Aktiivisuus ja sydämen kuntoutukseen osallistumisen esteet pitkälle edenneillä sydämen vajaatoimintapotilailla
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Prospektiivinen pitkittäinen ja havainnollinen kliininen tutkimus tehdään sairaalassa olevilla sydämen vajaatoimintapotilailla. Päätavoitteena on tietää näiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden taso kotiutuksen jälkeen suhteessa sairaalahoidon aikana saatuun orientaatioon ja tunnistaa näiden potilaiden havaitsemat esteet. osallistua sydämen kuntoutusohjelmaan.
Tulokset ovat saatavilla puhelimitse 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on etenevä epidemiaongelma, joka on rinnakkain väestön ikääntymisen kanssa.
Tämän taudin kustannukset ovat arviolta 38 miljardia dollaria vuodessa, ja monet niistä liittyvät suureen määrään sairaalahoitoja ja sydämen vajaatoimintaa.
Lääkehoidon laiminlyönti ja ei-lääketieteelliset toimenpiteet sydämen kuntoutuksena ovat suurimpia syitä suureen kuolleisuuteen ja sairaalahoitoihin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Tavoitteemme on tunnistaa dekompensoituneiden sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysisen aktiivisuuden taso ennen sairaalahoitoa, sydänkuntoutuksen käyttämättä jättämisen esteitä ja taipumusta elämäntapamuutoksiin.
Fyysisen aktiivisuuden ja takaisinoton välinen korrelaatio 30 ja 90 päivän aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen tehdään.
Näiden potilaiden profiilin ja fyysisen harjoittelun vaikeuksien ymmärtäminen voisi auttaa tekemään tulevia toimia, joissa keskitytään saavuttamaan korkea sitoutuminen elämäntapamuutoksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaiden protokolla kartoitetaan heidän sairaalahoitonsa jälkeen, mutta heidän lähestymistapansa tutkimukseen pääsemiseksi toteutuu, kun he ovat saaneet lääketieteellisen vapautuksen 72 tunnin kuluttua.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Potilaat kardiologian ohjelman sydämen vajaatoimintaprotokollassa, jotka vapautuvat lääketieteellisesti seuraavan 72 tunnin aikana
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat yli 30 päivää
- Alle 18-vuotias
- Potilaat, joita ei suositella harjoittelemaan (potilaat, joilla on nivelmuutoksia, jotka eivät salli fyysisen harjoituksen suorittamista)
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental <24), näkö- tai psykiatrista vajaatoimintaa, joka rajoittaa kyselylomakkeiden ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydämen vajaatoimintapotilaat
Sydämen kuntoutus pitkälle edenneille sydämen vajaatoimintapotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysinen aktiivisuus ennen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: Ennen sairaalahoitoa
|
- Tietää sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysinen aktiivisuus ennen sairaalahoitoa yhdellä kyselylomakkeella: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
|
Ennen sairaalahoitoa
|
|
Tunne sydämen kuntoutuksen esteet sydämen vajaatoimintapotilailla
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
-Tunnistaa sydämen vajaatoimintapotilaiden sydämen kuntoutuksen esteet käyttämällä likert-asteikkoa CRBS (Cardiac Rehabilitation Barriers Scale), joka arvioi potilaiden käsityksiä henkilökohtaisista (potilas), ammatillisista (terveydenhuollon ammattilainen) ja institutionaalisista (järjestelmä) esteistä, jotka vaikuttavat osallistumiseen ja hoitoon sitoutumiseen. sydämen kuntoutusohjelmiin.
|
Esittelyssä
|
|
Tunne taipumus elämäntottumusten muutoksiin
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
- Tunnistaa taipumus muuttaa fyysiseen toimintaan liittyviä elämäntottumuksia käyttämällä Prochaska Jolle ja Diclementelle kuvattua disposition asteikkoa, jonka tulokset ovat: ennakkopohdiskelu, mietiskely, valmistautuminen ja toiminta.
