진행성 심부전 환자의 심장재활 참여에 대한 활동 수준 및 장애요인
2020년 3월 5일 업데이트: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
입원한 심부전 환자를 대상으로 전향적 종단 및 관찰 임상 연구를 수행할 예정입니다. 주된 목적은 입원 중 받은 오리엔테이션과 관련하여 퇴원 후 이러한 환자의 신체 활동 수준을 파악하고 이러한 환자가 인식하는 장벽을 식별하는 것입니다. 심장 재활 프로그램에 참여하기 위해.
결과는 퇴원 후 30일과 90일 후에 전화로 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심부전은 인구 고령화와 병행하여 진행되는 전염병 문제입니다.
이 질병의 비용은 연간 380억 달러로 추산되며, 그 중 다수는 많은 입원 및 비대상성 심부전과 관련이 있습니다.
심장재활과 같은 약물 치료 및 비약물적 조치에 대한 불순응은 심부전으로 인한 높은 사망률과 입원의 주요 원인입니다.
우리의 목표는 보상되지 않은 심부전 입원 환자에서 입원 전에 수행한 신체 활동 수준, 심장 재활을 사용하지 않는 장벽 및 생활 방식 변화에 대한 성향을 식별하는 것입니다.
퇴원 후 30일과 90일에 신체 활동 수준과 재입원 간의 상관관계를 조사합니다.
이러한 환자들의 특징과 운동을 하기 어려운 점을 이해하는 것은 향후 생활습관 변화에 대한 높은 순응도를 얻는 데 초점을 두고 조치를 취하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심부전 환자의 프로토콜은 입원 이후 매핑되지만 연구에 참여하기 위한 접근 방식은 72시간 내에 의료 해제를 받았을 때 충족됩니다.
설명
포함 기준 향후 72시간 내에 의료 해제가 있는 심장 프로그램의 심부전 프로토콜에 있는 환자
제외 기준
- 30일 이상 입원환자
- 18세 미만
- 운동을 권장하지 않는 환자(신체 운동을 할 수 없는 골관절 변형 환자)
- 설문지의 이해를 제한하는 인지 장애(Mini Mental <24), 시각 또는 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심부전 환자
진행성 심부전 환자의 심장재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 전 심부전 환자의 신체 활동 수준 파악
기간: 입원 전
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- IPAQ(International Physical Activity Questionnaires)이라는 하나의 설문지를 사용하여 입원 전 심부전 환자의 신체 활동 수준을 파악합니다.
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입원 전
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심부전 환자의 심장재활장벽 알기
기간: 상영 중
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- 참여와 순응에 영향을 미치는 개인(환자), 전문직(의료전문가), 기관(시스템) 장벽에 대한 환자의 인식을 평가하는 리커트 척도 CRBS(Cardiac Rehabilitation Barriers Scale)를 사용하여 심부전 환자의 심장 재활 장벽을 식별 심장 재활 프로그램에.
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상영 중
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생활 습관 변화에 대한 성향 파악
기간: 상영 중
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- Prochaska Jo와 Diclemente에 기술된 성향 척도를 사용하여 신체 활동과 관련된 생활 습관 변화에 대한 성향을 사전 숙고, 숙고, 준비 및 행동의 결과로 식별합니다.
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상영 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 신체 활동 수준에서 퇴원 후 30일까지의 변화를 알 수 있습니다.
기간: 30 일
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하나의 설문지를 사용하여 퇴원 후 30일 후 심부전 환자의 신체 활동 수준을 알기 위해 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaires, IPAQ).
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30 일
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기본 신체 활동 수준에서 퇴원 후 90일까지의 변화를 알 수 있습니다.
기간: 90일
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하나의 설문지를 사용하여 퇴원 후 90일 후 심부전 환자의 신체 활동 수준을 알기 위해 국제 신체 활동 설문지(International Physical Activity Questionnaires, IPAQ).
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90일
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오리엔테이션 접착
기간: 90일
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투약에 대한 입원 오리엔테이션의 유착 확인 및 일일 체중 측정
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90일
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퇴원 후 30일 및 90일 후 신규 입원
기간: 30일 및 90일
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이 기간 동안 새로운 입원 및 그 이유가 있는지 확인하십시오.
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30일 및 90일
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새로운 입원과 신체 활동 및 방향의 상관 관계
기간: 90일
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통계 분석에서 퇴원 후 30일 및 90일의 새로운 입원과 병원에서 제공되는 신체 활동 프로그램 및 오리엔테이션(약물 및 일일 체중 측정)의 상관관계를 확인합니다.
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90일
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불안과 우울증 측정
기간: 상영 중
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불가능한지, 가능한지, 가능한지 보여주는 HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 통해 불안과 우울을 측정합니다.
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상영 중
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인지 장애 측정
기간: 상영 중
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MMSE(Mini-mental State Examination)를 적용하여 환자가 인지 장애를 나타내는지 측정합니다.
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상영 중
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인지 장애와 불안 및 우울증의 상관 관계
기간: 상영 중
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통계 분석에서 인지 장애와 불안 및 우울증의 상관 관계
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상영 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Hallal PC, Simoes E, Reichert FF, Azevedo MR, Ramos LR, Pratt M, Brownson RC. Validity and reliability of the telephone-administered international physical activity questionnaire in Brazil. J Phys Act Health. 2010 May;7(3):402-9. doi: 10.1123/jpah.7.3.402.
- Mendes M. Barriers to participation in cardiac rehabilitation programs. Rev Port Cardiol. 2011 May;30(5):509-14. No abstract available. English, Portuguese.
- Cabral-de-Oliveira AC, Ramos PS, Araujo CG. Distance from home to exercise site did not influence the adherence of 796 participants. Arq Bras Cardiol. 2012 Jun;98(6):553-8. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000039. Epub 2012 Apr 19. English, Portuguese.
- Ghisi GL, Santos RZ, Schveitzer V, Barros AL, Recchia TL, Oh P, Benetti M, Grace SL. Development and validation of the Brazilian Portuguese version of the Cardiac Rehabilitation Barriers Scale. Arq Bras Cardiol. 2012 Apr;98(4):344-51. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000025. Epub 2012 Mar 15. English, Portuguese.
- Mangini S, Pires PV, Braga FG, Bacal F. Decompensated heart failure. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):383-91. doi: 10.1590/s1679-45082013000300022.
- Mair V, Breda AP, Nunes ME, Matos LD. Evaluating compliance to a cardiac rehabilitation program in a private general hospital. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):278-84. doi: 10.1590/s1679-45082013000300004.
- Rabelo ER, Aliti GB, Goldraich L, Domingues FB, Clausell N, Rohde LE. Non-pharmacological management of patients hospitalized with heart failure at a teaching hospital. Arq Bras Cardiol. 2006 Sep;87(3):352-8. doi: 10.1590/s0066-782x2006001600019. English, Portuguese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 내부 또는 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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