Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokainsuliiniindeksin vaikutus aineenvaihduntaparametreihin lihavilla nuorilla

torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ruokainsuliiniindeksin (FII) vaikutus aineenvaihduntaparametreihin ja ruokahaluun lihavilla nuorilla, joilla on insuliiniresistenssi. Satunnaistetussa, yksisokkoutetussa ja ristikkäisessä tutkimuksessa oli mukana 15 lihavaa 12–18-vuotiasta nuorta, joilla oli insuliiniresistenssi. Kaikille osallistujille lähetettiin kaksi erilaista aamiaista: matala glykeeminen indeksi, matala insuliiniindeksi (LGI-LII) ja matala glykeeminen indeksi, korkea insuliiniindeksi (LGI-HII), ja aterioiden välillä oli 1 viikon pesujakso. Ajanhetkellä 0 (juuri ennen aamiaista), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia aterian jälkeen, seerumin glukoosi-, insuliini- ja c-peptiditasot mitattiin ja ruokahalu arvioitiin visuaalisella analogiasteikolla. Neljän tunnin päätteeksi osallistujille tarjoiltiin ad libitum lounasateria. Sitten lounaalla syödyt ruoat kirjattiin ja niiden energia- ja ravintoaineanalyysit laskettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 12-18 vuotta
  • Ikä- ja sukupuolikohtainen painoindeksi (BMI) ≥ 95. persentiili Maailman terveysjärjestön (WHO) kasvun vertailutiedoista
  • Uusi diagnoosi, eikä hoitoa ole saatu
  • Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) >3.16

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, diabetes mellitus tai mikä tahansa muu merkittävä aineenvaihdunta-, endokriininen tai ruoansulatuskanavan sairaus
  • Tupakan tai alkoholin käyttö
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen
  • Vaikeuksia fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LGI-LII Aamiainen
Matala glykeeminen indeksi, matala insuliiniindeksi (LGI-LII) aamiainen testiateriana
Muut: LGI-LII Aamiainen
Tämä testiateria, jolla oli alhainen GI ja alhainen FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena 12 tunnin paaston jälkeen ja osallistujia pyydettiin nauttimaan ateria kokonaisuudessaan 15 minuutin sisällä.
Muut: LGI-HII Aamiainen
Crossover-suunnittelussa tämä testiateria, jossa oli alhainen GI- ja korkea FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena vertaamaan LGI-LII-aamiaista.
Kokeellinen: LGI-HII Aamiainen
Matala glykeeminen indeksi, korkea insuliiniindeksi (LGI-HII) aamiainen testiateriana
Muut: LGI-LII Aamiainen
Tämä testiateria, jolla oli alhainen GI ja alhainen FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena 12 tunnin paaston jälkeen ja osallistujia pyydettiin nauttimaan ateria kokonaisuudessaan 15 minuutin sisällä.
Muut: LGI-HII Aamiainen
Crossover-suunnittelussa tämä testiateria, jossa oli alhainen GI- ja korkea FII-määrä, tarjoiltiin aamiaisena vertaamaan LGI-LII-aamiaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa (paastoamisesta 240 minuuttiin testiaamiaisen jälkeen)
Aterian jälkeinen glukoosivaste määritettiin käyrän alla (AUC) (mg/dl x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä seerumin glukoosiarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 ja 240 minuuttia.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa (paastoamisesta 240 minuuttiin testiaamiaisen jälkeen)
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Aterian jälkeinen insuliinivaste määritettiin AUC:na (μU/ml x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä seerumin insuliiniarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Aterian jälkeinen C-peptidivaste
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Aterian jälkeinen C-peptidivaste kvantifioitiin AUC:na (ng/ml x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä seerumin C-peptidiarvoja ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180. ja 240 minuuttia.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nälkäluokitus
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka nälkäiseksi tunnet? (ei ollenkaan nälkäinen - yhtä nälkäinen kuin koskaan tuntenut)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 ja 240 minuuttia, ja nälkäluokitus kvantifioitiin AUC:na (mm x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Täydellisyysluokitus
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka täynnä tunnet olosi? (ei ollenkaan täynnä - täysin täynnä)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja täyteysluokitus kvantifioitiin AUC:na (mm x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan muotoisen säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Haluaa syödä
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka voimakas on halusi syödä? (erittäin heikko - erittäin vahva)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja halu syödä kvantitatiivisesti AUC (mm x minuuttia), joka laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Tuleva ruoan kulutus
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka paljon luulet pystyväsi syömään? (ei ruokaa ollenkaan – suuri määrä ruokaa)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja tulevan ruoankulutuksen määrä määritettiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Makeaa kaipaa
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin kysymyksellä "Haluaisitko syödä jotain makeaa? (Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja makean halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Haluavat suolaista
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Haluaisitko syödä jotain suolaista? (Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia ja suolaisen halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Haluaa suolaista
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Haluaisitko syödä jotain suolaista? (Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia, ja suolaisten makujen halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Rasvaa kaipuu
Aikaikkuna: Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Haluaisitko syödä jotain rasvaista? (Ei, ei ollenkaan - Kyllä, hyvin paljon)" ajankohtina 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia ja rasvan halu mitattiin AUC:na (mm x minuuttia), mikä laskettiin puolisuunnikkaan säännön mukaisesti käyttämällä näitä VAS-pisteitä.
Neljä tuntia aterian jälkeistä aikaa
Myöhempi energiankulutus
Aikaikkuna: Neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen (240 minuutin kohdalla)
240 minuuttia testiaamiaisen jälkeen osallistujille esiteltiin ad libitum -lounas ruokahalun tuntemuksen mittaamisen jälkeen. Osallistujat valittiin buffet-tyyliseltä aterialta. Lounaan aikana osallistujat jätettiin yksin hiljaiseen huoneeseen, jossa oli säädelty valaistus ja huoneen lämpötila, ja heitä pyydettiin nauttimaan mitä halusivat ja syömään, kunnes he tunsivat olevansa mukavan kylläisiä. Ruoat punnittiin tai mitattiin 0,1 g:n tarkkuudella ennen syömistä, ja loput ruoat punnittiin uudelleen lounaalla syömisen määrittämiseksi. Energian saanti laskettiin käyttämällä kansallista elintarvikekoostumustietokantaa (TurKomp) ja valmistajan merkintöjä.
Neljä tuntia testiaterian nauttimisen jälkeen (240 minuutin kohdalla)
Testaterian visuaalinen vetovoima
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Miten testiaterian visuaalinen vetovoima on? (Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Koeaterian tuoksu
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka testiaterian tuoksu on? (Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Testaterian maku
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka maistuu testiaterialla? (Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Koeaterian jälkimaku
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Onko suussasi makua testiaterian jälkeen? (Paljon - ei mitään)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Koeaterian maukkuus
Aikaikkuna: Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvosanat mitattiin käyttämällä kysymystä "Kuinka testiaterian maku on? (Hyvä - Huono)" ajankohtina 15 minuuttia (välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen).
Välittömästi testiaterian nauttimisen jälkeen (15 minuutin kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Yhteistyökumppanit

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 116S069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset LGI-LII Aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa