Nível de Atividade e Barreiras para Participar da Reabilitação Cardíaca em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Avançada
5 de março de 2020 atualizado por: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Será realizado um estudo clínico prospectivo longitudinal e observacional com pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca. O objetivo principal é conhecer o nível de atividade física desses pacientes após a alta em relação às orientações recebidas durante a internação e identificar as barreiras percebidas por esses pacientes participar de um programa de reabilitação cardíaca.
Os resultados são disponibilizados por telefone em 30 e 90 dias após a alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é um problema epidêmico de progressão paralela ao envelhecimento populacional.
Os custos desta doença são estimados em 38 bilhões de dólares por ano, muitos deles relacionados ao alto número de internações e insuficiência cardíaca descompensada.
A não adesão ao tratamento medicamentoso e medidas não farmacológicas como a reabilitação cardíaca são as principais causas do elevado número de mortalidade e internações por insuficiência cardíaca.
Nossos objetivos serão identificar em pacientes internados com insuficiência cardíaca descompensada o nível de atividade física que realizavam antes da internação, as barreiras para o não uso da reabilitação cardíaca e sua disposição para mudanças de estilo de vida.
Será feita correlação entre nível de atividade física e readmissão em 30 e 90 dias após a alta hospitalar.
Conhecer o perfil desses pacientes e as dificuldades para a prática de exercícios físicos pode auxiliar na elaboração de ações futuras com foco na obtenção de alta adesão às mudanças no estilo de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O protocolo dos pacientes com insuficiência cardíaca será mapeado desde sua internação, porém, sua abordagem para ingressar no estudo será cumprida quando tiverem alta médica em 72 horas.
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes no protocolo de insuficiência cardíaca do programa de cardiologia com liberação médica nas próximas 72 horas
Critério de exclusão
- Pacientes internados por mais de 30 dias
- Menor de 18 anos
- Pacientes não recomendados para exercícios (pacientes com alterações osteoarticulares que não permitem a realização de exercícios físicos)
- Pacientes com comprometimento cognitivo (Mini Mental <24), comprometimento visual ou psiquiátrico que restringem a compreensão dos questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Reabilitação Cardíaca em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Avançada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecer o nível de atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca antes da internação
Prazo: Antes da internação
|
- Conhecer o nível de atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca antes da internação por meio de um questionário: o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
|
Antes da internação
|
|
Conhecer as barreiras da reabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: Na triagem
|
-Identificar as barreiras da reabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca usando uma escala likert CRBS (Cardiac Rehabilitation Barriers Scale) que avalia as percepções dos pacientes em relação às barreiras pessoais (paciente), profissionais (profissionais de saúde) e institucionais (sistema) que afetam a participação e a adesão aos programas de reabilitação cardíaca.
|
Na triagem
|
|
Conheça a disposição para mudanças nos hábitos de vida
Prazo: Na triagem
|
- Identificar a disposição para mudanças nos hábitos de vida relacionados à atividade física por meio da Escala de Disposição descrita por Prochaska Jo e Diclemente com os resultados: pré contemplação, contemplação, preparação e ação.
|
Na triagem
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecer a mudança do nível de atividade física inicial até 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias
|
Conhecer o nível de atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca 30 dias após a alta por meio de um questionário: o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
|
30 dias
|
|
Conhecer a mudança do nível de atividade física inicial até 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias
|
Conhecer o nível de atividade física em pacientes com insuficiência cardíaca 90 dias após a alta por meio de um questionário: o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
|
90 dias
|
|
Adesão de orientação
Prazo: 90 dias
|
Verificar a adesão às orientações dadas na internação sobre medicamentos e aferição diária do peso
|
90 dias
|
|
Novas internações 30 e 90 dias após a alta
Prazo: 30 e 90 dias
|
Verificar se houve novas internações e seus motivos neste período
|
30 e 90 dias
|
|
Correlacionar nova internação com atividade física e orientações
Prazo: 90 dias
|
Correlacionar a nova internação em 30 e 90 dias após a alta com a participação em programa de atividade física e orientações dadas no hospital (medicamentos e pesagem diária) na análise estatística
|
90 dias
|
|
Medir ansiedade e depressão
Prazo: Na triagem
|
Medir ansiedade e depressão através da HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) que mostra se é impossível, possível ou provável.
|
Na triagem
|
|
Medir o comprometimento cognitivo
Prazo: Na triagem
|
Medir se o paciente apresenta comprometimento cognitivo aplicando o MMSE (Mini-mental State Examination).
|
Na triagem
|
|
Correlacionar ansiedade e depressão com comprometimento cognitivo
Prazo: Na triagem
|
Correlacionar ansiedade e depressão com comprometimento cognitivo na análise estatística
|
Na triagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Hallal PC, Simoes E, Reichert FF, Azevedo MR, Ramos LR, Pratt M, Brownson RC. Validity and reliability of the telephone-administered international physical activity questionnaire in Brazil. J Phys Act Health. 2010 May;7(3):402-9. doi: 10.1123/jpah.7.3.402.
- Mendes M. Barriers to participation in cardiac rehabilitation programs. Rev Port Cardiol. 2011 May;30(5):509-14. No abstract available. English, Portuguese.
- Cabral-de-Oliveira AC, Ramos PS, Araujo CG. Distance from home to exercise site did not influence the adherence of 796 participants. Arq Bras Cardiol. 2012 Jun;98(6):553-8. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000039. Epub 2012 Apr 19. English, Portuguese.
- Ghisi GL, Santos RZ, Schveitzer V, Barros AL, Recchia TL, Oh P, Benetti M, Grace SL. Development and validation of the Brazilian Portuguese version of the Cardiac Rehabilitation Barriers Scale. Arq Bras Cardiol. 2012 Apr;98(4):344-51. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000025. Epub 2012 Mar 15. English, Portuguese.
- Mangini S, Pires PV, Braga FG, Bacal F. Decompensated heart failure. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):383-91. doi: 10.1590/s1679-45082013000300022.
- Mair V, Breda AP, Nunes ME, Matos LD. Evaluating compliance to a cardiac rehabilitation program in a private general hospital. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):278-84. doi: 10.1590/s1679-45082013000300004.
- Rabelo ER, Aliti GB, Goldraich L, Domingues FB, Clausell N, Rohde LE. Non-pharmacological management of patients hospitalized with heart failure at a teaching hospital. Arq Bras Cardiol. 2006 Sep;87(3):352-8. doi: 10.1590/s0066-782x2006001600019. English, Portuguese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2249-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 6 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um Painel de Revisão Independente interno ou externo.
Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .