- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03385889
Efeitos da Terapia Manual Cervical na Cefaleia Cervicogênica
2 de abril de 2019 atualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University
Efeitos da terapia manual da coluna cervical na amplitude de movimento, senso de posição articular e equilíbrio em participantes com cefaléia cervicogênica
Os efeitos da terapia manual da coluna cervical, incluindo mobilização e manipulação, na amplitude de movimento da coluna cervical, senso de posição articular e equilíbrio são desconhecidos entre indivíduos com cefaléia cervicogênica.
Estudos anteriores indicaram melhora na frequência de cefaléia, diminuição da incapacidade percebida e demonstraram melhora na função neuromuscular após manipulação cervical superior.
Outros autores relatam melhora na amplitude de movimento da coluna cervical, senso de posição articular e equilíbrio após a terapia manual da coluna cervical para indivíduos com tontura cervicogênica.
Por meio de um desenho experimental, este estudo tem como objetivo determinar os efeitos da terapia manual da coluna cervical em variáveis como amplitude de movimento da coluna cervical, senso de posição articular e equilíbrio em indivíduos com cefaléia de origem na coluna cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma amostra de conveniência será utilizada para obter indivíduos que sofrem de dores de cabeça cervicogênicas, conforme definido pela Classificação Internacional de Cefaleias.
Os indivíduos receberão um questionário de triagem médica on-line para diferenciar e rastrear tipos adicionais de sintomas de dor de cabeça (enxaqueca, cluster, tipo tensional, por exemplo) e identificar possíveis contra-indicações para técnicas de tratamento de terapia manual e excluir indivíduos, se necessário.
Os indivíduos serão randomizados em um dos três grupos (mobilização cervical superior, manipulação cervical superior ou controle) e serão testados com o teste de rotação de flexão cervical, teste de erro de posição articular e teste de equilíbrio sensório-motor por meio do NeuroCom Balance Master.
Indivíduos com dores de cabeça cervicogênicas receberão a intervenção designada e as variáveis dependentes serão reavaliadas imediatamente, bem como 4 semanas após a intervenção inicial.
Indivíduos em qualquer grupo de intervenção (mobilização ou manipulação) também completarão um programa específico de exercícios em casa, que foi relatado para melhorar a amplitude de movimento cervical superior, para o segmento C1/2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Shenandoah University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Sinais e sintomas consistentes com cefaleia cervicogênica (incluindo cefaléia unilateral, cefaleia que melhora ou desaparece quando o distúrbio ou lesão cervical melhora ou desaparece, cefaléia que piora com o movimento cervical ou posições dolorosas sustentadas do pescoço, amplitude de movimento cervical reduzida
- Frequência da cefaléia de pelo menos uma vez por semana durante 3 meses
Critério de exclusão:
- Dores de cabeça bilaterais
- Bandeiras vermelhas não musculoesqueléticas
- Dois ou mais sinais neurológicos positivos indicativos de compressão da raiz nervosa
- Diagnosticado com estenose espinhal cervical
- Sintomas bilaterais da extremidade superior
- Sintomas indicativos de lesão do sistema nervoso central
- Histórico de lesão cervical nas últimas 6 semanas
- Cirurgia prévia de cabeça ou pescoço
- Recebeu tratamento para dor de cabeça ou pescoço de qualquer profissional no mês anterior
- Recebeu fisioterapia ou tratamento quiroprático para dor de cabeça ou pescoço nos últimos 3 meses
- Ter uma disfunção vestibular ou de equilíbrio conhecida (VPPB, perda vestibular unilateral, etc.)
- Outras dores de cabeça que não se originam da coluna cervical, principalmente enxaqueca, vascular (disfunção da artéria cervical) e cefaleia do tipo tensional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Mobilização da Coluna Cervical
Indivíduos com cefaléia cervicogênica que serão designados para o grupo de mobilização da coluna cervical e receberão intervenção direcionada para C1/2 do lado ipsilateral da cefaléia dominante unilateral.
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Mobilizações graduadas de C1/2 (Grau III/IV) fornecidas ao segmento C1/2 no lado ipsilateral da cefaléia unilateral.
As mobilizações serão concluídas por 3 séries de 30 segundos.
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Experimental: Grupo de Manipulação da Coluna Cervical
Indivíduos com cefaléia cervicogênica que serão designados para o grupo de manipulação da coluna cervical e receberão intervenção direcionada para C1/2 do lado ipsilateral da cefaléia dominante unilateral.
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Manipulação de C1/2 (Grau V) fornecida ao segmento C1/2 no lado ipsilateral da cefaléia unilateral.
O objetivo da técnica de manipulação é provocar uma cavitação audível.
Se nenhuma cavitação for alcançada na primeira tentativa, uma segunda e última tentativa será concluída.
Não mais do que duas tentativas serão utilizadas por cada sujeito neste grupo alocado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
Os sujeitos desses grupos aguardarão 5 minutos entre o pré e o pós-teste das variáveis dependentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Teste de Rotação de Flexão Cervical (CFRT)
Prazo: Pós-intervenção, 4 semanas
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O instrumento Cervical Range of Motion (CROM) será colocado no sujeito.
O sujeito ficará em decúbito dorsal na mesa de tratamento.
O investigador então flexiona passivamente toda a coluna cervical e gira a cabeça para a esquerda e para a direita.
A amplitude de movimento disponível em cada direção, medida pelo CROM, será registrada.
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Pós-intervenção, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Erro de Posição da Articulação
Prazo: Pós-intervenção, 4 semanas
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O sujeito terá um pequeno ponteiro laser montado em uma faixa de cabeça leve, que usará.
O paciente ficará sentado a 90 cm da parede.
O ponto de partida que é projetado pelo laser no alvo é marcado.
O paciente ficará com os olhos fechados e realizará um movimento ativo do pescoço.
Depois disso, o paciente retornará a cabeça com a maior precisão possível à posição inicial.
Isso incluirá 6 tentativas, que incluirão flexão, extensão e rotação cervical.
A posição final do laser é medida em relação à posição inicial em centímetros.
Os erros serão medidos após o retorno ativo da extensão, flexão e rotação cervical.
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Pós-intervenção, 4 semanas
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Alteração no equilíbrio medida pelo NeuroCom Balance Master
Prazo: Pós-intervenção, 4 semanas
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Uma opção pré-programada no NeuroCom Balance Master será utilizada para avaliar o teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio (mCTSIB).
Três condições diferentes serão utilizadas e cada condição durará 30 segundos.
Três tentativas serão concluídas para cada condição. Primeiro, o sujeito será solicitado a manter o equilíbrio enquanto os olhos estão fechados.
A quantidade de oscilação postural que eles demonstram será registrada.
Em segundo lugar, o sujeito será solicitado a manter o equilíbrio com os olhos abertos enquanto a plataforma da plataforma de força NeuroCom Balance Master se move.
A quantidade de oscilação postural demonstrada será registrada.
Em terceiro lugar, o sujeito será solicitado a girar a cabeça totalmente para a esquerda e, em seguida, girar a cabeça totalmente para a direita.
Eles continuarão girando entre os lados durante a tentativa de 30 segundos.
A quantidade de oscilação postural que eles demonstram será registrada.
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Pós-intervenção, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karen Abraham, PhD, PT, Shenandoah University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS). The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013 Jul;33(9):629-808. doi: 10.1177/0333102413485658. No abstract available.
- Dunning JR, Butts R, Mourad F, Young I, Fernandez-de-Las Penas C, Hagins M, Stanislawski T, Donley J, Buck D, Hooks TR, Cleland JA. Upper cervical and upper thoracic manipulation versus mobilization and exercise in patients with cervicogenic headache: a multi-center randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 6;17:64. doi: 10.1186/s12891-016-0912-3.
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Kristjansson E, Treleaven J. Sensorimotor function and dizziness in neck pain: implications for assessment and management. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 May;39(5):364-77. doi: 10.2519/jospt.2009.2834.
- de Vries J, Ischebeck BK, Voogt LP, van der Geest JN, Janssen M, Frens MA, Kleinrensink GJ. Joint position sense error in people with neck pain: A systematic review. Man Ther. 2015 Dec;20(6):736-44. doi: 10.1016/j.math.2015.04.015. Epub 2015 May 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShenandoahU(2017-2018)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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