Nivel de Actividad y Barreras para Participar de la Rehabilitación Cardíaca en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Avanzada
5 de marzo de 2020 actualizado por: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Se realizará un estudio clínico prospectivo, longitudinal y observacional con pacientes hospitalizados con insuficiencia cardiaca. El objetivo principal es conocer el nivel de actividad física de estos pacientes tras su alta en relación con la orientación recibida durante su hospitalización e identificar las barreras percibidas por estos pacientes. participar en un programa de rehabilitación cardíaca.
Los resultados están disponibles por llamadas telefónicas en 30 y 90 días después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La insuficiencia cardiaca es un problema epidémico de progresión, paralelo al envejecimiento de la población.
Los costos de esta enfermedad se estiman en 38 mil millones de dólares por año, muchos de los cuales tienen relación con alto número de hospitalizaciones e insuficiencia cardíaca descompensada.
La falta de adherencia al tratamiento farmacológico y las medidas no farmacológicas como la rehabilitación cardiaca son las principales causas del elevado número de mortalidad y hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca.
Nuestros objetivos serán identificar en pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada el nivel de actividad física que realizaban antes de la hospitalización, las barreras para la no utilización de rehabilitación cardiaca y su disposición a cambios de estilo de vida.
Se hará correlación entre el nivel de actividad física y el reingreso a los 30 y 90 días del alta hospitalaria.
Conocer el perfil de estos pacientes y las dificultades para realizar ejercicio físico podría ayudar a realizar futuras acciones enfocadas a obtener una alta adherencia a los cambios en el estilo de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El protocolo de los pacientes con insuficiencia cardíaca será mapeado desde su hospitalización, sin embargo, su criterio para ingresar al estudio se cumplirá cuando tengan el alta médica en 72 horas.
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes en protocolo de insuficiencia cardiaca del programa de cardiología con alta médica en las próximas 72 horas
Criterio de exclusión
- Pacientes internados por más de 30 días
- Menores de 18 años
- Pacientes no recomendados para realizar ejercicios (pacientes con alteraciones osteoarticulares que no permiten la realización de ejercicio físico)
- Pacientes con deterioro cognitivo (Mini Mental <24), deterioro visual o psiquiátrico que limiten la comprensión de los cuestionarios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con insuficiencia cardíaca
Rehabilitación cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocer el nivel de actividad física en pacientes con insuficiencia cardíaca antes de la hospitalización
Periodo de tiempo: Antes de la hospitalización
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- Conocer el nivel de actividad física en pacientes con insuficiencia cardíaca antes de la hospitalización mediante un cuestionario: los Cuestionarios Internacionales de Actividad Física (IPAQ).
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Antes de la hospitalización
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Conocer las barreras de la rehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: En la proyección
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-Identificar las barreras para la rehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca utilizando una escala de likert CRBS (Cardiac Rehabilitation Barriers Scale) que evalúa la percepción de los pacientes sobre las barreras personales (paciente), profesionales (profesional de la salud) e institucionales (sistema) que afectan la participación y la adherencia. a los programas de rehabilitación cardiaca.
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En la proyección
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Conocer disposición para cambios de hábitos de vida.
Periodo de tiempo: En la proyección
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- Identificar la disposición para cambios de hábitos de vida relacionados con la actividad física utilizando la Escala de Disposición descrita por Prochaska Jo y Diclemente con los resultados: pre contemplación, contemplación, preparación y acción.
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En la proyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conozca el cambio desde el nivel de actividad física inicial hasta 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 dias
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Conocer el nivel de actividad física en pacientes con insuficiencia cardiaca a los 30 días del alta mediante un cuestionario: el International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
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30 dias
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Conozca el cambio desde el nivel de actividad física inicial hasta 90 días después del alta
Periodo de tiempo: 90 dias
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Conocer el nivel de actividad física en pacientes con insuficiencia cardiaca a los 90 días del alta mediante un cuestionario: el International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
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90 dias
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Adhesión de orientación
Periodo de tiempo: 90 dias
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Verificar la adherencia de la orientación dada en la hospitalización sobre medicamentos y toma de peso diaria
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90 dias
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Nuevas hospitalizaciones a los 30 y 90 días del alta
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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Verificar si hubo nuevas hospitalizaciones y sus motivos en este periodo
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30 y 90 días
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Correlacionar la nueva hospitalización con la actividad física y las orientaciones
Periodo de tiempo: 90 dias
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Correlacionar la nueva hospitalización a los 30 y 90 días del alta con la participación en el programa de actividad física y la orientación dada en el hospital (medicamentos y peso diario) en el análisis estadístico
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90 dias
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Mide la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: En la proyección
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Mide la ansiedad y la depresión a través de HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) que muestra si es imposible, posible o probable.
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En la proyección
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Medir el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: En la proyección
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Medir si el paciente presenta deterioro cognitivo aplicando el MMSE (Mini-mental State Examination).
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En la proyección
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Correlacionar la ansiedad y la depresión con el deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: En la proyección
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Correlacionar la ansiedad y la depresión con el deterioro cognitivo en el análisis estadístico
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En la proyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Hallal PC, Simoes E, Reichert FF, Azevedo MR, Ramos LR, Pratt M, Brownson RC. Validity and reliability of the telephone-administered international physical activity questionnaire in Brazil. J Phys Act Health. 2010 May;7(3):402-9. doi: 10.1123/jpah.7.3.402.
- Mendes M. Barriers to participation in cardiac rehabilitation programs. Rev Port Cardiol. 2011 May;30(5):509-14. No abstract available. English, Portuguese.
- Cabral-de-Oliveira AC, Ramos PS, Araujo CG. Distance from home to exercise site did not influence the adherence of 796 participants. Arq Bras Cardiol. 2012 Jun;98(6):553-8. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000039. Epub 2012 Apr 19. English, Portuguese.
- Ghisi GL, Santos RZ, Schveitzer V, Barros AL, Recchia TL, Oh P, Benetti M, Grace SL. Development and validation of the Brazilian Portuguese version of the Cardiac Rehabilitation Barriers Scale. Arq Bras Cardiol. 2012 Apr;98(4):344-51. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000025. Epub 2012 Mar 15. English, Portuguese.
- Mangini S, Pires PV, Braga FG, Bacal F. Decompensated heart failure. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):383-91. doi: 10.1590/s1679-45082013000300022.
- Mair V, Breda AP, Nunes ME, Matos LD. Evaluating compliance to a cardiac rehabilitation program in a private general hospital. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):278-84. doi: 10.1590/s1679-45082013000300004.
- Rabelo ER, Aliti GB, Goldraich L, Domingues FB, Clausell N, Rohde LE. Non-pharmacological management of patients hospitalized with heart failure at a teaching hospital. Arq Bras Cardiol. 2006 Sep;87(3):352-8. doi: 10.1590/s0066-782x2006001600019. English, Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2249-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un Panel de Revisión Independiente interno o externo.
Los solicitantes deberán firmar un Acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .