Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av cervikal manuell terapi på cervikogen hodepine

2. april 2019 oppdatert av: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Effekter av manuell terapi for cervikal ryggrad på bevegelsesområde, sans for leddposisjon og balanse hos deltakere med cervikogen hodepine

Effekten av manuell behandling av cervikal ryggrad, inkludert mobilisering og manipulasjon, på bevegelsesområdet for ryggraden, leddsans og balanse er ukjent blant personer med cervikogen hodepine. Tidligere studier har indikert forbedret frekvens av hodepine, redusert opplevd funksjonshemming og vist forbedret nevromuskulær funksjon etter øvre cervikal manipulasjon. Andre forfattere rapporterer forbedret bevegelsesutslag i ryggraden, leddsans og balanse etter manuell terapi for cervikal ryggraden for personer med cervikogen svimmelhet. Gjennom et eksperimentelt design tar denne studien sikte på å bestemme effekten av manuell terapi for cervikal ryggrad på variabler som bevegelse av ryggraden i nakken, sans for leddposisjon og balanse blant personer med hodepine av cervikal ryggradsopprinnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt for å få forsøkspersoner som lider av cervikogen hodepine, som definert av den internasjonale hodepineklassifiseringen. Forsøkspersonene vil få et elektronisk spørreskjema for medisinsk screening for å differensiere og screene ytterligere typer hodepinesymptomer (f.eks. migrene, cluster, spenningstype) og identifisere mulige kontraindikasjoner for manuellterapibehandlingsteknikker og ekskludere individer om nødvendig. Forsøkspersonene vil bli randomisert i en av tre grupper (øvre cervical mobilisering, øvre cervical manipulation, eller kontroll) og testes med Cervical Flexion Rotation Test, Joint Position Error testing og sensorimotor balansetesting via NeuroCom Balance Master. Pasienter med cervikogen hodepine vil motta sin tildelte intervensjon og avhengige variabler vil bli revurdert umiddelbart, samt 4 uker etter første intervensjon. Individer i en av intervensjonsgruppene (mobilisering eller manipulasjon) vil også fullføre et spesifikt hjemmetreningsprogram, som har blitt rapportert å forbedre øvre cervikal bevegelsesområde, til C1/2-segmentet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Shenandoah University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Tegn og symptomer forenlig med cervikogen hodepine (inkludert ensidig hodepine, hodepine som forbedrer eller forsvinner ettersom cervikal lidelse eller lesjon forbedres eller forsvinner, hodepine som forverres med bevegelser i livmorhalsen eller vedvarende smertefulle nakkestillinger, redusert bevegelsesområde i livmorhalsen
  • Hodepinefrekvens på minst en gang i uken i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hodepine
  • Ikke-muskuloskeletale røde flagg
  • To eller flere positive nevrologiske tegn som indikerer kompresjon av nerverot
  • Diagnostisert med cervical spinal stenose
  • Bilaterale overekstremitetssymptomer
  • Symptomer som tyder på lesjon i sentralnervesystemet
  • Anamnese med nakkeslengskade i løpet av de siste 6 ukene
  • Tidligere hode- eller nakkeoperasjoner
  • Har mottatt behandling for hode- eller nakkesmerter fra en utøver i løpet av forrige måned
  • Har mottatt fysioterapi eller kiropraktisk behandling for hode- eller nakkesmerter i løpet av de siste 3 månedene
  • Å ha en kjent vestibulær eller balansedysfunksjon (BPPV, unilateralt vestibulært tap, etc.)
  • Annen hodepine som ikke stammer fra cervicalcolumna, primært migrene, vaskulær (cervikal arterie dysfunksjon) og spenningshodepine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervical Spine Mobilization Group
Pasienter med cervikogen hodepine som vil bli tildelt cervikal ryggradsmobiliseringsgruppe og motta intervensjon rettet mot C1/2 av ipsilateral side av unilateral dominant hodepine.
Fremgangsmåte: Mobilisering av cervikal ryggrad
C1/2 graderte mobiliseringer (grad III/IV) gitt til C1/2-segmentet på ipsilateral side av ensidig hodepine. Mobiliseringer vil bli fullført i 3 sett à 30 sekunder.
Eksperimentell: Cervical Spine Manipulation Group
Personer med cervikogen hodepine som vil bli tilordnet manipulasjonsgruppen for cervikal ryggrad og motta intervensjon rettet mot C1/2 av ipsilateral side av unilateral dominant hodepine.
Fremgangsmåte: Cervical Spine Manipulasjon
C1/2-manipulasjon (grad V) gitt til C1/2-segmentet på ipsilateral side av ensidig hodepine. Målet med manipulasjonsteknikken er å fremkalle en hørbar kavitasjon. Hvis ingen kavitasjon oppnås ved første forsøk, vil et andre og siste forsøk bli fullført. Det skal ikke benyttes mer enn to forsøk per fag i denne tildelte gruppen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep. Forsøkspersoner i denne gruppen vil vente i 5 minutter mellom pre- og post-testing av avhengige variabler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Cervical Flexion Rotation Test (CFRT)
Tidsramme: Etter intervensjon, 4 uker
Cervical Range of Motion (CROM) instrumentet vil bli plassert på motivet. Pasienten vil ligge på rygg på behandlingsbordet. Etterforskeren vil deretter passivt bøye hele cervical ryggraden og deretter rotere hodet til både venstre og høyre. Bevegelsesområdet som er tilgjengelig i hver retning, målt av CROM, vil bli registrert.
Etter intervensjon, 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leddposisjonsfeil
Tidsramme: Etter intervensjon, 4 uker
Motivet vil ha en liten laserpeker montert på et lett pannebånd, som de vil ha på seg. Pasienten vil sitte 90 cm fra veggen. Startpunktet som projiseres av laseren på bullseye er markert. Pasienten vil ha øynene lukket og vil utføre en aktiv nakkebevegelse. Etter dette vil pasienten returnere hodet så nøyaktig som mulig til startposisjonen. Dette vil inkludere 6 forsøk, som vil inkludere cervikal fleksjon, ekstensjon og rotasjon. Den endelige laserposisjonen måles mot startposisjonen i centimeter. Feil vil bli målt etter aktiv retur fra cervikal ekstensjon, fleksjon og rotasjon.
Etter intervensjon, 4 uker
Endring i balanse som målt av NeuroCom Balance Master
Tidsramme: Etter intervensjon, 4 uker
Et forhåndsprogrammert alternativ på NeuroCom Balance Master vil bli brukt for å vurdere den modifiserte kliniske testen av sensorisk interaksjon på balanse (mCTSIB). Tre forskjellige forhold vil bli brukt og hver tilstand vil vare i 30 sekunder. Tre forsøk vil bli fullført for hver tilstand. Først vil forsøkspersonen bli bedt om å opprettholde balansen mens øynene er lukket. Mengden postural svaiing som de viser vil bli registrert. For det andre vil forsøkspersonen bli bedt om å opprettholde balansen med øynene åpne mens plattformen på NeuroCom Balance Master kraftplaten beveger seg. Mengden av postural svaiing som vises, vil bli registrert. For det tredje vil personen bli bedt om å rotere hodet helt til venstre, og deretter rotere hodet helt til høyre. De vil fortsette å rotere mellom sider i løpet av prøveperioden på 30 sekunder. Mengden postural svaiing som de viser vil bli registrert.
Etter intervensjon, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shenandoah University

Etterforskere

  • Studieleder: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShenandoahU(2017-2018)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere