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Efeitos da Terapia Manual Cervical na Cefaleia Cervicogênica

2 de abril de 2019 atualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Efeitos da terapia manual da coluna cervical na amplitude de movimento, senso de posição articular e equilíbrio em participantes com cefaléia cervicogênica

Os efeitos da terapia manual da coluna cervical, incluindo mobilização e manipulação, na amplitude de movimento da coluna cervical, senso de posição articular e equilíbrio são desconhecidos entre indivíduos com cefaléia cervicogênica. Estudos anteriores indicaram melhora na frequência de cefaléia, diminuição da incapacidade percebida e demonstraram melhora na função neuromuscular após manipulação cervical superior. Outros autores relatam melhora na amplitude de movimento da coluna cervical, senso de posição articular e equilíbrio após a terapia manual da coluna cervical para indivíduos com tontura cervicogênica. Por meio de um desenho experimental, este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da terapia manual da coluna cervical em variáveis ​​como amplitude de movimento da coluna cervical, senso de posição articular e equilíbrio em indivíduos com cefaléia de origem na coluna cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma amostra de conveniência será utilizada para obter indivíduos que sofrem de dores de cabeça cervicogênicas, conforme definido pela Classificação Internacional de Cefaleias. Os indivíduos receberão um questionário de triagem médica on-line para diferenciar e rastrear tipos adicionais de sintomas de dor de cabeça (enxaqueca, cluster, tipo tensional, por exemplo) e identificar possíveis contra-indicações para técnicas de tratamento de terapia manual e excluir indivíduos, se necessário. Os indivíduos serão randomizados em um dos três grupos (mobilização cervical superior, manipulação cervical superior ou controle) e serão testados com o teste de rotação de flexão cervical, teste de erro de posição articular e teste de equilíbrio sensório-motor por meio do NeuroCom Balance Master. Indivíduos com dores de cabeça cervicogênicas receberão a intervenção designada e as variáveis ​​dependentes serão reavaliadas imediatamente, bem como 4 semanas após a intervenção inicial. Indivíduos em qualquer grupo de intervenção (mobilização ou manipulação) também completarão um programa específico de exercícios em casa, que foi relatado para melhorar a amplitude de movimento cervical superior, para o segmento C1/2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Sinais e sintomas consistentes com cefaleia cervicogênica (incluindo cefaléia unilateral, cefaleia que melhora ou desaparece quando o distúrbio ou lesão cervical melhora ou desaparece, cefaléia que piora com o movimento cervical ou posições dolorosas sustentadas do pescoço, amplitude de movimento cervical reduzida
  • Frequência da cefaléia de pelo menos uma vez por semana durante 3 meses

Critério de exclusão:

  • Dores de cabeça bilaterais
  • Bandeiras vermelhas não musculoesqueléticas
  • Dois ou mais sinais neurológicos positivos indicativos de compressão da raiz nervosa
  • Diagnosticado com estenose espinhal cervical
  • Sintomas bilaterais da extremidade superior
  • Sintomas indicativos de lesão do sistema nervoso central
  • Histórico de lesão cervical nas últimas 6 semanas
  • Cirurgia prévia de cabeça ou pescoço
  • Recebeu tratamento para dor de cabeça ou pescoço de qualquer profissional no mês anterior
  • Recebeu fisioterapia ou tratamento quiroprático para dor de cabeça ou pescoço nos últimos 3 meses
  • Ter uma disfunção vestibular ou de equilíbrio conhecida (VPPB, perda vestibular unilateral, etc.)
  • Outras dores de cabeça que não se originam da coluna cervical, principalmente enxaqueca, vascular (disfunção da artéria cervical) e cefaleia do tipo tensional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Mobilização da Coluna Cervical
Indivíduos com cefaléia cervicogênica que serão designados para o grupo de mobilização da coluna cervical e receberão intervenção direcionada para C1/2 do lado ipsilateral da cefaléia dominante unilateral.
Mobilizações graduadas de C1/2 (Grau III/IV) fornecidas ao segmento C1/2 no lado ipsilateral da cefaléia unilateral. As mobilizações serão concluídas por 3 séries de 30 segundos.
Experimental: Grupo de Manipulação da Coluna Cervical
Indivíduos com cefaléia cervicogênica que serão designados para o grupo de manipulação da coluna cervical e receberão intervenção direcionada para C1/2 do lado ipsilateral da cefaléia dominante unilateral.
Manipulação de C1/2 (Grau V) fornecida ao segmento C1/2 no lado ipsilateral da cefaléia unilateral. O objetivo da técnica de manipulação é provocar uma cavitação audível. Se nenhuma cavitação for alcançada na primeira tentativa, uma segunda e última tentativa será concluída. Não mais do que duas tentativas serão utilizadas por cada sujeito neste grupo alocado.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção. Os sujeitos desses grupos aguardarão 5 minutos entre o pré e o pós-teste das variáveis ​​dependentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Teste de Rotação de Flexão Cervical (CFRT)
Prazo: Pós-intervenção, 4 semanas
O instrumento Cervical Range of Motion (CROM) será colocado no sujeito. O sujeito ficará em decúbito dorsal na mesa de tratamento. O investigador então flexiona passivamente toda a coluna cervical e gira a cabeça para a esquerda e para a direita. A amplitude de movimento disponível em cada direção, medida pelo CROM, será registrada.
Pós-intervenção, 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Erro de Posição da Articulação
Prazo: Pós-intervenção, 4 semanas
O sujeito terá um pequeno ponteiro laser montado em uma faixa de cabeça leve, que usará. O paciente ficará sentado a 90 cm da parede. O ponto de partida que é projetado pelo laser no alvo é marcado. O paciente ficará com os olhos fechados e realizará um movimento ativo do pescoço. Depois disso, o paciente retornará a cabeça com a maior precisão possível à posição inicial. Isso incluirá 6 tentativas, que incluirão flexão, extensão e rotação cervical. A posição final do laser é medida em relação à posição inicial em centímetros. Os erros serão medidos após o retorno ativo da extensão, flexão e rotação cervical.
Pós-intervenção, 4 semanas
Alteração no equilíbrio medida pelo NeuroCom Balance Master
Prazo: Pós-intervenção, 4 semanas
Uma opção pré-programada no NeuroCom Balance Master será utilizada para avaliar o teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (mCTSIB). Três condições diferentes serão utilizadas e cada condição durará 30 segundos. Três tentativas serão concluídas para cada condição. Primeiro, o sujeito será solicitado a manter o equilíbrio enquanto os olhos estão fechados. A quantidade de oscilação postural que eles demonstram será registrada. Em segundo lugar, o sujeito será solicitado a manter o equilíbrio com os olhos abertos enquanto a plataforma da plataforma de força NeuroCom Balance Master se move. A quantidade de oscilação postural demonstrada será registrada. Em terceiro lugar, o sujeito será solicitado a girar a cabeça totalmente para a esquerda e, em seguida, girar a cabeça totalmente para a direita. Eles continuarão girando entre os lados durante a tentativa de 30 segundos. A quantidade de oscilação postural que eles demonstram será registrada.
Pós-intervenção, 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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