Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az unicompartmentalis versus teljes térdízületi arthroplastika próba

2022. november 9. frissítette: Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute

Az unicompartmentális versus teljes térdízületi arthroplasztika leendő véletlenszerű vizsgálata a mediális kompartmentális osteoarthritis kezelésére

Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely az unicompartmentalis térdízületi arthroplastia (UKA) és a teljes térdízületi műtét (TKA) eredményeit hasonlítja össze a mediális kompartmentális osteoarthritis kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22306
        • Anderson Orthopaedic Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd mediális rekesz osteoarthritis
  • 90 foknál nagyobb térdhajlítás
  • 10 foknál kisebb flexiós kontraktúra
  • varus deformitás < 20 fok
  • a mediális kompartment IV. fokozatú degenerációja

Kizárási kritériumok:

  • oldalsó rekesz degeneratív elváltozásai
  • korábbi laterális meniscectomia
  • az elülső keresztszalag hiánya
  • testtömegindex > 40
  • gyulladásos ízületi gyulladás
  • szeptikus ízületi gyulladás anamnézisében
  • hemoglobin A1c > 8,0
  • krónikus májbetegség
  • 3A vagy magasabb stádiumú krónikus vesebetegség
  • aktív IV kábítószerrel való visszaélés
  • thromboemboliás profilaxist igénylő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: UKA
Mediális unicompartmentalis térdízületi műtét
Eljárás: Unicompartmentális térdízületi műtét
Implantátum térdízületi osteoarthritisben szenvedő beteg mediális rekeszének pótlására
ACTIVE_COMPARATOR: TKA
Teljes térdízületi műtét
Eljárás: Teljes térdízületi műtét
Implantátum térdízületi gyulladásban szenvedő páciens térdízületének pótlására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knee Society Score
Időkeret: 1 év
Funkcionális eredmény kérdőív 0-100 között, a 100 a legjobb
1 év
Knee Society Score
Időkeret: 2 év
A funkcionális térdre vonatkozó kérdőív 0-100 között van, a 100 a legjobb
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felülvizsgálat
Időkeret: 2 év
revíziós műtétet igénylő szövődmény
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Együttműködők

Rush University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin Fricka, MD, Anderson Orthopaedic Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-2931

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Klinikai vizsgálatok a Unicompartmentális térdízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel