Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba jednoprzedziałowej i całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute

Prospektywne randomizowane badanie dotyczące jednoprzedziałowej i całkowitej alloplastyki stawu kolanowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej przedziału przyśrodkowego

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem mającym na celu porównanie wyników pacjentów po jednoprzedziałowej alloplastyce stawu kolanowego (UKA) i całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) w leczeniu choroby zwyrodnieniowej przedziału przyśrodkowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22306
        • Anderson Orthopaedic Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba zwyrodnieniowa przedziału przyśrodkowego kolana
  • zgięcie kolana większe niż większe niż 90 stopni
  • przykurcz zgięciowy mniejszy niż 10 stopni
  • szpotawość < 20 stopni
  • zwyrodnienie IV stopnia przedziału przyśrodkowego

Kryteria wyłączenia:

  • zmiany zwyrodnieniowe przedziału bocznego
  • poprzednia boczna meniscektomia
  • niewydolność więzadła krzyżowego przedniego
  • wskaźnik masy ciała > 40
  • zapalenie stawów
  • historia septycznego zapalenia stawów
  • hemoglobina A1c > 8,0
  • przewlekła choroba wątroby
  • przewlekła choroba nerek stopnia 3A lub wyższego
  • aktywne nadużywanie narkotyków IV
  • pacjentów wymagających profilaktyki zakrzepowo-zatorowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: UKA
Przyśrodkowa jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego
Procedura: Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego
Implant zastępujący przedział przyśrodkowy pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
ACTIVE_COMPARATOR: TKA
Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
Implant zastępujący staw kolanowy pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz wyniku funkcjonalnego w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 jest najlepsze
1 rok
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz wyniku funkcjonalnego stawu kolanowego w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 to wynik najlepszy
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rewizja
Ramy czasowe: 2 lata
powikłanie wymagające operacji rewizyjnej
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Współpracownicy

Rush University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Fricka, MD, Anderson Orthopaedic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-2931

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj