单间室与全膝关节置换术的试验
2022年11月9日 更新者：Nancy Parks、Anderson Orthopaedic Research Institute
单间室与全膝关节置换术治疗内侧间室骨关节炎的前瞻性随机试验
本研究是一项前瞻性随机试验，旨在比较单间室膝关节置换术 (UKA) 和全膝关节置换术 (TKA) 治疗内侧间室骨关节炎的患者疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
Virginia
-
Alexandria、Virginia、美国、22306
- Anderson Orthopaedic Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节内侧间室骨关节炎
- 膝关节屈曲大于大于90度
- 小于10度的屈曲挛缩
- 内翻畸形 < 20 度
- 内侧间室 IV 级变性
排除标准：
- 外侧间室退行性改变
- 既往外侧半月板切除术
- 前交叉韧带缺损
- 体重指数 > 40
- 炎性关节炎
- 化脓性关节炎病史
- 血红蛋白 A1c > 8.0
- 慢性肝病
- 3A 期或更严重的慢性肾病
- 主动静脉药物滥用
- 需要血栓栓塞预防的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：英国联合王国
内侧单间室膝关节置换术
|
用于替换膝骨关节炎患者内侧隔室的植入物
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：全膝关节置换术
|
用于置换膝骨关节炎患者膝关节的植入物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节协会评分
大体时间：1年
|
功能结果问卷，范围为 0-100，100 为最佳
|
1年
|
|
膝关节协会评分
大体时间：2年
|
膝关节功能结果问卷，范围为 0-100，100 为最佳
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修订
大体时间：2年
|
需要翻修手术的并发症
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Fricka, MD、Anderson Orthopaedic Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月22日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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