Уровень активности и барьеры для участия в кардиореабилитации у пациентов с сердечной недостаточностью на поздних стадиях
5 марта 2020 г. обновлено: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Проспективное лонгитюдное и обсервационное клиническое исследование будет проведено с госпитализированными пациентами с сердечной недостаточностью. Основная цель - узнать уровень физической активности этих пациентов после их выписки в связи с ориентацией, полученной во время их госпитализации, и определить барьеры, воспринимаемые этими пациентами. принять участие в программе кардиореабилитации.
Результаты доступны по телефону через 30 и 90 дней после выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Сердечная недостаточность является прогрессирующей эпидемической проблемой, параллельной старению населения.
Затраты на это заболевание оцениваются в 38 миллиардов долларов в год, многие из них связаны с большим количеством госпитализаций и декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Несоблюдение режима медикаментозного лечения и немедикаментозных мероприятий, таких как кардиореабилитация, являются основными причинами высокой смертности и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Нашими задачами будет выявление у стационарных пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью уровня физической активности, которую они выполняли до госпитализации, барьеров для неприменения кардиореабилитации и их склонности к изменению образа жизни.
Будет проведена корреляция между уровнем физической активности и реадмиссией через 30 и 90 дней после выписки из стационара.
Понимание профиля этих пациентов и трудностей, связанных с выполнением физических упражнений, может помочь в будущих действиях, направленных на достижение высокой приверженности изменениям образа жизни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Протокол пациентов с сердечной недостаточностью будет картироваться с момента их госпитализации, однако их подход к участию в исследовании будет выполнен, когда они будут выписаны по состоянию здоровья через 72 часа.
Описание
Критерии включения Пациенты в протоколе сердечной недостаточности кардиологической программы с выпиской по медицинским показаниям в ближайшие 72 часа.
Критерий исключения
- Стационарное лечение более 30 дней
- Моложе 18 лет
- Пациентам, которым не рекомендуется заниматься физическими упражнениями (пациенты с костно-суставными изменениями, не позволяющими выполнять физические упражнения)
- Пациенты с когнитивными нарушениями (Mini Mental <24), нарушениями зрения или психическими расстройствами, препятствующими пониманию анкет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
Сердечная реабилитация у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знать уровень физической активности у пациентов с сердечной недостаточностью до госпитализации
Временное ограничение: До госпитализации
|
- Узнать уровень физической активности у больных с сердечной недостаточностью до госпитализации с помощью одного опросника: Международных опросников физической активности (IPAQ).
|
До госпитализации
|
|
Знать барьеры кардиореабилитации у пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: На показе
|
-Определить барьеры сердечной реабилитации у пациентов с сердечной недостаточностью с использованием шкалы Лайкерта CRBS (Шкала барьеров сердечной реабилитации), которая оценивает восприятие пациентов в отношении личных (пациент), профессиональных (медицинский работник) и институциональных (системных) барьеров, которые влияют на участие и приверженность к программам кардиореабилитации.
|
На показе
|
|
Знать расположение к изменениям в жизненных привычках
Временное ограничение: На показе
|
- Выявить предрасположенность к изменению жизненных привычек, связанных с физической активностью, с помощью Шкалы предрасположенности, описанной для Прочаски Джо и Диклементе, с результатами: предварительное обдумывание, обдумывание, подготовка и действие.
|
На показе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знать изменение исходного уровня физической активности через 30 дней после выписки.
Временное ограничение: 30 дней
|
Узнать уровень физической активности у пациентов с сердечной недостаточностью через 30 дней после выписки с помощью одного опросника: Международных опросников физической активности (IPAQ).
|
30 дней
|
|
Знать изменение исходного уровня физической активности через 90 дней после выписки.
Временное ограничение: 90 дней
|
Узнать уровень физической активности у пациентов с сердечной недостаточностью через 90 дней после выписки с помощью одного вопросника: Международных опросников физической активности (IPAQ).
|
90 дней
|
|
Адгезия ориентации
Временное ограничение: 90 дней
|
Проверьте соблюдение указаний, данных при госпитализации, о лекарствах и ежедневном измерении веса.
|
90 дней
|
|
Новые госпитализации через 30 и 90 дней после выписки
Временное ограничение: 30 и 90 дней
|
Проверить, были ли в этот период новые госпитализации и их причины
|
30 и 90 дней
|
|
Соотнесите новую госпитализацию с физической активностью и ориентацией
Временное ограничение: 90 дней
|
Соотнесите новую госпитализацию через 30 и 90 дней после выписки с участием в программе физической активности и ориентацией, данной в больнице (лекарства и ежедневное измерение веса) в статистическом анализе
|
90 дней
|
|
Измеряйте тревогу и депрессию
Временное ограничение: На показе
|
Измеряйте тревогу и депрессию с помощью HADS (больничной шкалы тревоги и депрессии), которая показывает, является ли это невозможным, возможным или вероятным.
|
На показе
|
|
Измерение когнитивных нарушений
Временное ограничение: На показе
|
Измерьте наличие у пациента когнитивных нарушений с помощью MMSE (краткое обследование психического состояния).
|
На показе
|
|
Соотнесите тревогу и депрессию с когнитивными нарушениями
Временное ограничение: На показе
|
Корреляция тревоги и депрессии с когнитивными нарушениями в статистическом анализе
|
На показе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Hallal PC, Simoes E, Reichert FF, Azevedo MR, Ramos LR, Pratt M, Brownson RC. Validity and reliability of the telephone-administered international physical activity questionnaire in Brazil. J Phys Act Health. 2010 May;7(3):402-9. doi: 10.1123/jpah.7.3.402.
- Mendes M. Barriers to participation in cardiac rehabilitation programs. Rev Port Cardiol. 2011 May;30(5):509-14. No abstract available. English, Portuguese.
- Cabral-de-Oliveira AC, Ramos PS, Araujo CG. Distance from home to exercise site did not influence the adherence of 796 participants. Arq Bras Cardiol. 2012 Jun;98(6):553-8. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000039. Epub 2012 Apr 19. English, Portuguese.
- Ghisi GL, Santos RZ, Schveitzer V, Barros AL, Recchia TL, Oh P, Benetti M, Grace SL. Development and validation of the Brazilian Portuguese version of the Cardiac Rehabilitation Barriers Scale. Arq Bras Cardiol. 2012 Apr;98(4):344-51. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000025. Epub 2012 Mar 15. English, Portuguese.
- Mangini S, Pires PV, Braga FG, Bacal F. Decompensated heart failure. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):383-91. doi: 10.1590/s1679-45082013000300022.
- Mair V, Breda AP, Nunes ME, Matos LD. Evaluating compliance to a cardiac rehabilitation program in a private general hospital. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):278-84. doi: 10.1590/s1679-45082013000300004.
- Rabelo ER, Aliti GB, Goldraich L, Domingues FB, Clausell N, Rohde LE. Non-pharmacological management of patients hospitalized with heart failure at a teaching hospital. Arq Bras Cardiol. 2006 Sep;87(3):352-8. doi: 10.1590/s0066-782x2006001600019. English, Portuguese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2249-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней или внешней независимой экспертной группой.
Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .