Aktivitetsniveau og barrierer for deltagelse af hjerterehabilitering hos patienter med fremskreden hjertesvigt
5. marts 2020 opdateret af: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Et prospektivt longitudinelt og observationelt klinisk studie vil blive udført med indlagte hjertesvigtspatienter. Hovedformålet er at kende niveauet af fysisk aktivitet hos disse patienter efter deres udskrivelse i forhold til den orientering, de fik under deres indlæggelse og identificere de barrierer, som disse patienter opfatter. at deltage i et hjerterehabiliteringsprogram.
Resultaterne er tilgængelige via telefonopkald 30 og 90 dage efter udskrivelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt er et progressionsepidemiproblem, parallelt med befolkningens aldring.
Omkostningerne ved denne sygdom anslås til 38 milliarder dollars om året, mange af dem har en sammenhæng med et højt antal hospitalsindlæggelser og dekompenseret hjertesvigt.
Manglende overholdelse af lægemiddelbehandling og ikke-farmakologiske foranstaltninger som hjerterehabilitering er de vigtigste årsager til et højt antal dødelighed og hospitalsindlæggelser som følge af hjertesvigt.
Vores mål vil være at identificere hos indlagte patienter med dekompenseret hjertesvigt niveauet af fysisk aktivitet, som de udførte før indlæggelsen, barriererne for ikke-anvendelse af hjerterehabilitering og deres disposition over for ændringer i livsstil.
Korrelation mellem niveau af fysisk aktivitet og genindlæggelse i 30 og 90 dage efter hospitalsudskrivelse vil blive udført.
At forstå disse patienters profil og vanskeligheder med at dyrke fysisk træning kan hjælpe med at lave fremtidige handlinger med fokus på at opnå høj tilslutning til ændringer i livsstil.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Protokol for hjertesvigtpatienter vil blive kortlagt siden deres hospitalsindlæggelse, men deres tilgang til at komme i undersøgelsen vil være opfyldt, når de fik medicinsk frigivelse om 72 timer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier Patienter i hjertesvigtsprotokol for kardiologiprogrammet med medicinsk frigivelse inden for de næste 72 timer
Eksklusionskriterier
- Indlagte patienter i mere end 30 dage
- yngre end 18 år
- Patienter anbefales ikke at lave øvelser (patienter med osteoartikulære ændringer, der ikke tillader udførelse af fysisk træning)
- Patienter med kognitiv svækkelse (Mini Mental <24), syns- eller psykiatrisk svækkelse, som begrænser forståelsen af spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hjertesvigtpatienter
Hjerterehabilitering hos avancerede hjertesvigtpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kend det fysiske aktivitetsniveau hos hjertesvigtpatienter før indlæggelse
Tidsramme: Før indlæggelse
|
- At kende det fysiske aktivitetsniveau hos hjertesvigtpatienter før indlæggelsen ved hjælp af ét spørgeskema: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
|
Før indlæggelse
|
|
Kend hjerterehabiliteringsbarrierer hos hjertesvigtpatienter
Tidsramme: Ved fremvisning
|
-At identificere hjerterehabiliteringsbarriererne hos hjertesvigtpatienter ved hjælp af en likert-skala CRBS (Cardiac Rehabilitation Barriers Scale), som vurderer patienternes opfattelse af de personlige (patient-), professionelle (sundhedsfaglige) og institutionelle (system-) barrierer, der påvirker deltagelse og adhærens. til hjerterehabiliteringsprogrammer.
|
Ved fremvisning
|
|
Kend disposition for ændringer i livsvaner
Tidsramme: Ved fremvisning
|
- At identificere dispositionen for ændringer i livsvaner relateret til fysisk aktivitet ved hjælp af dispositionsskalaen beskrevet for Prochaska Jo og Diclemente med resultaterne: forud for kontemplation, kontemplation, forberedelse og handling.
|
Ved fremvisning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kend ændringen fra baseline fysisk aktivitetsniveau til 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage
|
At kende det fysiske aktivitetsniveau hos hjertesvigtpatienter 30 dage efter udskrivelsen ved hjælp af ét spørgeskema: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
|
30 dage
|
|
Kend ændringen fra baseline fysisk aktivitetsniveau til 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 90 dage
|
At kende det fysiske aktivitetsniveau hos hjertesvigtpatienter 90 dage efter udskrivelsen ved hjælp af ét spørgeskema: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
|
90 dage
|
|
Vedhæftning af orientering
Tidsramme: 90 dage
|
Bekræft adhæsionen af orienteringen givet på hospitalsindlæggelsen om medicin og daglig vægtmåling
|
90 dage
|
|
Nye indlæggelser 30 og 90 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 og 90 dage
|
Kontroller, om der var nye indlæggelser og årsagerne hertil i denne periode
|
30 og 90 dage
|
|
Korrelere ny indlæggelse med fysisk aktivitet og orienteringer
Tidsramme: 90 dage
|
Korreler den nye indlæggelse i 30 og 90 dage efter udskrivelsen med deltagelse i fysisk aktivitetsprogram og orientering givet på hospitalet (medicin og daglig vægtmåling) i den statistiske analyse
|
90 dage
|
|
Mål angst og depression
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Mål angst og depression gennem HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) som viser om det er umuligt, muligt eller sandsynligt.
|
Ved fremvisning
|
|
Mål kognitiv svækkelse
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Mål om patienten udviser kognitiv svækkelse ved anvendelse af MMSE (Mini-mental State Examination).
|
Ved fremvisning
|
|
Korreler angst og depression med kognitiv svækkelse
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Korreler angst og depression med kognitiv svækkelse i den statistiske analyse
|
Ved fremvisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Hallal PC, Simoes E, Reichert FF, Azevedo MR, Ramos LR, Pratt M, Brownson RC. Validity and reliability of the telephone-administered international physical activity questionnaire in Brazil. J Phys Act Health. 2010 May;7(3):402-9. doi: 10.1123/jpah.7.3.402.
- Mendes M. Barriers to participation in cardiac rehabilitation programs. Rev Port Cardiol. 2011 May;30(5):509-14. No abstract available. English, Portuguese.
- Cabral-de-Oliveira AC, Ramos PS, Araujo CG. Distance from home to exercise site did not influence the adherence of 796 participants. Arq Bras Cardiol. 2012 Jun;98(6):553-8. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000039. Epub 2012 Apr 19. English, Portuguese.
- Ghisi GL, Santos RZ, Schveitzer V, Barros AL, Recchia TL, Oh P, Benetti M, Grace SL. Development and validation of the Brazilian Portuguese version of the Cardiac Rehabilitation Barriers Scale. Arq Bras Cardiol. 2012 Apr;98(4):344-51. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000025. Epub 2012 Mar 15. English, Portuguese.
- Mangini S, Pires PV, Braga FG, Bacal F. Decompensated heart failure. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):383-91. doi: 10.1590/s1679-45082013000300022.
- Mair V, Breda AP, Nunes ME, Matos LD. Evaluating compliance to a cardiac rehabilitation program in a private general hospital. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):278-84. doi: 10.1590/s1679-45082013000300004.
- Rabelo ER, Aliti GB, Goldraich L, Domingues FB, Clausell N, Rohde LE. Non-pharmacological management of patients hospitalized with heart failure at a teaching hospital. Arq Bras Cardiol. 2006 Sep;87(3):352-8. doi: 10.1590/s0066-782x2006001600019. English, Portuguese.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2017
Først opslået (Faktiske)
29. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2249-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning.
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et internt eller eksternt uafhængigt gennemgangspanel.
Anmodere skal underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .