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Auswirkungen der zervikalen manuellen Therapie auf zervikogenen Kopfschmerz

2. April 2019 aktualisiert von: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Auswirkungen der manuellen Therapie der Halswirbelsäule auf Bewegungsumfang, Gelenkpositionsgefühl und Gleichgewicht bei Teilnehmern mit zervikogenen Kopfschmerzen

Die Auswirkungen der manuellen Therapie der Halswirbelsäule, einschließlich Mobilisierung und Manipulation, auf den Bewegungsbereich der Halswirbelsäule, den Gelenkpositionssinn und das Gleichgewicht sind bei Personen mit zervikogenen Kopfschmerzen unbekannt. Frühere Studien haben eine verbesserte Häufigkeit von Kopfschmerzen, eine verringerte wahrgenommene Behinderung und eine verbesserte neuromuskuläre Funktion nach einer Manipulation der oberen Halswirbelsäule gezeigt. Andere Autoren berichten von einer Verbesserung des Bewegungsbereichs der Halswirbelsäule, des Gefühls für die Gelenkposition und des Gleichgewichts nach der manuellen Therapie der Halswirbelsäule bei Personen mit zervikogenem Schwindel. Durch ein experimentelles Design zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der manuellen Therapie der Halswirbelsäule auf Variablen wie die Bewegung im Bereich der Halswirbelsäule, den Gelenkpositionssinn und das Gleichgewicht bei Personen mit Kopfschmerzen mit Ursprung in der Halswirbelsäule zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine zweckmäßige Probe wird verwendet, um Probanden zu erhalten, die an zervikogenen Kopfschmerzen leiden, wie von der Internationalen Kopfschmerzklassifikation definiert. Die Probanden erhalten einen medizinischen Online-Screening-Fragebogen, um zusätzliche Arten von Kopfschmerzsymptomen (z. B. Migräne, Cluster, Spannungstyp) zu differenzieren und zu screenen und mögliche Kontraindikationen für Behandlungstechniken der manuellen Therapie zu identifizieren und Personen gegebenenfalls auszuschließen. Die Probanden werden in eine von drei Gruppen randomisiert (obere zervikale Mobilisierung, obere zervikale Manipulation oder Kontrolle) und mit dem zervikalen Flexionsrotationstest, dem Gelenkpositionsfehlertest und dem sensomotorischen Gleichgewichtstest über NeuroCom Balance Master getestet. Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen erhalten ihre zugewiesene Intervention und abhängige Variablen werden sofort sowie 4 Wochen nach der ersten Intervention neu bewertet. Personen in beiden Interventionsgruppen (Mobilisierung oder Manipulation) werden auch ein spezifisches Heimübungsprogramm absolvieren, von dem berichtet wurde, dass es den Bewegungsbereich der oberen Halswirbelsäule bis zum C1/2-Segment verbessert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Anzeichen und Symptome, die mit einem zervikogenen Kopfschmerz übereinstimmen (einschließlich einseitiger Kopfschmerz, Kopfschmerz, der sich bessert oder verschwindet, wenn sich die zervikale Störung oder Läsion bessert oder verschwindet, Kopfschmerz, der sich durch zervikale Bewegungen oder anhaltende schmerzhafte Nackenpositionen verschlimmert, eingeschränkter zervikaler Bewegungsbereich
  • Kopfschmerzhäufigkeit von mindestens einmal pro Woche für 3 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Kopfschmerzen
  • Nicht-Muskel-Skelett-Warnzeichen
  • Zwei oder mehr positive neurologische Zeichen, die auf eine Nervenwurzelkompression hinweisen
  • Es wurde eine Halswirbelsäulenstenose diagnostiziert
  • Bilaterale Symptome der oberen Extremität
  • Symptome, die auf eine Läsion des zentralen Nervensystems hindeuten
  • Vorgeschichte von Schleudertrauma innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Vorherige Kopf- oder Halsoperationen
  • Hat innerhalb des Vormonats eine Behandlung gegen Kopf- oder Nackenschmerzen von einem Arzt erhalten
  • Hat in den letzten 3 Monaten eine Physiotherapie oder chiropraktische Behandlung wegen Kopf- oder Nackenschmerzen erhalten
  • Vorliegen einer bekannten vestibulären oder Gleichgewichtsstörung (BPPV, einseitiger vestibulärer Verlust usw.)
  • Andere Kopfschmerzen, die nicht von der Halswirbelsäule ausgehen, hauptsächlich Migräne, vaskuläre (Halsarterien-Dysfunktion) und Kopfschmerzen vom Spannungstyp.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobilisationsgruppe Halswirbelsäule
Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen, die der Gruppe zur Mobilisierung der Halswirbelsäule zugeordnet werden und eine Intervention erhalten, die auf C1/2 der ipsilateralen Seite eines einseitigen dominanten Kopfschmerzes gerichtet ist.
Verfahren: Mobilisierung der Halswirbelsäule
Abgestufte C1/2-Mobilisierungen (Grad III/IV) für das C1/2-Segment auf der ipsilateralen Seite des einseitigen Kopfschmerzes. Mobilisierungen werden für 3 Sätze von 30 Sekunden durchgeführt.
Experimental: Gruppe zur Manipulation der Halswirbelsäule
Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen, die der Gruppe zur Manipulation der Halswirbelsäule zugeordnet werden und eine Intervention erhalten, die auf C1/2 der ipsilateralen Seite eines einseitigen dominanten Kopfschmerzes gerichtet ist.
Verfahren: Manipulation der Halswirbelsäule
C1/2-Manipulation (Grad V) am C1/2-Segment auf der ipsilateralen Seite des einseitigen Kopfschmerzes. Ziel der Manipulationstechnik ist es, eine hörbare Kavitation hervorzurufen. Wenn beim ersten Versuch keine Kavitation erreicht wird, wird ein zweiter und letzter Versuch durchgeführt. Für jedes Fach in dieser zugeteilten Gruppe werden nicht mehr als zwei Versuche verwendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff. Die Probanden in diesen Gruppen warten 5 Minuten zwischen dem Vor- und Nachtest der abhängigen Variablen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zervikalen Flexionsrotationstests (CFRT)
Zeitfenster: Post-Intervention, 4 Wochen
Das Cervical Range of Motion (CROM)-Instrument wird auf dem Patienten platziert. Das Subjekt wird in Rückenlage auf dem Behandlungstisch liegen. Der Untersucher wird dann passiv die gesamte Halswirbelsäule beugen und dann den Kopf sowohl nach links als auch nach rechts drehen. Der verfügbare Bewegungsbereich in jeder Richtung, wie vom CROM gemessen, wird aufgezeichnet.
Post-Intervention, 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gelenkpositionsfehlers
Zeitfenster: Post-Intervention, 4 Wochen
Das Subjekt wird einen kleinen Laserpointer haben, der an einem leichten Stirnband angebracht ist, das es tragen wird. Der Patient sitzt 90 cm von der Wand entfernt. Der Startpunkt, der vom Laser auf das Bullseye projiziert wird, ist markiert. Der Patient hat die Augen geschlossen und führt eine aktive Nackenbewegung aus. Danach bringt der Patient seinen Kopf so genau wie möglich in die Ausgangsposition zurück. Dies umfasst 6 Versuche, die Flexion, Extension und Rotation der Halswirbelsäule umfassen. Die endgültige Laserposition wird gegen die Startposition in Zentimetern gemessen. Fehler werden nach aktiver Rückkehr aus zervikaler Extension, Flexion und Rotation gemessen.
Post-Intervention, 4 Wochen
Änderung des Gleichgewichts, gemessen vom NeuroCom Balance Master
Zeitfenster: Post-Intervention, 4 Wochen
Eine vorprogrammierte Option auf dem NeuroCom Balance Master wird verwendet, um den Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) zu bewerten. Es werden drei verschiedene Bedingungen verwendet und jede Bedingung dauert 30 Sekunden. Für jede Bedingung werden drei Versuche durchgeführt. Zuerst wird die Testperson gebeten, ihr Gleichgewicht zu halten, während ihre Augen geschlossen sind. Die Menge an Haltungsschwankung, die sie zeigen, wird aufgezeichnet. Zweitens wird die Testperson gebeten, ihr Gleichgewicht mit offenen Augen zu halten, während sich die Plattform auf der NeuroCom Balance Master Kraftmessplatte bewegt. Das Ausmaß der nachgewiesenen Haltungsschwankung wird aufgezeichnet. Drittens wird die Testperson aufgefordert, ihren Kopf ganz nach links und dann ganz nach rechts zu drehen. Sie werden für die Dauer des 30-sekündigen Versuchs weiter zwischen den Seiten rotieren. Die Menge an Haltungsschwankung, die sie zeigen, wird aufgezeichnet.
Post-Intervention, 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenandoah University

Ermittler

  • Studienleiter: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShenandoahU(2017-2018)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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