人工膝関節全置換術と単関節置換術の試行
2022年11月9日 更新者：Nancy Parks、Anderson Orthopaedic Research Institute
内側コンパートメント変形性関節症の治療のための単コンパートメント対人工膝関節全置換術の前向きランダム化試験
この研究は、内側コンパートメント変形性関節症の治療のための単コンパートメント膝関節形成術 (UKA) と人工膝関節全置換術 (TKA) の患者の転帰を比較する前向きランダム化試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、アメリカ、22306
- Anderson Orthopaedic Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝の内側コンパートメント変形性関節症
- 膝の屈曲が 90 度を超える
- 10度未満の屈曲拘縮
- 内反変形 < 20 度
- 内側コンパートメントのグレード IV 変性
除外基準:
- 側方コンパートメント変性変化
- 以前の外側半月板切除術
- 前十字靭帯欠損症
- ボディマス指数 > 40
- 炎症性関節炎
- 敗血症性関節炎の病歴
- ヘモグロビンA1c > 8.0
- 慢性肝疾患
- ステージ3A以上の慢性腎疾患
- 積極的な IV 薬物乱用
- 血栓塞栓予防が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：ウカ
内側単区画膝関節形成術
|
変形性膝関節症患者の内側コンパートメントを置換するインプラント
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：TKA
人工膝関節全置換術
|
変形性膝関節症患者の膝関節を置換するインプラント
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ニーソサエティスコア
時間枠：1年
|
0 ～ 100 の範囲の機能的結果のアンケート (100 が最良)
|
1年
|
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ニーソサエティスコア
時間枠：2年
|
100 が最良である 0 から 100 の範囲の機能的膝転帰アンケート
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リビジョン
時間枠：2年
|
再手術を必要とする合併症
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Fricka, MD、Anderson Orthopaedic Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月22日
一次修了 (予期された)
2023年4月1日
研究の完了 (予期された)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月27日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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