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비만청소년의 대사변수에 대한 식품인슐린지수의 영향

2017년 12월 28일 업데이트: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
이 연구의 목적은 인슐린 저항성을 가진 비만 청소년의 대사 매개변수와 식욕에 대한 식품 인슐린 지수(FII)의 영향을 결정하는 것이었습니다. 무작위, 단일 맹검 및 교차 시험에는 인슐린 저항성이 있는 12-18세의 비만 청소년 15명이 포함되었습니다. 모든 참가자는 식사 사이에 1주일 휴약 기간을 두고 저혈당 지수, 저인슐린 지수(LGI-LII) 및 저혈당 지수, 고인슐린 지수(LGI-HII)의 두 가지 다른 아침 식사를 제공받았습니다. 0시(아침 식사 직전), 식후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 180분 및 240분에 혈청 포도당, 인슐린 및 c-펩티드 수치를 측정하고 시각적 아날로그 척도로 식욕을 평가하였다. 4시간이 끝나면 참가자들에게 자유 점심 식사가 제공되었습니다. 그런 다음 점심에 먹은 음식을 기록하고 에너지 및 영양소 분석을 계산했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12-18세
  • 연령 및 성별에 따른 체질량지수(BMI) ≥ 세계보건기구(WHO) 성장 참조 데이터의 95번째 백분위수
  • 새로운 진단을 받고 치료를 받지 않음
  • 인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR) >3.16

제외 기준:

  • 고혈압, 심혈관 질환, 당뇨병 또는 기타 중요한 대사, 내분비 또는 위장관 질환
  • 담배 또는 알코올 사용
  • 어떤 약을 복용
  • 신체 활동에 어려움이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LGI-LII 조식
저혈당지수, 저인슐린지수(LGI-LII) 아침식사를 시험식사로
다른: LGI-LII 조식
GI가 낮고 FII 양이 적은 이 테스트 식사는 12시간 금식 후 아침 식사로 제공되었으며 참가자는 15분 이내에 식사를 완전히 섭취하도록 요청받았습니다.
다른: LGI-HII 조식
크로스오버 디자인에서 낮은 GI와 높은 FII 양을 가진 이 테스트 식사는 LGI-LII 아침 식사를 비교하기 위해 아침 식사로 제공되었습니다.
실험적: LGI-HII 조식
저혈당지수 고인슐린지수(LGI-HII) 아침식사를 시험식사로
다른: LGI-LII 조식
GI가 낮고 FII 양이 적은 이 테스트 식사는 12시간 금식 후 아침 식사로 제공되었으며 참가자는 15분 이내에 식사를 완전히 섭취하도록 요청받았습니다.
다른: LGI-HII 조식
크로스오버 디자인에서 낮은 GI와 높은 FII 양을 가진 이 테스트 식사는 LGI-LII 아침 식사를 비교하기 위해 아침 식사로 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 포도당 반응
기간: 식후 4시간(단식 후부터 아침 식사 후 240분까지)
식후 포도당 반응은 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 시점에서 혈청 포도당 값을 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산된 곡선 아래 면적(AUC)(mg/dL x 분)으로 정량화되었습니다. , 180분과 240분.
식후 4시간(단식 후부터 아침 식사 후 240분까지)
식후 인슐린 반응
기간: 식후 4시간
식후 인슐린 반응은 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분 시점에서 혈청 인슐린 값을 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산된 AUC(μU/mL x 분)로 정량화되었습니다.
식후 4시간
식후 C-펩티드 반응
기간: 식후 4시간
식후 C-펩티드 반응은 AUC(ng/mL x 분)로 정량화되었으며, 이는 시점 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180에서 혈청 C-펩티드 값을 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다. 그리고 240분.
식후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기아 등급
기간: 식후 4시간
VAS(Visual analogue scale) 등급은 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 시점에서 "얼마나 배고프십니까? , 180분, 240분, 배고픔 등급은 AUC(mm x minutes)로 정량화하였으며, 이들 VAS 점수를 이용하여 사다리꼴 법칙에 따라 계산하였다.
식후 4시간
충만도 등급
기간: 식후 4시간
VAS(Visual analogue scale) 등급은 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240 시점에서 "얼마나 배부르십니까? 분, 포만감 등급은 AUC(mm x 분)로 정량화되었으며, 이러한 VAS 점수를 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다.
식후 4시간
먹고 싶어
기간: 식후 4시간
VAS(Visual analogue scale) 등급은 "당신의 먹고 싶은 욕구는 얼마나 강합니까?(매우 약함-매우 강함)"라는 질문을 사용하여 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 시점으로 측정하였다. 이들 VAS 점수를 이용하여 사다리꼴 법칙에 따라 계산한 AUC(mm x minutes)로 정량화하였다.
식후 4시간
미래의 음식 소비
기간: 식후 4시간
VAS(Visual Analogue Scale) 등급은 "얼마나 먹을 수 있다고 생각하십니까? (음식 없음 - 많은 양의 음식)" 시점 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분에, 예상 음식 소비량을 AUC(mm x 분)로 정량화하였다. 이러한 VAS 점수를 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다.
식후 4시간
단 것을 원한다
기간: 식후 4시간
VAS(Visual Analogue Scale) 등급은 "달콤한 거 먹을래? (전혀 아니다-그렇다, 매우 그렇다)'를 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 시점에 측정하고 단 것을 원하는 것을 AUC(mm x minutes)로 정량화하였다. 이러한 VAS 점수를 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다.
식후 4시간
짠맛을 원하다
기간: 식후 4시간
VAS(Visual Analogue Scale) 등급은 "짠 거 먹을래? (전혀 아님-네, 매우)" 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 시점에 짠맛을 원하는 것을 AUC(mm x minutes)로 정량화하였다. 이러한 VAS 점수를 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다.
식후 4시간
짭짤한 것을 원한다
기간: 식후 4시간
VAS(시각적 아날로그 척도) 등급은 "맛있는 것을 드시겠습니까? (전혀 아니다-그렇다, 매우 그렇다)'를 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분 시점에 하였고, 세이보리를 원하는 것을 AUC(mm x minutes)로 정량화하였다. 이러한 VAS 점수를 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다.
식후 4시간
Desiring 용 지방
기간: 식후 4시간
VAS(시각적 아날로그 척도) 등급은 "기름진 것을 드시겠습니까? (전혀 아님-네, 매우)" 시점 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 및 240분에, 원하는 지방을 AUC(mm x 분)로 정량화하였다. 이러한 VAS 점수를 사용하여 사다리꼴 규칙에 따라 계산되었습니다.
식후 4시간
후속 에너지 소비
기간: 시험식 섭취 4시간 후(240분 기준)
시험 아침 식사 후 240분에 식욕 측정 후 참여자들에게 자유 점심 식사가 제공되었습니다. 뷔페 스타일의 식사에서 선택한 참가자. 점심 시간 동안 참가자들은 조명과 실내 온도가 조절되는 조용한 방에 홀로 남겨져 원하는 것은 무엇이든 먹고 편안하게 포만감을 느낄 때까지 먹도록 요청했습니다. 음식은 섭취하기 전에 가장 가까운 0.1g까지 무게를 측정하거나 측정했으며, 남은 음식의 무게를 재측정하여 점심 식사 섭취량을 결정했습니다. 에너지 섭취량은 National Food Composition Database(TurKomp) 및 제조업체 라벨을 사용하여 계산되었습니다.
시험식 섭취 4시간 후(240분 기준)
시식의 시각적 매력
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
VAS(Visual analogue scale) 등급은 "시험 식사의 시각적 매력은 어떻습니까? (좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
시험식 섭취 직후(15분 후)
시험 식사의 냄새
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
VAS(Visual analogue scale) 등급은 "시험 식사의 냄새는 어떻습니까? (좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
시험식 섭취 직후(15분 후)
테스트 식사의 맛
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
VAS(Visual analogue scale) 등급은 "시험 식사의 맛은 어떠한가? (좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
시험식 섭취 직후(15분 후)
시험 식사의 뒷맛
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
VAS(Visual analogue scale) 등급은 "시험 식사 후 입안에서 지각된 맛이 있습니까? (많음 - 없음)" 시점 15분(시험 식사를 섭취한 직후).
시험식 섭취 직후(15분 후)
시험 식사의 기호성
기간: 시험식 섭취 직후(15분 후)
VAS(Visual analogue scale) 등급은 "시험 식사의 기호성은 어떻습니까? (좋음 - 나쁨)" 15분 시점(시험 식사 직후).
시험식 섭취 직후(15분 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

협력자

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 116S069

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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