颈手法治疗颈源性头痛的效果
2019年4月2日 更新者：Aaron Hartstein、Shenandoah University
颈椎手法治疗对颈源性头痛患者的活动范围、关节位置觉和平衡的影响
在颈源性头痛患者中，颈椎手法治疗（包括松动和推拿）对颈椎活动度、关节位置感和平衡的影响尚不清楚。
先前的研究表明，上颈椎推拿后头痛的频率有所改善，感知到的残疾有所减少，并且神经肌肉功能有所改善。
其他作者报告说，颈源性头晕患者在进行颈椎手法治疗后，颈椎活动度、关节位置感和平衡得到改善。
通过实验设计，本研究旨在确定颈椎手法治疗对颈椎活动范围、关节位置感和颈椎源性头痛患者平衡等变量的影响。
研究概览
详细说明
将使用便利样本来获得患有颈源性头痛的受试者，如国际头痛分类所定义。
将向受试者提供一份在线医学筛查问卷，以区分和筛查其他类型的头痛症状（例如偏头痛、丛集性、紧张型），并确定手法治疗技术可能存在的禁忌症，并在必要时排除个体。
受试者将被随机分配到三组中的一组（上颈椎动员组、上颈椎操作组或对照组），并通过 NeuroCom Balance Master 进行颈椎屈曲旋转测试、关节位置误差测试和感觉运动平衡测试。
患有颈源性头痛的受试者将接受指定的干预，因变量将立即重新评估，并在初始干预后 4 周内重新评估。
任一干预组（动员或操纵）中的个人也将完成特定的家庭锻炼计划，据报道，该计划可以改善上颈椎到 C1/2 节段的运动范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Winchester、Virginia、美国、22601
- Shenandoah University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 与颈源性头痛一致的体征和症状（包括单侧头痛、随着颈椎疾病或病变改善或消退而改善或消退的头痛、随着颈椎运动或持续疼痛的颈部位置而加重的头痛、颈椎活动范围减少
- 头痛频率至少每周一次，持续 3 个月
排除标准：
- 双侧头痛
- 非肌肉骨骼红旗
- 两个或多个神经系统阳性体征表明神经根受压
- 确诊为颈椎管狭窄症
- 双侧上肢症状
- 中枢神经系统病变的征兆
- 过去 6 周内有挥鞭伤史
- 先前的头部或颈部手术
- 在过去一个月内接受过任何从业者的头部或颈部疼痛治疗
- 在过去 3 个月内接受过头部或颈部疼痛的物理治疗或脊椎按摩治疗
- 有已知的前庭或平衡功能障碍（BPPV、单侧前庭功能丧失等）
- 其他不是起源于颈椎的头痛，主要是偏头痛、血管性（颈动脉功能障碍）和紧张型头痛。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颈椎动员组
患有颈源性头痛的受试者将被分配到颈椎动员组并接受针对单侧显性头痛同侧 C1/2 的干预。
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C1/2 分级动员（III/IV 级）提供给单侧头痛同侧的 C1/2 节段。
动员将完成 3 组 30 秒。
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实验性的：颈椎推拿组
患有颈源性头痛的受试者将被分配到颈椎操作组并接受针对单侧显性头痛同侧 C1/2 的干预。
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C1/2 操作（V 级）提供给单侧头痛同侧的 C1/2 段。
操作技术的目标是引起可听见的空化。
如果第一次尝试没有实现空化，则将完成第二次也是最后一次尝试。
此分配组中的每个主题将使用不超过两次尝试。
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无干预：控制组
没有干预。
该组中的受试者将在因变量的前后测试之间等待 5 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈椎屈曲旋转试验 (CFRT) 的变化
大体时间：干预后，4 周
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颈椎运动范围 (CROM) 仪器将放置在受试者身上。
受试者将仰卧在治疗台上。
然后，研究者将被动弯曲整个颈椎，然后左右旋转头部。
将记录由 CROM 测量的每个方向上可用的运动范围。
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干预后，4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关节位置误差的变化
大体时间：干预后，4 周
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受试者将把一个小型激光指示器安装在他们将佩戴的轻质头带上。
患者将坐在距离墙壁 90 厘米的位置。
标记了激光投射在靶心上的起点。
患者将闭上眼睛并进行主动颈部运动。
在此之后，患者将尽可能准确地将头部返回到起始位置。
这将包括 6 个试验，其中包括颈椎屈曲、伸展和旋转。
最终激光位置是相对于以厘米为单位的起始位置进行测量的。
将在从颈椎伸展、屈曲和旋转主动恢复后测量误差。
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干预后，4 周
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由 NeuroCom Balance Master 测量的平衡变化
大体时间：干预后，4 周
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NeuroCom Balance Master 上的预编程选项将用于评估平衡感觉相互作用的改良临床测试 (mCTSIB)。
将使用三个不同的条件，每个条件将持续 30 秒。
每种情况将完成三个试验。首先，受试者将被要求在闭眼时保持平衡。
他们展示的姿势摇摆量将被记录下来。
其次，当 NeuroCom Balance Master 测力板上的平台移动时，受试者将被要求睁着眼睛保持平衡。
将记录显示的姿势摇摆量。
第三，将要求受试者将头部一直向左旋转，然后将头部一直向右旋转。
在 30 秒的试验期间，他们将继续在双方之间轮换。
他们展示的姿势摇摆量将被记录下来。
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干预后，4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karen Abraham, PhD, PT、Shenandoah University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2018年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月2日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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