- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03385889
경추성두통에 대한 경추 도수치료의 효과
2019년 4월 2일 업데이트: Aaron Hartstein, Shenandoah University
경추수기치료가 경추성두통 환자의 관절가동범위, 관절위치감각 및 균형감각에 미치는 영향
경추 운동 범위, 관절 위치 감각 및 균형에 대한 동원 및 조작을 포함한 경추 수동 요법의 효과는 경추성 두통이 있는 개인에서 알려지지 않았습니다.
이전 연구에서는 상부 경추 조작 후 두통의 빈도가 개선되고 인식 장애가 감소하며 신경근 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다.
다른 저자들은 경추성 현기증이 있는 개인을 위한 경추 수동 치료 후 경추 운동 범위, 관절 위치 감각 및 균형이 개선되었다고 보고합니다.
본 연구는 실험 설계를 통해 경추 도수치료가 경추 기원의 두통을 가진 개인의 경추 범위 운동, 관절 위치 감각 및 균형과 같은 변수에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
편의 샘플은 국제 두통 분류에 의해 정의된 바와 같이 자궁경부성 두통을 앓고 있는 피험자를 얻기 위해 활용될 것입니다.
피험자에게는 추가 유형의 두통 증상(예: 편두통, 군발, 긴장형)을 구별 및 선별하고 수동 요법 치료 기술에 대한 가능한 금기 사항을 식별하고 필요한 경우 개인을 제외하기 위해 온라인 의료 선별 설문지가 제공됩니다.
대상자는 무작위로 세 그룹(상부 경추 동원, 상부 경부 조작 또는 제어) 중 하나로 분류되고 경추 굴곡 회전 테스트, 관절 위치 오류 테스트 및 NeuroCom Balance Master를 통한 감각 운동 균형 테스트로 테스트됩니다.
자궁 경부 두통이 있는 피험자는 할당된 개입을 받게 되며 종속 변수는 초기 개입 후 4주뿐만 아니라 즉시 재평가됩니다.
개입 그룹(가동 또는 조작)의 개인은 C1/2 세그먼트까지 상부 경추 운동 범위를 개선하는 것으로 보고된 특정 가정 운동 프로그램도 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Shenandoah University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경추성 두통과 일치하는 징후 및 증상(일측성 두통, 경추 장애 또는 병변이 호전되거나 호전됨에 따라 호전되거나 호전되는 두통, 경추 운동 또는 지속적인 목 위치에 통증이 있을 때 악화되는 두통, 경추 운동 범위 감소 포함)
- 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 두통 빈도
제외 기준:
- 양측성 두통
- 비근골격 위험 신호
- 신경근 압박을 나타내는 2개 이상의 양성 신경학적 징후
- 경추 척추 협착증으로 진단
- 양측 상지 증상
- 중추 신경계 병변을 나타내는 증상
- 지난 6주 이내의 편타 손상 병력
- 이전 머리 또는 목 수술
- 지난 한 달 이내에 개업의로부터 두경부 통증으로 치료를 받은 경우
- 지난 3개월 이내에 두경부 통증으로 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료를 받은 경우
- 알려진 전정 또는 균형 기능 장애(BPPV, 편측 전정 손실 등)가 있는 경우
- 경추에서 발생하지 않는 기타 두통, 주로 편두통, 혈관성(경추 동맥 기능 장애) 및 긴장형 두통.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경추 가동 그룹
경추 가동 그룹에 배정되고 편측 우성 두통의 동측 C1/2에 대한 중재를 받을 경추성 두통이 있는 피험자.
|
일측성 두통의 동측에 있는 C1/2 분절에 제공되는 C1/2 등급 동원(등급 III/IV).
모빌리제이션은 30초씩 3세트 완료됩니다.
|
|
실험적: 경추 조작 그룹
경추 조작 그룹에 배정되고 편측 우성 두통의 동측 C1/2에 대한 중재를 받을 경추성 두통이 있는 피험자.
|
일측성 두통의 동측에 있는 C1/2 분절에 제공되는 C1/2 조작(등급 V).
조작 기술의 목표는 가청 캐비테이션을 유도하는 것입니다.
첫 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 두 번째이자 마지막 시도가 완료됩니다.
이 할당된 그룹의 각 과목당 2회 이상의 시도가 활용되지 않습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
개입하지 않습니다.
이 그룹의 피험자는 종속 변수의 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 5분 동안 대기합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추굴곡회전검사(CFRT)의 변화
기간: 개입 후, 4주
|
CROM(Cervical Range of Motion) 기구가 피험자에게 배치됩니다.
피험자는 치료 테이블에 반듯하게 눕습니다.
그런 다음 조사자는 전체 경추를 수동적으로 구부린 다음 머리를 왼쪽과 오른쪽 모두로 회전시킵니다.
CROM에서 측정한 대로 각 방향에서 사용할 수 있는 동작 범위가 기록됩니다.
|
개입 후, 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관절 위치 오차의 변화
기간: 개입 후, 4주
|
피험자는 가벼운 헤드밴드에 장착된 작은 레이저 포인터를 착용하게 됩니다.
환자는 벽에서 90cm 떨어진 곳에 앉습니다.
과녁에 레이저로 투사된 시작점이 표시됩니다.
환자는 눈을 감고 능동적인 목 움직임을 수행합니다.
그런 다음 환자는 머리를 가능한 한 정확하게 시작 위치로 되돌립니다.
여기에는 자궁 경부 굴곡, 확장 및 회전을 포함하는 6개의 시도가 포함됩니다.
최종 레이저 위치는 센티미터 단위로 시작 위치에 대해 측정됩니다.
오류는 자궁경부 확장, 굴곡 및 회전에서 능동적으로 복귀한 후 측정됩니다.
|
개입 후, 4주
|
|
NeuroCom Balance Master로 측정한 균형의 변화
기간: 개입 후, 4주
|
NeuroCom Balance Master의 사전 프로그래밍된 옵션은 mCTSIB(Sensory Interaction on Balance)의 수정된 임상 테스트를 평가하는 데 활용됩니다.
세 가지 조건이 활용되며 각 조건은 30초 동안 지속됩니다.
각 조건에 대해 세 번의 시도가 완료됩니다. 먼저 피험자는 눈을 감은 상태에서 균형을 유지해야 합니다.
그들이 보여주는 자세 동요의 양이 기록됩니다.
둘째, NeuroCom Balance Master 포스 플레이트의 플랫폼이 움직이는 동안 피험자는 눈을 뜨고 균형을 유지해야 합니다.
시연된 자세 흔들림의 양이 기록됩니다.
셋째, 피험자는 머리를 왼쪽으로 완전히 돌린 다음 머리를 오른쪽으로 완전히 돌립니다.
그들은 30초 시험 기간 동안 측면 사이에서 계속 회전합니다.
그들이 보여주는 자세 동요의 양이 기록됩니다.
|
개입 후, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .