- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03385889
Effets de la thérapie manuelle cervicale sur les céphalées cervicogènes
2 avril 2019 mis à jour par: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Effets de la thérapie manuelle de la colonne cervicale sur l'amplitude des mouvements, le sens de la position des articulations et l'équilibre chez les participants souffrant de céphalées cervicogéniques
Les effets de la thérapie manuelle du rachis cervical, y compris la mobilisation et la manipulation, sur l'amplitude des mouvements du rachis cervical, le sens de la position des articulations et l'équilibre sont inconnus chez les personnes souffrant de céphalée cervicogène.
Des études antérieures ont indiqué une amélioration de la fréquence des maux de tête, une diminution de l'incapacité perçue et une amélioration de la fonction neuromusculaire après une manipulation cervicale supérieure.
D'autres auteurs rapportent une amélioration de l'amplitude des mouvements du rachis cervical, du sens de la position des articulations et de l'équilibre après une thérapie manuelle du rachis cervical chez les personnes souffrant de vertiges cervicogènes.
Grâce à une conception expérimentale, cette étude vise à déterminer les effets de la thérapie manuelle du rachis cervical sur des variables telles que le mouvement de l'amplitude du rachis cervical, le sens de la position des articulations et l'équilibre chez les personnes souffrant de céphalées d'origine cervicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un échantillon de commodité sera utilisé pour obtenir des sujets souffrant de céphalées cervicogènes, telles que définies par la classification internationale des céphalées.
Les sujets recevront un questionnaire de dépistage médical en ligne pour différencier et dépister d'autres types de symptômes de maux de tête (migraine, grappe, type de tension, par exemple) et identifier les contre-indications possibles aux techniques de traitement par thérapie manuelle et exclure les individus si nécessaire.
Les sujets seront randomisés dans l'un des trois groupes (mobilisation cervicale supérieure, manipulation cervicale supérieure ou contrôle) et seront testés avec le test de rotation de flexion cervicale, le test d'erreur de position articulaire et le test d'équilibre sensorimoteur via NeuroCom Balance Master.
Les sujets souffrant de céphalées cervicogènes recevront leur intervention assignée et les variables dépendantes seront réévaluées immédiatement, ainsi que 4 semaines après l'intervention initiale.
Les personnes de l'un ou l'autre des groupes d'intervention (mobilisation ou manipulation) suivront également un programme spécifique d'exercices à domicile, dont il a été rapporté qu'il améliore l'amplitude des mouvements cervicaux supérieurs, jusqu'au segment C1/2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
- Shenandoah University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Signes et symptômes compatibles avec une céphalée cervicogène (y compris une céphalée unilatérale, une céphalée qui s'améliore ou disparaît à mesure que le trouble ou la lésion cervicale s'améliore ou se résorbe, une céphalée qui s'aggrave avec un mouvement cervical ou des positions douloureuses soutenues du cou, une réduction de l'amplitude des mouvements cervicaux
- Fréquence des maux de tête d'au moins une fois par semaine pendant 3 mois
Critère d'exclusion:
- Maux de tête bilatéraux
- Drapeaux rouges non musculosquelettiques
- Deux signes neurologiques positifs ou plus indiquant une compression des racines nerveuses
- Diagnostiqué avec une sténose spinale cervicale
- Symptômes bilatéraux des membres supérieurs
- Symptômes indiquant une lésion du système nerveux central
- Antécédents de coup de fouet cervical au cours des 6 semaines précédentes
- Chirurgie antérieure de la tête ou du cou
- A reçu un traitement pour des douleurs à la tête ou au cou de la part d'un praticien au cours du mois précédent
- A reçu une thérapie physique ou un traitement chiropratique pour des douleurs à la tête ou au cou au cours des 3 derniers mois
- Avoir un dysfonctionnement vestibulaire ou d'équilibre connu (VPPB, perte vestibulaire unilatérale, etc.)
- Autres maux de tête qui ne proviennent pas de la colonne cervicale, principalement la migraine, les céphalées vasculaires (dysfonctionnement de l'artère cervicale) et les céphalées de tension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation du rachis cervical
Sujets souffrant de céphalée cervicogène qui seront affectés au groupe de mobilisation de la colonne cervicale et recevront une intervention dirigée vers C1/2 du côté ipsilatéral de la céphalée dominante unilatérale.
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Mobilisations graduées C1/2 (Grade III/IV) fournies au segment C1/2 du côté ipsilatéral de la céphalée unilatérale.
Les mobilisations seront complétées pendant 3 séries de 30 secondes.
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Expérimental: Groupe de manipulation de la colonne cervicale
Sujets souffrant de céphalée cervicogène qui seront affectés au groupe de manipulation de la colonne cervicale et recevront une intervention dirigée vers C1/2 du côté ipsilatéral de la céphalée dominante unilatérale.
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Manipulation C1/2 (Grade V) réalisée sur le segment C1/2 du côté ipsilatéral d'une céphalée unilatérale.
Le but de la technique de manipulation est de provoquer une cavitation audible.
Si aucune cavitation n'est obtenue lors de la première tentative, une deuxième et dernière tentative sera effectuée.
Pas plus de deux tentatives seront utilisées pour chaque sujet dans ce groupe alloué.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention.
Les sujets de ce groupe attendront 5 minutes entre le pré-test et le post-test des variables dépendantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de rotation de la flexion cervicale (CFRT)
Délai: Post-intervention, 4 semaines
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L'instrument Cervical Range of Motion (CROM) sera placé sur le sujet.
Le sujet sera couché sur le dos sur la table de traitement.
L'enquêteur fléchira ensuite passivement toute la colonne cervicale, puis fera pivoter la tête vers la gauche et la droite.
L'amplitude de mouvement disponible dans chaque direction, telle que mesurée par le CROM, sera enregistrée.
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Post-intervention, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'erreur de position de l'articulation
Délai: Post-intervention, 4 semaines
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Le sujet aura un petit pointeur laser monté sur un bandeau léger, qu'il portera.
Le patient sera assis à 90 cm du mur.
Le point de départ projeté par le laser sur la cible est marqué.
Le patient aura les yeux fermés et effectuera un mouvement actif du cou.
Après cela, le patient ramènera sa tête aussi précisément que possible à la position de départ.
Cela comprendra 6 essais, qui comprendront la flexion cervicale, l'extension et la rotation.
La position finale du laser est mesurée par rapport à la position de départ en centimètres.
Les erreurs seront mesurées après le retour actif de l'extension cervicale, de la flexion et de la rotation.
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Post-intervention, 4 semaines
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Changement d'équilibre mesuré par NeuroCom Balance Master
Délai: Post-intervention, 4 semaines
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Une option préprogrammée sur le NeuroCom Balance Master sera utilisée pour évaluer le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB).
Trois conditions différentes seront utilisées et chaque condition durera 30 secondes.
Trois essais seront effectués pour chaque condition. Tout d'abord, le sujet sera invité à maintenir son équilibre pendant que ses yeux sont fermés.
La quantité de balancement postural qu'ils démontrent sera enregistrée.
Deuxièmement, le sujet sera invité à maintenir son équilibre les yeux ouverts pendant que la plate-forme de la plaque de force NeuroCom Balance Master se déplace.
La quantité de balancement postural démontrée sera enregistrée.
Troisièmement, le sujet sera invité à tourner la tête complètement vers la gauche, puis à tourner la tête complètement vers la droite.
Ils continueront à tourner entre les équipes pendant toute la durée de l'essai de 30 secondes.
La quantité de balancement postural qu'ils démontrent sera enregistrée.
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Post-intervention, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2017
Première publication (Réel)
29 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShenandoahU(2017-2018)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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