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頸部原性頭痛に対する頸部手動療法の効果

2019年4月2日 更新者:Aaron Hartstein、Shenandoah University

頸椎手動療法が頸部原性頭痛の参加者の可動域、関節位置感覚、およびバランスに及ぼす影響

モビライゼーションとマニピュレーションを含む頸椎用手技療法が、頸椎の可動域、関節位置の感覚、バランスに与える影響は、頸椎原性頭痛患者では不明です。 以前の研究では、頭痛の頻度が改善され、知覚障害が減少し、上部頸部マニピュレーション後の神経筋機能の改善が実証されています。 他の著者は、頸椎性めまいのある個人に対する頸椎手動療法の後に、頸椎可動域、関節位置感覚、およびバランスの改善を報告しています。 実験的デザインを通じて、この研究は、頸椎起源の頭痛を持つ個人の頸椎範囲運動、関節位置感覚、バランスなどの変数に対する頸椎手動療法の効果を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

国際頭痛分類で定義されているように、子宮頸部頭痛に苦しむ被験者を得るために、便利なサンプルが利用されます。 被験者には、追加のタイプの頭痛症状(片頭痛、クラスター、緊張型など)を区別してスクリーニングし、手動療法治療技術の禁忌の可能性を特定し、必要に応じて個人を除外するために、オンラインの医療スクリーニングアンケートが提供されます。 被験者は無作為に3つのグループ(上部頸部動員、上部頸部操作、またはコントロール)の1つに分類され、NeuroComバランスマスターを介した頸部屈曲回転テスト、関節位置エラーテスト、および感覚運動バランステストでテストされます。 頸管原性頭痛の被験者は、割り当てられた介入を受け、従属変数がすぐに再評価され、最初の介入から4週間後に再評価されます。 いずれかの介入グループ (モビライゼーションまたはマニピュレーション) の個人は、C1/2 セグメントまで、上部頸部の可動域を改善することが報告されている特定の在宅運動プログラムも完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Shenandoah University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 頸部原性頭痛に一致する徴候および症状(片側性頭痛、頸部障害または病変が改善または解消するにつれて改善または解消する頭痛、頸部の動きまたは痛みを伴う首の位置の持続によって悪化する頭痛、頸部可動域の減少を含む)
  • 頭痛の頻度が少なくとも週に 1 回、3 か月間続く

除外基準:

  • 両側性頭痛
  • 筋骨格以外の危険信号
  • 神経根の圧迫を示す 2 つ以上の陽性の神経学的徴候
  • 頚椎症性脊柱管狭窄症と診断されました
  • 両側上肢の症状
  • 中枢神経系の病変を示す症状
  • -過去6週間以内のむち打ち傷害の履歴
  • 以前の頭または首の手術
  • 前月以内に開業医から頭または首の痛みの治療を受けた
  • 過去3か月以内に頭または首の痛みのために理学療法またはカイロプラクティック治療を受けた
  • 既知の前庭機能障害または平衡機能障害がある (BPPV、片側前庭喪失など)
  • 頸椎に由来しないその他の頭痛、主に片頭痛、血管性(頸動脈機能不全)、および緊張型頭痛.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頸椎モビリゼーショングループ
-頸椎モビライゼーショングループに割り当てられ、片側性優性頭痛の同側のC1 / 2に向けられた介入を受ける頸性頭痛の被験者。
片側性頭痛の同側の C1/2 セグメントに提供された C1/2 段階的モビライゼーション (グレード III/IV)。 モビリゼーションは 30 秒 3 セットで完了します。
実験的:頸椎マニピュレーショングループ
-頸椎操作グループに割り当てられ、片側性優性頭痛の同側のC1 / 2に向けられた介入を受ける頸椎性頭痛の被験者。
片側性頭痛の同側の C1/2 セグメントに提供された C1/2 マニピュレーション (グレード V)。 操作技術の目標は、可聴キャビテーションを誘発することです。 最初の試行でキャビテーションが達成されない場合、2 回目の最後の試行が完了します。 この割り当てられたグループの被験者ごとに 2 回までの試行が使用されます。
介入なし:対照群
介入なし。 このグループの被験者は、従属変数の事前テストと事後テストの間に 5 分間待機します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸椎屈曲回旋テスト(CFRT)の変化
時間枠:介入後、4週間
子宮頸部可動域 (CROM) 器具を被験者に装着します。 被験者は治療台に仰向けになります。 次に、調査員は頸椎全体を受動的に屈曲させ、頭を左右に回転させます。 CROM で測定された各方向の可動範囲が記録されます。
介入後、4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置誤差の変化
時間枠:介入後、4週間
被験者は軽量のヘッドバンドに取り付けられた小型のレーザーポインターを装着します。 患者は壁から 90 cm 離れて着座します。 ブルズアイのレーザーによって投影される開始点がマークされます。 患者は目を閉じて、アクティブな首の動きを行います。 この後、患者は頭をできるだけ正確に開始位置に戻します。 これには、頸部の屈曲、伸展、回転を含む 6 つの試験が含まれます。 最終的なレーザー位置は、センチメートル単位で開始位置に対して測定されます。 エラーは、頸部の伸展、屈曲、および回旋からの能動的復帰に続いて測定されます。
介入後、4週間
NeuroCom Balance Master によって測定されたバランスの変化
時間枠:介入後、4週間
ニューロコム バランス マスターの事前にプログラムされたオプションを使用して、バランスに関する感覚的相互作用の修正臨床試験 (mCTSIB) を評価します。 3 つの異なる条件が使用され、各条件は 30 秒間続きます。 条件ごとに 3 回の試行が完了します。まず、被験者は目を閉じた状態でバランスを保つよう求められます。 彼らが示す姿勢の揺れの量が記録されます。 次に、NeuroCom Balance Master フォースプレートのプラットフォームが動いている間、被験者は目を開けたままバランスを保つよう求められます。 実証された姿勢の動揺の量が記録されます。 第三に、被験者は頭を左に完全に回転させ、次に頭を右に完全に回転させるように求められます。 彼らは、30 秒間の試行の間、サイド間をローテーションし続けます。 彼らが示す姿勢の揺れの量が記録されます。
介入後、4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Karen Abraham, PhD, PT、Shenandoah University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月15日

一次修了 (実際)

2018年5月15日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月27日

最初の投稿 (実際)

2017年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月2日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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