Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk av unicompartmental versus total knearthroplasty

9. november 2022 oppdatert av: Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute

En prospektiv randomisert studie av unicompartmental versus total knearthroplasty for behandling av medial kompartment artrose

Denne studien er en prospektiv, randomisert studie for å sammenligne pasientutfall av unicompartmental knearthroplasty (UKA) og total knee arthroplasty (TKA) for behandling av medial kompartment artrose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22306
        • Anderson Orthopaedic Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medial kompartment artrose i kneet
  • knefleksjon større enn større enn 90 grader
  • fleksjonskontraktur på mindre enn 10 grader
  • varus deformitet < 20 grader
  • grad IV degenerasjon av det mediale rommet

Ekskluderingskriterier:

  • laterale kompartment degenerative forandringer
  • tidligere lateral meniskektomi
  • fremre korsbåndsmangel
  • kroppsmasseindeks > 40
  • inflammatorisk leddgikt
  • historie med septisk artritt
  • hemoglobin A1c > 8,0
  • kronisk leversykdom
  • stadium 3A eller høyere kronisk nyresykdom
  • aktivt IV rusmisbruk
  • pasienter som trenger tromboembolisk profylakse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: UKA
Medial unicompartmental kneartroplastikk
Fremgangsmåte: Unicompartmental kneartroplastikk
Implantat for å erstatte det mediale rommet til en pasient med kneartrose
ACTIVE_COMPARATOR: TKA
Total kneartroplastikk
Fremgangsmåte: Total kneartroplastikk
Implantat for å erstatte kneleddet til en pasient med kneartrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for knesamfunnet
Tidsramme: 1 år
Spørreskjema for funksjonelt resultat varierer fra 0-100, hvor 100 er best
1 år
Score for knesamfunnet
Tidsramme: 2 år
Spørreskjema for funksjonelt kneresultat varierer fra 0-100, med 100 som best
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revisjon
Tidsramme: 2 år
komplikasjon som krever revisjonskirurgi
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Samarbeidspartnere

Rush University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Fricka, MD, Anderson Orthopaedic Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-2931

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

Kliniske studier på Unicompartmental kneartroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere