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Effetti della terapia manuale cervicale sulla cefalea cervicogenica

2 aprile 2019 aggiornato da: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Effetti della terapia manuale della colonna vertebrale cervicale sull'ampiezza di movimento, sul senso della posizione articolare e sull'equilibrio nei partecipanti con cefalea cervicogenica

Gli effetti della terapia manuale del rachide cervicale, compresa la mobilizzazione e la manipolazione, sul range di movimento del rachide cervicale, sul senso della posizione articolare e sull'equilibrio non sono noti tra gli individui con cefalea cervicogenica. Precedenti studi hanno indicato un miglioramento della frequenza del mal di testa, una diminuzione della disabilità percepita e hanno dimostrato un miglioramento della funzione neuromuscolare dopo la manipolazione del collo dell'utero superiore. Altri autori riportano un miglioramento della gamma di movimento del rachide cervicale, del senso della posizione articolare e dell'equilibrio dopo la terapia manuale del rachide cervicale per le persone con vertigini cervicogeniche. Attraverso un disegno sperimentale, questo studio mira a determinare gli effetti della terapia manuale del rachide cervicale su variabili come il movimento del rachide cervicale, il senso della posizione articolare e l'equilibrio tra gli individui con cefalea di origine cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un campione di convenienza per ottenere soggetti che soffrono di cefalee cervicogeniche, come definito dalla classificazione internazionale delle cefalee. Ai soggetti verrà fornito un questionario di screening medico online per differenziare e vagliare ulteriori tipi di sintomi di mal di testa (emicrania, cluster, tipo di tensione, per esempio) e identificare possibili controindicazioni per le tecniche di trattamento della terapia manuale ed escludere le persone se necessario. I soggetti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi (mobilizzazione cervicale superiore, manipolazione cervicale superiore o controllo) e saranno testati con il test di rotazione della flessione cervicale, il test dell'errore di posizione articolare e il test dell'equilibrio sensomotorio tramite NeuroCom Balance Master. I soggetti con mal di testa cervicogenico riceveranno l'intervento assegnato e le variabili dipendenti saranno rivalutate immediatamente, così come 4 settimane dopo l'intervento iniziale. Gli individui in entrambi i gruppi di intervento (mobilizzazione o manipolazione) completeranno anche uno specifico programma di esercizi a casa, che è stato segnalato per migliorare la gamma di movimento cervicale superiore, al segmento C1/2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stati Uniti, 22601
        • Shenandoah University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Segni e sintomi compatibili con cefalea cervicogenica (inclusa cefalea unilaterale, cefalea che migliora o si risolve quando il disturbo cervicale o la lesione migliorano o si risolvono, cefalea che peggiora con il movimento cervicale o posizioni dolorose prolungate del collo, ridotto range di movimento cervicale
  • Frequenza del mal di testa di almeno una volta alla settimana per 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Cefalee bilaterali
  • Bandiere rosse non muscoloscheletriche
  • Due o più segni neurologici positivi indicativi di compressione della radice nervosa
  • Diagnosi di stenosi spinale cervicale
  • Sintomi bilaterali degli arti superiori
  • Sintomi indicativi di lesione del sistema nervoso centrale
  • Storia di lesioni da colpo di frusta nelle 6 settimane precedenti
  • Precedente intervento chirurgico alla testa o al collo
  • Ha ricevuto un trattamento per il dolore alla testa o al collo da qualsiasi praticante nel mese precedente
  • Ha ricevuto terapia fisica o trattamento chiropratico per dolore alla testa o al collo nei 3 mesi precedenti
  • Avere una nota disfunzione vestibolare o dell'equilibrio (VPPB, perdita vestibolare unilaterale, ecc.)
  • Altre cefalee che non originano dal rachide cervicale, principalmente emicrania, cefalea vascolare (disfunzione dell'arteria cervicale) e cefalea di tipo tensivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilizzazione della colonna vertebrale cervicale
Soggetti con cefalea cervicogenica che verranno assegnati al gruppo di mobilizzazione del rachide cervicale e riceveranno intervento diretto a C1/2 del lato omolaterale della cefalea dominante unilaterale.
Procedura: Mobilizzazione del rachide cervicale
Mobilizzazioni di grado C1/2 (grado III/IV) fornite al segmento C1/2 sul lato omolaterale della cefalea unilaterale. Le mobilizzazioni saranno completate per 3 serie da 30 secondi.
Sperimentale: Gruppo di manipolazione della colonna vertebrale cervicale
Soggetti con cefalea cervicogenica che verranno assegnati al gruppo di manipolazione del rachide cervicale e riceveranno intervento diretto a C1/2 del lato ipsilaterale della cefalea dominante unilaterale.
Procedura: Manipolazione della colonna vertebrale cervicale
Manipolazione C1/2 (grado V) fornita al segmento C1/2 sul lato omolaterale della cefalea unilaterale. L'obiettivo della tecnica di manipolazione è suscitare una cavitazione udibile. Se non si ottiene la cavitazione al primo tentativo, verrà completato un secondo e ultimo tentativo. Non verranno utilizzati più di due tentativi per ciascun soggetto in questo gruppo assegnato.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento. I soggetti di questo gruppo aspetteranno 5 minuti tra il pre e il post test delle variabili dipendenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del test di rotazione della flessione cervicale (CFRT)
Lasso di tempo: Post-intervento, 4 settimane
Lo strumento Cervical Range of Motion (CROM) verrà posizionato sul soggetto. Il soggetto giace supino sul lettino. L'investigatore quindi fletterà passivamente l'intero rachide cervicale e quindi ruoterà la testa sia a sinistra che a destra. Verrà registrato il raggio di movimento disponibile in ciascuna direzione, misurato dal CROM.
Post-intervento, 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'errore di posizione articolare
Lasso di tempo: Post-intervento, 4 settimane
Il soggetto avrà un piccolo puntatore laser montato su una fascia leggera, che indosserà. Il paziente sarà seduto a 90 cm dal muro. Viene segnato il punto di partenza che viene proiettato dal laser sul bullseye. Il paziente avrà gli occhi chiusi ed eseguirà un movimento attivo del collo. Successivamente, il paziente riporterà la testa il più accuratamente possibile nella posizione iniziale. Ciò includerà 6 prove, che includeranno flessione cervicale, estensione e rotazione. La posizione finale del laser viene misurata rispetto alla posizione iniziale in centimetri. Gli errori saranno misurati dopo il ritorno attivo dall'estensione, flessione e rotazione cervicale.
Post-intervento, 4 settimane
Variazione dell'equilibrio misurata da NeuroCom Balance Master
Lasso di tempo: Post-intervento, 4 settimane
Un'opzione pre-programmata sul NeuroCom Balance Master verrà utilizzata per valutare il test clinico modificato dell'interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB). Verranno utilizzate tre diverse condizioni e ciascuna condizione durerà 30 secondi. Verranno completate tre prove per ciascuna condizione. In primo luogo, al soggetto verrà chiesto di mantenere l'equilibrio mentre gli occhi sono chiusi. Verrà registrata la quantità di oscillazione posturale che dimostrano. In secondo luogo, al soggetto verrà chiesto di mantenere l'equilibrio con gli occhi aperti mentre la piattaforma sulla pedana di forza NeuroCom Balance Master si muove. Verrà registrata la quantità di oscillazione posturale dimostrata. Terzo, al soggetto verrà chiesto di ruotare la testa completamente a sinistra, quindi ruotare la testa completamente a destra. Continueranno a ruotare tra i lati per la durata della prova di 30 secondi. Verrà registrata la quantità di oscillazione posturale che dimostrano.
Post-intervento, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenandoah University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShenandoahU(2017-2018)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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