Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii manualnej szyjki macicy na szyjnopochodny ból głowy

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Wpływ terapii manualnej kręgosłupa szyjnego na zakres ruchu, czucie pozycji w stawach i równowagę u uczestników z szyjnopochodnym bólem głowy

Wpływ terapii manualnej kręgosłupa szyjnego, w tym mobilizacji i manipulacji, na zakres ruchu kręgosłupa szyjnego, poczucie pozycji stawu i równowagę jest nieznany wśród osób z szyjnopochodnym bólem głowy. Poprzednie badania wskazywały na poprawę częstotliwości bólu głowy, zmniejszenie postrzeganej niepełnosprawności i poprawę funkcji nerwowo-mięśniowej po manipulacji górnego odcinka szyjnego. Inni autorzy donoszą o poprawie zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego, wyczuciu pozycji stawu i równowadze po terapii manualnej kręgosłupa szyjnego u osób z szyjnopochodnymi zawrotami głowy. Poprzez projekt eksperymentalny, badanie to ma na celu określenie wpływu terapii manualnej kręgosłupa szyjnego na zmienne, takie jak zakres ruchu kręgosłupa szyjnego, wyczucie pozycji stawu i równowaga wśród osób z bólem głowy pochodzenia kręgosłupa szyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbka doraźna zostanie wykorzystana do pozyskania osobników cierpiących na szyjnopochodne bóle głowy, jak zdefiniowano w Międzynarodowej Klasyfikacji Bólów Głowy. Pacjenci otrzymają medyczny kwestionariusz przesiewowy online w celu rozróżnienia i przeszukania dodatkowych rodzajów objawów bólu głowy (np. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (mobilizacja górnej części odcinka szyjnego kręgosłupa, manipulacja górną częścią szyjki macicy lub kontrola) i zostaną przebadani za pomocą testu rotacji zgięcia odcinka szyjnego kręgosłupa, testu błędu pozycji stawu oraz testu równowagi czuciowo-ruchowej za pośrednictwem urządzenia NeuroCom Balance Master. Osoby z szyjnopochodnymi bólami głowy otrzymają przydzieloną im interwencję, a zmienne zależne zostaną ponownie ocenione natychmiast, a także 4 tygodnie po wstępnej interwencji. Osoby w obu grupach interwencyjnych (mobilizacja lub manipulacja) wykonają również określony program ćwiczeń domowych, który według doniesień poprawia górny zakres ruchu szyjki macicy, do segmentu C1/2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Shenandoah University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • Objawy przedmiotowe i podmiotowe zgodne z szyjnopochodnym bólem głowy (w tym jednostronny ból głowy, ból głowy, który poprawia się lub ustępuje wraz z poprawą lub ustąpieniem zaburzeń lub zmian w obrębie szyjki macicy, ból głowy, który nasila się podczas ruchu szyjnego lub utrzymującego się bolesnego położenia szyi, zmniejszony zakres ruchu szyjki macicy
  • Częstotliwość bólu głowy co najmniej raz w tygodniu przez 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Dwustronne bóle głowy
  • Czerwone flagi niezwiązane z układem mięśniowo-szkieletowym
  • Dwa lub więcej dodatnich objawów neurologicznych wskazujących na ucisk korzenia nerwu
  • Zdiagnozowano zwężenie odcinka szyjnego kręgosłupa
  • Obustronne objawy kończyn górnych
  • Objawy wskazujące na uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego
  • Historia urazu kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Przebyta operacja głowy lub szyi
  • Otrzymał leczenie bólu głowy lub szyi od dowolnego lekarza w ciągu poprzedniego miesiąca
  • Otrzymał fizjoterapię lub leczenie chiropraktyczne z powodu bólu głowy lub szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Posiadanie znanej dysfunkcji układu przedsionkowego lub równowagi (BPPV, jednostronna utrata przedsionka itp.)
  • Inne bóle głowy, które nie pochodzą z odcinka szyjnego kręgosłupa, głównie migrena, naczyniowy (dysfunkcja tętnicy szyjnej) i napięciowy ból głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacji Kręgosłupa Szyjnego
Pacjenci z szyjnopochodnym bólem głowy, którzy zostaną przydzieleni do grupy mobilizacji odcinka szyjnego kręgosłupa i otrzymają interwencję skierowaną na C1/2 po tej samej stronie jednostronnego dominującego bólu głowy.
Procedura: Mobilizacja kręgosłupa szyjnego
Mobilizacje stopnia C1/2 (stopień III/IV) wykonane w segmencie C1/2 po tej samej stronie jednostronnego bólu głowy. Mobilizacje będą wykonywane przez 3 serie po 30 sekund.
Eksperymentalny: Grupa Manipulacji Kręgosłupa Szyjnego
Pacjenci z szyjnopochodnym bólem głowy, którzy zostaną przydzieleni do grupy manipulacji kręgosłupa szyjnego i otrzymają interwencję skierowaną na C1/2 po tej samej stronie jednostronnego dominującego bólu głowy.
Procedura: Manipulacja kręgosłupa szyjnego
Manipulacja C1/2 (stopień V) zastosowana do segmentu C1/2 po tej samej stronie jednostronnego bólu głowy. Celem techniki manipulacji jest wywołanie słyszalnej kawitacji. Jeśli przy pierwszej próbie nie zostanie osiągnięta kawitacja, druga i ostatnia próba zostanie zakończona. Nie więcej niż dwie próby zostaną wykorzystane na każdy przedmiot w tej przydzielonej grupie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji. Badani w tej grupie będą czekać 5 minut między testowaniem przed i po testowaniu zmiennych zależnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście rotacji zgięcia szyjki macicy (CFRT)
Ramy czasowe: Po interwencji, 4 tygodnie
Instrument do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM) zostanie umieszczony na pacjencie. Pacjent będzie leżeć na plecach na stole terapeutycznym. Następnie badacz biernie zgina cały odcinek szyjny kręgosłupa, a następnie obraca głowę zarówno w lewo, jak iw prawo. Zakres ruchu dostępny w każdym kierunku, mierzony przez CROM, zostanie zarejestrowany.
Po interwencji, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana błędu wspólnego położenia
Ramy czasowe: Po interwencji, 4 tygodnie
Osoba badana będzie miała mały wskaźnik laserowy zamontowany na lekkiej opasce na głowę, którą będzie nosić. Pacjent będzie siedział w odległości 90 cm od ściany. Punkt początkowy, który jest rzutowany przez laser na tarczę, jest zaznaczony. Pacjent będzie miał zamknięte oczy i wykona aktywny ruch szyi. Następnie pacjent przywróci głowę tak dokładnie, jak to możliwe, do pozycji wyjściowej. Obejmuje to 6 prób, które będą obejmować zgięcie, wyprost i obrót odcinka szyjnego. Ostateczna pozycja lasera jest mierzona w stosunku do pozycji początkowej w centymetrach. Błędy będą mierzone po aktywnym powrocie z wyprostu, zgięcia i rotacji szyjki macicy.
Po interwencji, 4 tygodnie
Zmiana równowagi mierzona przez NeuroCom Balance Master
Ramy czasowe: Po interwencji, 4 tygodnie
Wstępnie zaprogramowana opcja w urządzeniu NeuroCom Balance Master zostanie wykorzystana do oceny Zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB). Zostaną wykorzystane trzy różne warunki, a każdy warunek będzie trwał 30 sekund. Dla każdego warunku zostaną przeprowadzone trzy próby. Najpierw osoba badana zostanie poproszona o utrzymanie równowagi z zamkniętymi oczami. Wielkość kołysania postawy, którą demonstrują, zostanie zarejestrowana. Po drugie, osoba badana zostanie poproszona o utrzymanie równowagi z otwartymi oczami, podczas gdy platforma na płycie siłowej NeuroCom Balance Master będzie się poruszać. Wielkość zademonstrowanego kołysania postawy zostanie zarejestrowana. Po trzecie, badany zostanie poproszony o obrócenie głowy maksymalnie w lewo, a następnie obrócenie głowy maksymalnie w prawo. Będą nadal obracać się między stronami przez cały czas trwania 30-sekundowej próby. Wielkość kołysania postawy, którą demonstrują, zostanie zarejestrowana.
Po interwencji, 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenandoah University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShenandoahU(2017-2018)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja kręgosłupa szyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj