Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitetsnivå og barrierer for å delta av hjerterehabilitering hos avanserte hjertesviktpasienter

5. mars 2020 oppdatert av: Luciana Diniz Nagem Janot Matos, Hospital Israelita Albert Einstein
En prospektiv longitudinell og observasjonsstudie vil bli utført med hjertesviktpasienter på sykehus. Hovedformålet er å kjenne nivået av fysisk aktivitet til disse pasientene etter utskrivning i forhold til orienteringen de fikk under innleggelsen og identifisere barrierene disse pasientene oppfatter. å delta i et hjerterehabiliteringsprogram. Resultatene er tilgjengelige på telefon 30 og 90 dager etter utskrivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt er et progresjonsepidemiproblem, parallelt med befolkningens aldring. Kostnadene for denne sykdommen er anslått til 38 milliarder dollar per år, mange av disse har et forhold til høyt antall sykehusinnleggelser og dekompensert hjertesvikt. Manglende overholdelse av medikamentell behandling og ikke-farmakologiske tiltak som hjerterehabilitering er de viktigste årsakene til høyt antall dødelighet og sykehusinnleggelser som følge av hjertesvikt. Våre mål vil være å identifisere inneliggende pasienter med dekompensert hjertesvikt nivået av fysisk aktivitet de utførte før sykehusinnleggelse, barrierene for ikke-bruk av hjerterehabilitering og deres disposisjon for endringer i livsstil. Sammenheng mellom fysisk aktivitetsnivå og reinnleggelse 30 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus vil bli gjort. Å forstå profilen til disse pasientene og vanskelighetene med å trene kan bidra til å gjøre fremtidige handlinger med fokus på å oppnå høy tilslutning til endringer i livsstil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Protokoll for hjertesviktpasienter vil bli kartlagt siden sykehusinnleggelsen deres, men deres tilnærming for å komme inn i studien vil være oppfylt når de fikk medisinsk utgivelse om 72 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Pasienter i hjertesviktprotokollen til kardiologiprogrammet med medisinsk utgivelse de neste 72 timene

Eksklusjonskriterier

  • Innlagte i mer enn 30 dager
  • Yngre enn 18 år
  • Pasienter som ikke anbefales å gjøre øvelser (pasienter med osteoartikulære endringer som ikke tillater utførelse av fysisk trening)
  • Pasienter med kognitiv svikt (Mini Mental <24), syns- eller psykiatrisk svikt som begrenser forståelsen av spørreskjemaene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hjertesviktpasienter
Hjerterehabilitering hos avanserte hjertesviktpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjenne til fysisk aktivitetsnivå hos hjertesviktpasienter før innleggelse
Tidsramme: Før sykehusinnleggelse
- Å kjenne det fysiske aktivitetsnivået hos hjertesviktpasienter før sykehusinnleggelsen ved hjelp av ett spørreskjema: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Før sykehusinnleggelse
Kjenne til barrierer for hjerterehabilitering hos hjertesviktpasienter
Tidsramme: Ved visning
-Å identifisere hjerterehabiliteringsbarrierene hos hjertesviktpasienter ved hjelp av en likert-skala CRBS (Cardiac Rehabilitation Barriers Scale) som vurderer pasientenes oppfatninger angående de personlige (pasientens), profesjonelle (helsepersonell) og institusjonelle (system)barrierer som påvirker deltakelse og etterlevelse. til hjerterehabiliteringsprogrammer.
Ved visning
Kjenne til disposisjon for endringer i livsvaner
Tidsramme: Ved visning
- Å identifisere disposisjonen for endringer i livsvaner knyttet til fysisk aktivitet ved å bruke disposisjonsskalaen beskrevet for Prochaska Jo og Diclemente med resultatene: pre-kontemplasjon, kontemplasjon, forberedelse og handling.
Ved visning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjenn endringen fra baseline fysisk aktivitetsnivå til 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager
Å vite det fysiske aktivitetsnivået hos hjertesviktpasienter 30 dager etter utskrivning ved hjelp av ett spørreskjema: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
30 dager
Kjenn endringen fra baseline fysisk aktivitetsnivå til 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager
Å vite det fysiske aktivitetsnivået hos hjertesviktpasienter 90 dager etter utskrivning ved hjelp av ett spørreskjema: International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
90 dager
Adhesjon av orientering
Tidsramme: 90 dager
Bekreft adhesjonen til orienteringen gitt i sykehusinnleggelsen om medisiner og daglig vektmål
90 dager
Nye innleggelser 30 og 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 og 90 dager
Kontroller om det har vært nye sykehusinnleggelser og årsakene til dette i denne perioden
30 og 90 dager
Korrelere ny innleggelse med fysisk aktivitet og orienteringer
Tidsramme: 90 dager
Korreler ny innleggelse i 30 og 90 dager etter utskrivning med deltakelse i fysisk aktivitetsprogram og orientering gitt på sykehus (medisiner og daglig vektmål) i den statistiske analysen
90 dager
Mål angst og depresjon
Tidsramme: Ved visning
Mål angst og depresjon gjennom HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) som viser om det er umulig, mulig eller sannsynlig.
Ved visning
Mål kognitiv svikt
Tidsramme: Ved visning
Mål om pasienten viser kognitiv svikt ved bruk av MMSE (Mini-mental State Examination).
Ved visning
Korrelere angst og depresjon med kognitiv svikt
Tidsramme: Ved visning
Korreler angst og depresjon med kognitiv svikt i den statistiske analysen
Ved visning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luciana Matos, Hospital israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2249-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et internt eller eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere