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Efectos de la Terapia Manual Cervical en la Cefalea Cervicogénica

2 de abril de 2019 actualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Efectos de la terapia manual de la columna cervical sobre el rango de movimiento, el sentido de la posición de las articulaciones y el equilibrio en participantes con cefalea cervicogénica

Se desconocen los efectos de la terapia manual de la columna cervical, incluida la movilización y la manipulación, en el rango de movimiento de la columna cervical, el sentido de la posición de las articulaciones y el equilibrio entre las personas con dolor de cabeza cervicogénico. Estudios previos han indicado una mejor frecuencia del dolor de cabeza, una disminución de la discapacidad percibida y han demostrado una mejor función neuromuscular después de la manipulación cervical superior. Otros autores informan una mejora en el rango de movimiento de la columna cervical, el sentido de la posición de las articulaciones y el equilibrio después de la terapia manual de la columna cervical para personas con mareos cervicogénicos. A través de un diseño experimental, este estudio tiene como objetivo determinar los efectos de la terapia manual de la columna cervical en variables como el rango de movimiento de la columna cervical, el sentido de la posición de las articulaciones y el equilibrio entre las personas con dolor de cabeza de origen en la columna cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizará una muestra de conveniencia para obtener sujetos que padezcan cefaleas cervicogénicas, tal como se define en la Clasificación Internacional de Cefaleas. Los sujetos recibirán un cuestionario de evaluación médica en línea para diferenciar y detectar tipos adicionales de síntomas de dolor de cabeza (migraña, en racimo, de tipo tensional, por ejemplo) e identificar posibles contraindicaciones para las técnicas de tratamiento de terapia manual y excluir a los individuos si es necesario. Los sujetos se aleatorizarán en uno de tres grupos (movilización cervical superior, manipulación cervical superior o control) y se evaluarán con la prueba de rotación de flexión cervical, la prueba de error de posición articular y la prueba de equilibrio sensoriomotor a través de NeuroCom Balance Master. Los sujetos con dolores de cabeza cervicogénicos recibirán la intervención asignada y las variables dependientes se volverán a evaluar inmediatamente, así como 4 semanas después de la intervención inicial. Los individuos en cualquiera de los grupos de intervención (movilización o manipulación) también completarán un programa específico de ejercicios en el hogar, que se ha informado que mejora el rango de movimiento cervical superior, hasta el segmento C1/2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Signos y síntomas consistentes con dolor de cabeza cervicogénico (incluyendo dolor de cabeza unilateral, dolor de cabeza que mejora o se resuelve cuando el trastorno cervical o la lesión mejora o se resuelve, dolor de cabeza que empeora con el movimiento cervical o posiciones dolorosas sostenidas del cuello, rango de movimiento cervical reducido
  • Frecuencia de cefalea de al menos una vez por semana durante 3 meses

Criterio de exclusión:

  • dolores de cabeza bilaterales
  • Banderas rojas no musculoesqueléticas
  • Dos o más signos neurológicos positivos indicativos de compresión de la raíz nerviosa
  • Diagnosticado con estenosis espinal cervical
  • Síntomas bilaterales de las extremidades superiores
  • Síntomas indicativos de lesión del sistema nervioso central
  • Antecedentes de lesión por latigazo cervical en las últimas 6 semanas
  • Cirugía previa de cabeza o cuello
  • Ha recibido tratamiento para el dolor de cabeza o cuello de cualquier médico en el mes anterior
  • Ha recibido fisioterapia o tratamiento quiropráctico por dolor de cabeza o cuello en los últimos 3 meses
  • Tener una disfunción vestibular o del equilibrio conocida (VPPB, pérdida vestibular unilateral, etc.)
  • Otros dolores de cabeza que no se originan en la columna cervical, principalmente migraña, vascular (disfunción de la arteria cervical) y dolor de cabeza tensional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Movilización de la Columna Cervical
Sujetos con cefalea cervicogénica que serán asignados al grupo de movilización de la columna cervical y recibirán una intervención dirigida al C1/2 del lado ipsolateral de la cefalea dominante unilateral.
Procedimiento: Movilización de la columna cervical
Movilizaciones graduadas C1/2 (Grado III/IV) proporcionadas al segmento C1/2 en el lado ipsilateral de la cefalea unilateral. Las movilizaciones se completarán durante 3 series de 30 segundos.
Experimental: Grupo de Manipulación de la Columna Cervical
Sujetos con cefalea cervicogénica que serán asignados al grupo de manipulación de la columna cervical y recibirán una intervención dirigida al C1/2 del lado ipsolateral de la cefalea dominante unilateral.
Procedimiento: Manipulación de la columna cervical
Manipulación C1/2 (Grado V) proporcionada al segmento C1/2 en el lado ipsilateral de la cefalea unilateral. El objetivo de la técnica de manipulación es provocar una cavitación audible. Si no se logra la cavitación en el primer intento, se completará un segundo y último intento. No se utilizarán más de dos intentos por cada sujeto en este grupo asignado.
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención. Los sujetos de este grupo esperarán 5 minutos entre la evaluación previa y posterior de las variables dependientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de rotación de flexión cervical (CFRT)
Periodo de tiempo: Post-intervención, 4 semanas
El instrumento de rango de movimiento cervical (CROM) se colocará en el sujeto. El sujeto se acostará en posición supina sobre la mesa de tratamiento. Luego, el investigador flexionará pasivamente toda la columna cervical y luego rotará la cabeza hacia la izquierda y hacia la derecha. Se registrará el rango de movimiento disponible en cada dirección, medido por el CROM.
Post-intervención, 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el error de posición conjunta
Periodo de tiempo: Post-intervención, 4 semanas
El sujeto tendrá un pequeño puntero láser montado en una diadema liviana, que usará. El paciente se sentará a 90 cm de la pared. Se marca el punto de partida que proyecta el láser sobre la diana. El paciente tendrá los ojos cerrados y realizará un movimiento activo del cuello. Después de esto, el paciente devolverá la cabeza con la mayor precisión posible a la posición inicial. Esto incluirá 6 ensayos, que incluirán flexión, extensión y rotación cervical. La posición final del láser se mide con respecto a la posición inicial en centímetros. Los errores se medirán después del retorno activo de la extensión, flexión y rotación cervical.
Post-intervención, 4 semanas
Cambio en el equilibrio medido por NeuroCom Balance Master
Periodo de tiempo: Post-intervención, 4 semanas
Se utilizará una opción preprogramada en NeuroCom Balance Master para evaluar la prueba clínica modificada de interacción sensorial en el equilibrio (mCTSIB). Se utilizarán tres condiciones diferentes y cada condición durará 30 segundos. Se completarán tres ensayos para cada condición. Primero, se le pedirá al sujeto que mantenga el equilibrio mientras sus ojos están cerrados. Se registrará la cantidad de balanceo postural que demuestren. En segundo lugar, se le pedirá al sujeto que mantenga el equilibrio con los ojos abiertos mientras se mueve la plataforma de la plataforma de fuerza NeuroCom Balance Master. Se registrará la cantidad de balanceo postural demostrado. En tercer lugar, se le pedirá al sujeto que gire la cabeza completamente hacia la izquierda y luego gire la cabeza completamente hacia la derecha. Continuarán rotando entre lados durante la prueba de 30 segundos. Se registrará la cantidad de balanceo postural que demuestren.
Post-intervención, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Shenandoah University

Investigadores

  • Director de estudio: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ShenandoahU(2017-2018)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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