|
Esittelyssä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunne muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 30 päivään kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysisen aktiivisuuden tiedostaminen 30 päivää kotiutuksen jälkeen yhdellä kyselylomakkeella: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
|
30 päivää
|
|
Tunne muutos lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasosta 90 päivään kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysisen aktiivisuuden tason selvittäminen 90 päivää kotiutuksen jälkeen yhdellä kyselylomakkeella: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
|
90 päivää
|
|
Suuntauksen tarttuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tarkista sairaalahoidossa annettujen lääkkeiden ja päivittäisen painon mittausohjeiden tarttuvuus
|
90 päivää
|
|
Uudet sairaalahoidot 30 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
|
Tarkista, onko tänä aikana tapahtunut uusia sairaalahoitoja ja niiden syyt
|
30 ja 90 päivää
|
|
Korreloi uusi sairaalahoito fyysiseen aktiivisuuteen ja suuntautumiseen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Korreloi uusi sairaalahoito 30 ja 90 päivän kuluttua kotiuttamisesta fyysiseen aktiivisuusohjelmaan osallistumiseen ja sairaalassa annettuun orientaatioon (lääkkeet ja päivittäinen painonmittaus) tilastoanalyysissä
|
90 päivää
|
|
Mittaa ahdistusta ja masennusta
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Mittaa ahdistusta ja masennusta HADS:n (Hospital Anxiety and Depression Scale) avulla, joka osoittaa, onko se mahdotonta, mahdollista vai todennäköistä.
|
Esittelyssä
|
|
Mittaa kognitiivista heikkenemistä
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Mittaa MMSE:llä (Mini-Mental State Examination), onko potilaalla kognitiivista heikentynyttä.
|
Esittelyssä
|
|
Korreloi ahdistuneisuus ja masennus kognitiivisten häiriöiden kanssa
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Korreloi ahdistuneisuus ja masennus kognitiivisten häiriöiden kanssa tilastollisessa analyysissä
|
Esittelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Hallal PC, Simoes E, Reichert FF, Azevedo MR, Ramos LR, Pratt M, Brownson RC. Validity and reliability of the telephone-administered international physical activity questionnaire in Brazil. J Phys Act Health. 2010 May;7(3):402-9. doi: 10.1123/jpah.7.3.402.
- Mendes M. Barriers to participation in cardiac rehabilitation programs. Rev Port Cardiol. 2011 May;30(5):509-14. No abstract available. English, Portuguese.
- Cabral-de-Oliveira AC, Ramos PS, Araujo CG. Distance from home to exercise site did not influence the adherence of 796 participants. Arq Bras Cardiol. 2012 Jun;98(6):553-8. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000039. Epub 2012 Apr 19. English, Portuguese.
- Ghisi GL, Santos RZ, Schveitzer V, Barros AL, Recchia TL, Oh P, Benetti M, Grace SL. Development and validation of the Brazilian Portuguese version of the Cardiac Rehabilitation Barriers Scale. Arq Bras Cardiol. 2012 Apr;98(4):344-51. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000025. Epub 2012 Mar 15. English, Portuguese.
- Mangini S, Pires PV, Braga FG, Bacal F. Decompensated heart failure. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):383-91. doi: 10.1590/s1679-45082013000300022.
- Mair V, Breda AP, Nunes ME, Matos LD. Evaluating compliance to a cardiac rehabilitation program in a private general hospital. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):278-84. doi: 10.1590/s1679-45082013000300004.
- Rabelo ER, Aliti GB, Goldraich L, Domingues FB, Clausell N, Rohde LE. Non-pharmacological management of patients hospitalized with heart failure at a teaching hospital. Arq Bras Cardiol. 2006 Sep;87(3):352-8. doi: 10.1590/s0066-782x2006001600019. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2249-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sisäinen tai ulkoinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava Data Acess -sopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .