Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cervicale manuele therapie op cervicogene hoofdpijn

2 april 2019 bijgewerkt door: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Effecten van manuele therapie van de cervicale wervelkolom op bewegingsbereik, gewrichtspositiegevoel en balans bij deelnemers met cervicogene hoofdpijn

De effecten van manuele therapie van de cervicale wervelkolom, inclusief mobilisatie en manipulatie, op het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, het gevoel van de gewrichtspositie en het evenwicht zijn onbekend bij personen met cervicogene hoofdpijn. Eerdere studies hebben een verbeterde frequentie van hoofdpijn aangetoond, een verminderde waargenomen handicap en een verbeterde neuromusculaire functie aangetoond na manipulatie van de bovenste cervicale wervelkolom. Andere auteurs melden een verbeterd bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, gevoel voor gewrichtspositie en balans na manuele therapie van de cervicale wervelkolom voor personen met cervicogene duizeligheid. Door middel van een experimenteel ontwerp heeft deze studie tot doel de effecten te bepalen van manuele therapie van de cervicale wervelkolom op variabelen zoals beweging van het bereik van de cervicale wervelkolom, gewrichtspositiegevoel en evenwicht bij personen met hoofdpijn die voortkomt uit de cervicale wervelkolom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gemakssteekproef worden gebruikt om proefpersonen te verkrijgen die lijden aan cervicogene hoofdpijn, zoals gedefinieerd door de International Headache Classification. Onderwerpen krijgen een online medische screeningvragenlijst om aanvullende soorten hoofdpijnsymptomen (bijvoorbeeld migraine, cluster, spanningstype) te differentiëren en te screenen en mogelijke contra-indicaties voor manuele therapiebehandelingstechnieken te identificeren en indien nodig individuen uit te sluiten. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de drie groepen (mobilisatie van de bovenste cervicale wervelkolom, manipulatie van de bovenste cervicale wervelkolom of controle) en worden getest met de Cervical Flexion Rotation Test, Joint Position Error-testen en sensomotorische balanstesten via NeuroCom Balance Master. Proefpersonen met cervicogene hoofdpijn krijgen hun toegewezen interventie en afhankelijke variabelen worden onmiddellijk opnieuw beoordeeld, evenals 4 weken na de eerste interventie. Individuen in beide interventiegroepen (mobilisatie of manipulatie) zullen ook een specifiek oefenprogramma voor thuis voltooien, waarvan is gemeld dat het de bovenste cervicale bewegingsuitslag verbetert, tot het C1/2-segment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Shenandoah University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Tekenen en symptomen die passen bij cervicogene hoofdpijn (waaronder unilaterale hoofdpijn, hoofdpijn die verbetert of verdwijnt als cervicale stoornis of laesie verbetert of verdwijnt, hoofdpijn die verergert door cervicale beweging of aanhoudende pijnlijke nekposities, verminderd cervicaal bewegingsbereik
  • Hoofdpijnfrequentie van minstens één keer per week gedurende 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale hoofdpijn
  • Niet-musculoskeletale rode vlaggen
  • Twee of meer positieve neurologische symptomen die wijzen op zenuwwortelcompressie
  • Gediagnosticeerd met cervicale spinale stenose
  • Bilaterale symptomen van de bovenste ledematen
  • Symptomen die wijzen op laesie van het centrale zenuwstelsel
  • Geschiedenis van whiplash-letsel in de afgelopen 6 weken
  • Voorafgaande hoofd- of nekoperatie
  • Is in de afgelopen maand door een arts behandeld voor hoofd- of nekpijn
  • Heeft in de afgelopen 3 maanden fysiotherapie of chiropractische behandeling ondergaan voor hoofd- of nekpijn
  • Een bekende vestibulaire of evenwichtsdisfunctie hebben (BPPV, unilateraal vestibulair verlies, etc.)
  • Andere hoofdpijn die niet afkomstig is van de cervicale wervelkolom, voornamelijk migraine, vasculaire (cervicale arteriële disfunctie) en spanningshoofdpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatiegroep cervicale wervelkolom
Proefpersonen met cervicogene hoofdpijn die zullen worden toegewezen aan de mobilisatiegroep van de cervicale wervelkolom en interventie krijgen gericht op C1/2 van de ipsilaterale zijde van unilaterale dominante hoofdpijn.
Procedure: Mobilisatie van de cervicale wervelkolom
C1/2-graduele mobilisaties (graad III/IV) aan het C1/2-segment aan de ipsilaterale zijde van unilaterale hoofdpijn. Mobilisaties worden voltooid gedurende 3 sets van 30 seconden.
Experimenteel: Cervicale Spine Manipulatie Groep
Onderwerpen met cervicogene hoofdpijn die zullen worden toegewezen aan de manipulatiegroep van de cervicale wervelkolom en die interventie krijgen gericht op C1/2 van de ipsilaterale zijde van unilaterale dominante hoofdpijn.
Procedure: Manipulatie van de cervicale wervelkolom
C1/2-manipulatie (graad V) toegepast op C1/2-segment aan ipsilaterale zijde van unilaterale hoofdpijn. Het doel van de manipulatietechniek is om een ​​hoorbare cavitatie op te wekken. Als bij de eerste poging geen cavitatie wordt bereikt, wordt een tweede en laatste poging gedaan. Er worden niet meer dan twee pogingen gebruikt per onderwerp in deze toegewezen groep.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst. Proefpersonen in deze groep wachten 5 minuten tussen pre- en post-testen van afhankelijke variabelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cervicale flexie-rotatietest (CFRT)
Tijdsspanne: Post-interventie, 4 weken
Het Cervical Range of Motion (CROM)-instrument wordt op het onderwerp geplaatst. De proefpersoon zal in rugligging op de behandeltafel liggen. De onderzoeker zal dan passief de gehele cervicale wervelkolom buigen en vervolgens het hoofd zowel naar links als naar rechts draaien. Het beschikbare bewegingsbereik in elke richting, zoals gemeten door de CROM, wordt geregistreerd.
Post-interventie, 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezamenlijke positiefout
Tijdsspanne: Post-interventie, 4 weken
Het onderwerp zal een kleine laserpointer hebben die op een lichtgewicht hoofdband is gemonteerd, die ze zullen dragen. De patiënt zit op 90 cm van de muur. Het startpunt dat door de laser op de roos wordt geprojecteerd, wordt gemarkeerd. De patiënt heeft de ogen gesloten en voert een actieve nekbeweging uit. Hierna zal de patiënt het hoofd zo nauwkeurig mogelijk terugbrengen naar de uitgangspositie. Dit omvat 6 proeven, waaronder cervicale flexie, extensie en rotatie. De uiteindelijke laserpositie wordt gemeten in centimeters ten opzichte van de startpositie. Fouten worden gemeten na actieve terugkeer van cervicale extensie, flexie en rotatie.
Post-interventie, 4 weken
Verandering in balans zoals gemeten door NeuroCom Balance Master
Tijdsspanne: Post-interventie, 4 weken
Een voorgeprogrammeerde optie op de NeuroCom Balance Master zal worden gebruikt om de Modified Clinical test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) te beoordelen. Er worden drie verschillende condities gebruikt en elke conditie duurt 30 seconden. Voor elke aandoening worden drie proeven voltooid. Eerst wordt de proefpersoon gevraagd om zijn evenwicht te bewaren terwijl zijn ogen gesloten zijn. De hoeveelheid houdingszwaai die ze laten zien, wordt geregistreerd. Ten tweede wordt de proefpersoon gevraagd zijn evenwicht te bewaren met de ogen open terwijl het platform op de NeuroCom Balance Master-krachtplaat beweegt. De hoeveelheid gedemonstreerde houdingszwaai zal worden geregistreerd. Ten derde wordt de proefpersoon gevraagd zijn hoofd helemaal naar links te draaien en vervolgens zijn hoofd helemaal naar rechts te draaien. Ze blijven gedurende de proef van 30 seconden van de ene naar de andere kant draaien. De hoeveelheid houdingszwaai die ze laten zien, wordt geregistreerd.
Post-interventie, 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenandoah University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShenandoahU(2017-2018)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren