단일구획 대 슬관절 전치환술의 임상시험
2022년 11월 9일 업데이트: Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute
내측구획 골관절염 치료를 위한 단일구획 대 슬관절 전치환술의 전향적 무작위 시험
이 연구는 내측 구획 골관절염 치료를 위한 단일구획 슬관절 치환술(UKA)과 슬관절 전치환술(TKA)의 환자 결과를 비교하기 위한 전향적 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, 미국, 22306
- Anderson Orthopaedic Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎의 내측 구획 골관절염
- 90도 이상의 무릎 굴곡
- 10도 미만의 굴곡 구축
- 내반 기형 < 20도
- 내측 구획의 등급 IV 변성
제외 기준:
- 측면 구획 퇴행성 변화
- 이전의 외측 반월판 절제술
- 전방십자인대 결손
- 체질량 지수 > 40
- 염증성 관절염
- 패 혈성 관절염의 역사
- 헤모글로빈 A1c > 8.0
- 만성 간 질환
- 3A기 이상의 만성 신장 질환
- 활성 IV 약물 남용
- 혈전색전증 예방이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: UKA
내측 단구획 슬관절 치환술
|
무릎 골관절염 환자의 내측 구획을 대체하는 임플란트
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TKA
슬관절 전치환술
|
무릎 골관절염 환자의 무릎 관절을 대체하는 임플란트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 학회 점수
기간: 일년
|
0-100 범위의 기능적 결과 설문지(100이 최고)
|
일년
|
|
무릎 학회 점수
기간: 2 년
|
0-100 범위의 기능적 무릎 결과 설문지(100이 최고)
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개정
기간: 2 년
|
재수술이 필요한 합병증
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Fricka, MD, Anderson Orthopaedic Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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