의 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Deutschland
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Berlin, Deutschland, 독일, 10115
- Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charité Mitte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의 선언의 존재
- 만 18세 이상
- 참여 중 다른 개입 연구에 참여하지 않음
제외 기준:
- 국소 마취 및 신경 자극의 적용에 대한 현재 금기 사항
- 심장 박동기/AICD(Automated Internal Cardioverter Defibrillator) 캐리어
- 사용된 의약품에 대한 알려진 알레르기
- 18세 미만 환자
- 부적격 환자
- 누락된 동의
- 임신/수유 중인 환자
- American Society of Anesthesiologists에 따른 Class 4 이상의 환자 분류
- 표적 부위의 기존 신경 손상
- 의학적으로 치료받은 당뇨병, 알코올 남용 또는 환자의 과거력에서 알코올 남용(AUDIT 사용)
- 3 이상의 신경의 가시성 점수
- 참여 중 다른 개입 연구에 참여
- 법원 또는 행정 명령에 따른 기관에서의 숙박
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 투오이
천자 부위를 조심스럽게 소독한 후 멸균 상태에서 초음파 제어 하에 신경 자극을 적용합니다(설정: 자극 전류 기본 2.0mA, 1.0mA에서 0.5mA로 단계적으로 감소, 펄스 폭 0.1ms, 펄스 주파수 2Hz). 20 ml ropivacaine 0.75%에 의해 차단된 N. ischiadicus의. (전기신경자극 및 초음파) 자극에 의해 운동반응이 일어나지 않는 경우에는 1mA의 맥박강도에서 가능한 한 가장 가까운 바늘-신경 거리를 발생시켜 국소마취를 시행한다. (보호 신경 자극) 그 후 앙와위로의 이식 및 수술에 특정한 추가 절차(다른 국소 절차의 조합 또는 전신 마취 사용). tuohy 바늘이 사용됩니다. |
환자는 수행할 절차에 따라 계획된 마취 절차를 받습니다.
전형적인 신경경과에 근거하여 예정된 수술에 진통제로 유용한 것으로 판단되는 신경차단술만 시행한다.
touhy 캐뉼라가 사용됩니다.
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활성 비교기: 한 면
천자 부위를 조심스럽게 소독한 후 멸균 상태에서 초음파 제어 하에 신경 자극을 적용합니다(설정: 자극 전류 기본 2.0mA, 1.0mA에서 0.5mA로 단계적으로 감소, 펄스 폭 0.1ms, 펄스 주파수 2Hz). 20 ml ropivacaine 0.75%에 의해 차단된 N. ischiadicus의. (전기신경자극 및 초음파) 자극에 의해 운동반응이 일어나지 않는 경우에는 1mA의 맥박강도에서 가능한 한 가장 가까운 바늘-신경 거리를 발생시켜 국소마취를 시행한다. (보호 신경 자극) 그 후 앙와위로의 이식 및 수술에 특정한 추가 절차(다른 국소 절차의 조합 또는 전신 마취 사용). 패싯 바늘이 사용됩니다. |
환자는 수행할 절차에 따라 계획된 마취 절차를 받습니다.
전형적인 신경경과에 근거하여 예정된 수술에 진통제로 유용한 것으로 판단되는 신경차단술만 시행한다.
패싯 캐뉼라가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 거리
기간: 봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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둔부 접근 동안 N. ischiadicus의 국소 마취를 적용하는 동안 바늘-신경 거리의 초음파 기반 측정.
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봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가시성_1
기간: 봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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바늘의 초음파 가시성
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봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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가시성_2
기간: 봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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신경의 초음파 가시성
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봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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임피던스
기간: 봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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바늘을 진행하면서 신경자극기로 측정한 임피던스
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봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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Effect_motor
기간: 수술 및 회복실 소요시간, 평균 120분
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가능한 발의 움직임으로 측정한 운동 차단 효과
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수술 및 회복실 소요시간, 평균 120분
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Effect_sensoric
기간: 수술 및 회복실 소요시간, 평균 120분
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식품에 대한 온도감수성검사로 측정한 봉쇄효과
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수술 및 회복실 소요시간, 평균 120분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임피던스_변화
기간: 봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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봉쇄 중 임피던스 측정의 변화
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봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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합병증
기간: 수술 및 회복실 소요시간, 평균 120분
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부위 마취 합병증의 발생
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수술 및 회복실 소요시간, 평균 120분
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연락하다
기간: 봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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초음파 측정에 의한 바늘-신경-접촉 수
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봉쇄 지속 시간, 평균 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Birnbaum, MD, PhD, Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DUAL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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