Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание Unicompartmental по сравнению с тотальным эндопротезированием коленного сустава

9 ноября 2022 г. обновлено: Nancy Parks, Anderson Orthopaedic Research Institute

Проспективное рандомизированное исследование Unicompartmental по сравнению с тотальным эндопротезированием коленного сустава для лечения остеоартрита медиального отдела

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование, целью которого является сравнение исходов пациентов после однокомпонентной артропластики коленного сустава (UKA) и тотальной артропластики коленного сустава (TKA) для лечения медиального остеоартрита.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22306
        • Anderson Orthopaedic Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • медиальный остеоартроз коленного сустава
  • сгибание колена более чем на 90 градусов
  • сгибательная контрактура менее 10 градусов
  • варусная деформация < 20 градусов
  • IV степень дегенерации медиального отдела

Критерий исключения:

  • дегенеративные изменения латерального отдела
  • предыдущая латеральная менискэктомия
  • недостаточность передней крестообразной связки
  • индекс массы тела > 40
  • воспалительный артрит
  • септический артрит в анамнезе
  • гемоглобин A1c > 8,0
  • хроническое заболевание печени
  • стадия 3А или более поздняя хроническая почечная недостаточность
  • активное внутривенное злоупотребление наркотиками
  • пациенты, нуждающиеся в профилактике тромбоэмболии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Великобритания
Медиальное однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава
Процедура: Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава
Имплантат для замены медиального отдела пациента с остеоартрозом коленного сустава
ACTIVE_COMPARATOR: ТКА
Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Процедура: Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Имплантат для замены коленного сустава у пациента с остеоартрозом коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общества коленного сустава
Временное ограничение: 1 год
Опросник функциональных результатов в диапазоне от 0 до 100, где 100 — лучший результат
1 год
Оценка общества коленного сустава
Временное ограничение: 2 года
Опросник функциональных результатов коленного сустава в диапазоне от 0 до 100, где 100 — лучший результат
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Редакция
Временное ограничение: 2 года
осложнение, требующее повторной операции
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anderson Orthopaedic Research Institute

Соавторы

Rush University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Fricka, MD, Anderson Orthopaedic Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-2931

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться