Niveau d'activité et obstacles à la participation à la réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée
5 mars 2020 mis à jour par: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
Une étude clinique prospective longitudinale et observationnelle sera menée auprès de patients hospitalisés insuffisants cardiaques. L'objectif principal est de connaître le niveau d'activité physique de ces patients après leur sortie par rapport à l'orientation reçue lors de leur hospitalisation et d'identifier les freins perçus par ces patients. participer à un programme de réadaptation cardiaque.
Les résultats sont disponibles par téléphone dans les 30 et 90 jours suivant la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque est un problème épidémique de progression, parallèle au vieillissement de la population.
Les coûts de cette maladie sont estimés à 38 milliards de dollars par an, dont beaucoup sont liés au nombre élevé d'hospitalisations et d'insuffisance cardiaque décompensée.
Le non-respect du traitement médicamenteux et des mesures non pharmacologiques comme la réadaptation cardiaque sont les principales causes d'un nombre élevé de décès et d'hospitalisations par insuffisance cardiaque.
Nos objectifs seront d'identifier chez les insuffisants cardiaques décompensés le niveau d'activité physique qu'ils pratiquaient avant l'hospitalisation, les freins au non recours à la réadaptation cardiaque et leur disposition aux changements de mode de vie.
Une corrélation entre le niveau d'activité physique et la réadmission dans les 30 et 90 jours suivant la sortie de l'hôpital sera effectuée.
Comprendre le profil de ces patients et les difficultés à faire de l'exercice physique pourrait aider à faire des actions futures en se concentrant sur l'obtention d'une adhésion élevée aux changements de mode de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le protocole des patients insuffisants cardiaques sera cartographié depuis leur hospitalisation, cependant, leur approche pour entrer dans l'étude sera remplie lorsqu'ils auront une sortie médicale dans les 72 heures.
La description
Critères d'inclusion Patients dans le protocole d'insuffisance cardiaque du programme de cardiologie avec sortie médicale dans les 72 heures suivantes
Critère d'exclusion
- Patients hospitalisés plus de 30 jours
- Moins de 18 ans
- Patients non recommandés pour faire des exercices (patients présentant des altérations ostéoarticulaires qui ne permettent pas la réalisation d'exercices physiques)
- Patients présentant des troubles cognitifs (Mini Mental <24), troubles visuels ou psychiatriques qui limitent la compréhension des questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Insuffisance cardiaque
Réadaptation cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaître le niveau d'activité physique des patients insuffisants cardiaques avant l'hospitalisation
Délai: Avant l'hospitalisation
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- Connaître le niveau d'activité physique des insuffisants cardiaques avant l'hospitalisation à l'aide d'un questionnaire : les International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
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Avant l'hospitalisation
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Connaître les obstacles à la réadaptation cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques
Délai: À la projection
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-Identifier les barrières de la réadaptation cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques à l'aide d'une échelle de Likert CRBS (Cardiac Rehabilitation Barriers Scale) qui évalue les perceptions des patients concernant les barrières personnelles (patient), professionnelles (professionnels de la santé) et institutionnelles (système) qui affectent la participation et l'adhésion aux programmes de réadaptation cardiaque.
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À la projection
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Connaître la disposition aux changements d'habitudes de vie
Délai: À la projection
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- Identifier la disposition aux changements d'habitudes de vie liés à l'activité physique à l'aide de l'échelle de disposition décrite pour Prochaska Jo et Diclemente avec les résultats : pré contemplation, contemplation, préparation et action.
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À la projection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaître le changement du niveau d'activité physique de base à 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours
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Connaître le niveau d'activité physique des patients insuffisants cardiaques 30 jours après la sortie à l'aide d'un questionnaire : les questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ).
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30 jours
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Connaître le changement du niveau d'activité physique de base à 90 jours après la sortie
Délai: 90 jours
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Connaître le niveau d'activité physique des patients insuffisants cardiaques 90 jours après leur sortie à l'aide d'un questionnaire : les questionnaires internationaux sur l'activité physique (IPAQ).
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90 jours
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Adhérence d'orientation
Délai: 90 jours
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Vérifier l'adhésion de l'orientation donnée lors de l'hospitalisation sur les médicaments et la mesure quotidienne du poids
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90 jours
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Nouvelles hospitalisations 30 et 90 jours après la sortie
Délai: 30 et 90 jours
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Vérifier s'il y a eu de nouvelles hospitalisations et leurs raisons pendant cette période
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30 et 90 jours
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Corréler les nouvelles hospitalisations avec l'activité physique et les orientations
Délai: 90 jours
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Corréler la nouvelle hospitalisation dans les 30 et 90 jours après la sortie avec la participation au programme d'activité physique et l'orientation donnée à l'hôpital (médicaments et mesure quotidienne du poids) dans l'analyse statistique
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90 jours
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Mesurer l'anxiété et la dépression
Délai: À la projection
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Mesurez l'anxiété et la dépression grâce à l'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) qui indique si cela est impossible, possible ou probable.
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À la projection
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Mesurer les troubles cognitifs
Délai: À la projection
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Mesurer si le patient présente des troubles cognitifs en appliquant le MMSE (Mini-mental State Examination).
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À la projection
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Corréler l'anxiété et la dépression avec les troubles cognitifs
Délai: À la projection
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Corréler l'anxiété et la dépression avec les troubles cognitifs dans l'analyse statistique
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À la projection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Bocchi EA, Braga FG, Ferreira SM, Rohde LE, Oliveira WA, Almeida DR, Moreira Mda C, Bestetti RB, Bordignon S, Azevedo C, Tinoco EM, Rocha RM, Issa VS, Ferraz A, Cruz Fd, Guimaraes GV, Montera Vdos S, Albuquerque DC, Bacal F, Souza GE, Rossi Neto JM, Clausell NO, Martins SM, Siciliano A, Souza Neto JD, Moreira LF, Teixeira RA, Moura LZ, Beck-da-Silva L, Rassi S, Azeka E, Horowitz E, Ramires F, Simoes MV, Castro RB, Salemi VM, Villacorta Junior H, Vila JH, Simoes R, Albanesi F, Montera MW; Sociedasde Brasileira de Cardiologia. [III Brazilian Guidelines on Chronic Heart Failure]. Arq Bras Cardiol. 2009;93(1 Suppl 1):3-70. No abstract available. Portuguese.
- Hallal PC, Simoes E, Reichert FF, Azevedo MR, Ramos LR, Pratt M, Brownson RC. Validity and reliability of the telephone-administered international physical activity questionnaire in Brazil. J Phys Act Health. 2010 May;7(3):402-9. doi: 10.1123/jpah.7.3.402.
- Mendes M. Barriers to participation in cardiac rehabilitation programs. Rev Port Cardiol. 2011 May;30(5):509-14. No abstract available. English, Portuguese.
- Cabral-de-Oliveira AC, Ramos PS, Araujo CG. Distance from home to exercise site did not influence the adherence of 796 participants. Arq Bras Cardiol. 2012 Jun;98(6):553-8. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000039. Epub 2012 Apr 19. English, Portuguese.
- Ghisi GL, Santos RZ, Schveitzer V, Barros AL, Recchia TL, Oh P, Benetti M, Grace SL. Development and validation of the Brazilian Portuguese version of the Cardiac Rehabilitation Barriers Scale. Arq Bras Cardiol. 2012 Apr;98(4):344-51. doi: 10.1590/s0066-782x2012005000025. Epub 2012 Mar 15. English, Portuguese.
- Mangini S, Pires PV, Braga FG, Bacal F. Decompensated heart failure. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):383-91. doi: 10.1590/s1679-45082013000300022.
- Mair V, Breda AP, Nunes ME, Matos LD. Evaluating compliance to a cardiac rehabilitation program in a private general hospital. Einstein (Sao Paulo). 2013 Jul-Sep;11(3):278-84. doi: 10.1590/s1679-45082013000300004.
- Rabelo ER, Aliti GB, Goldraich L, Domingues FB, Clausell N, Rohde LE. Non-pharmacological management of patients hospitalized with heart failure at a teaching hospital. Arq Bras Cardiol. 2006 Sep;87(3):352-8. doi: 10.1590/s0066-782x2006001600019. English, Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2017
Première publication (Réel)
29 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2249-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen indépendant interne ou externe.
Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .