Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med enkompartmentell kontra total knäprotesplastik

9 november 2022 uppdaterad av: Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute

En prospektiv randomiserad prövning av enkompartmentell kontra total knäartroplastik för behandling av medial kompartmentartros

Denna studie är en prospektiv, randomiserad studie för att jämföra patientresultat av unicompartmental knee arthroplasty (UKA) och total knee arthroplasty (TKA) för behandling av mediala kompartment artros.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22306
        • Anderson Orthopaedic Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mediala kompartment artros i knäet
  • knäböjning större än mer än 90 grader
  • flexionskontraktur på mindre än 10 grader
  • varus deformitet < 20 grader
  • grad IV degeneration av det mediala utrymmet

Exklusions kriterier:

  • laterala kompartment degenerativa förändringar
  • tidigare lateral meniskektomi
  • främre korsbandsbrist
  • body mass index > 40
  • inflammatorisk artrit
  • historia av septisk artrit
  • hemoglobin Alc > 8,0
  • kronisk leversjukdom
  • stadium 3A eller högre kronisk njursjukdom
  • aktivt IV drogmissbruk
  • patienter som behöver tromboembolisk profylax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: UKA
Medial unicompartmental knäprotesplastik
Procedur: Unikompartmentell knäprotesplastik
Implantat för att ersätta det mediala utrymmet hos en patient med knäartros
ACTIVE_COMPARATOR: TKA
Total knäprotesplastik
Procedur: Total knäprotesplastik
Implantat för att ersätta knäleden hos en patient med knäartros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee Society-resultat
Tidsram: 1 år
Enkät med funktionellt resultat sträcker sig från 0-100, där 100 är bäst
1 år
Knee Society-resultat
Tidsram: 2 år
Funktionellt knäresultat frågeformulär som sträcker sig från 0-100, där 100 är bäst
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Revision
Tidsram: 2 år
komplikation som kräver revisionskirurgi
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Samarbetspartners

Rush University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Fricka, MD, Anderson Orthopaedic Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2017

Första postat (FAKTISK)

28 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-2931

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på Unikompartmentell knäprotesplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera