Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fødevareinsulinindeks på metaboliske parametre hos overvægtige unge

28. december 2017 opdateret af: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​fødevareinsulinindeks (FII) på metaboliske parametre og appetit hos overvægtige unge med insulinresistens. Et randomiseret, enkeltblindt og crossover-studie omfattede 15 overvægtige unge i alderen 12-18 år med insulinresistens. Alle deltagere fik indsendt to forskellige morgenmad: lavt glykæmisk indeks, lavt insulinindeks (LGI-LII) og lavt glykæmisk indeks, højt insulinindeks (LGI-HII), med en 1-uges udvaskningsperiode mellem måltiderne. Ved tidspunkt 0 (lige før morgenmad), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter efter måltidet blev serumglucose-, insulin- og c-peptidniveauer målt, og appetit blev vurderet ved visuel analog skala. Efter fire timer fik deltagerne serveret ad libitum frokostmåltid. Derefter blev de fødevarer, der blev spist til frokost, registreret, og deres energi- og næringsstofanalyse blev beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 12-18 år
  • Alders- og kønsspecifikt kropsmasseindeks (BMI) ≥95. percentil af vækstreferencedata fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO)
  • Ny diagnose og ingen behandling
  • Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) >3.16

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertension, kardiovaskulær sygdom, diabetes mellitus eller enhver anden væsentlig metabolisk, endokrin eller gastrointestinal sygdom
  • Brug af tobak eller alkohol
  • Tager nogen form for medicin
  • Har svært ved fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LGI-LII Morgenmad
Lavt glykæmisk indeks, lavt insulinindeks (LGI-LII) morgenmad som testmåltid
Andet: LGI-LII Morgenmad
Dette testmåltid med lav GI og lave FII-mængder blev serveret som morgenmad efter 12 timers faste, og deltagerne blev bedt om at indtage måltidet fuldt ud inden for 15 min.
Andet: LGI-HII Morgenmad
I crossover-design blev dette testmåltid med lav GI og høje FII-mængder serveret som morgenmad for at sammenligne LGI-LII-morgenmaden.
Eksperimentel: LGI-HII Morgenmad
Lavt glykæmisk indeks, højt insulinindeks (LGI-HII) morgenmad som testmåltid
Andet: LGI-LII Morgenmad
Dette testmåltid med lav GI og lave FII-mængder blev serveret som morgenmad efter 12 timers faste, og deltagerne blev bedt om at indtage måltidet fuldt ud inden for 15 min.
Andet: LGI-HII Morgenmad
I crossover-design blev dette testmåltid med lav GI og høje FII-mængder serveret som morgenmad for at sammenligne LGI-LII-morgenmaden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: Fire timer postprandial periode (fra faste til 240 minutter efter testmorgenmaden)
Postprandial glukoserespons blev kvantificeret som areal under kurven (AUC) (mg/dL x minutter), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge serumglukoseværdier på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 og 240 minutter.
Fire timer postprandial periode (fra faste til 240 minutter efter testmorgenmaden)
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Postprandial insulinrespons blev kvantificeret som AUC (μU/mL x minutter), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge seruminsulinværdier på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter.
Fire timers postprandial periode
Postprandial C-peptidrespons
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Postprandial C-peptid-respons blev kvantificeret som AUC (ng/mL x minutter), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge serum C-peptidværdier på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter.
Fire timers postprandial periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult vurdering
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvor sulten føler du dig? (slet ikke sulten - så sulten, som jeg nogensinde har følt mig)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 og 240 minutter, og sultvurderingen blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Fuldhedsvurdering
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge spørgsmålet "Hvor fuld føler du dig? (slet ikke fuld - helt fuld)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter, og fyldevurdering blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), som blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Har lyst til at spise
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge spørgsmålet "Hvor stærk er din lyst til at spise? (meget svag - meget stærk)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter, og ønsket om at spise blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), som blev beregnet i overensstemmelse med trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Fremtidigt fødevareforbrug
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvor meget tror du, du kan spise? (ingen mad overhovedet - en stor mængde mad)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter, og det potentielle fødevareforbrug blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), hvilket blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Ønsker sødt
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge spørgsmålet "Vil du spise noget sødt? (Nej, slet ikke - Ja, rigtig meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter, og ønsket om sødt blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), hvilket blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Har lyst til salt
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Vil du spise noget salt? (Nej, slet ikke - Ja, rigtig meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter, og ønsket om salt blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), hvilket blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Ønsker at smage
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuelle analoge skalaer (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Vil du gerne spise noget krydret? (Nej, slet ikke - Ja, meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter, og ønsket om krydret blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), hvilket blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Ønske om fedt
Tidsramme: Fire timers postprandial periode
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Vil du spise noget fedt? (Nej, slet ikke - Ja, rigtig meget)" på tidspunkterne 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 240 minutter, og ønsket om fedt blev kvantificeret som AUC (mm x minutter), hvilket blev beregnet i henhold til trapezreglen ved at bruge disse VAS-scorer.
Fire timers postprandial periode
Efterfølgende energiforbrug
Tidsramme: Fire timer efter indtagelse af testmåltid (ved 240 minutter)
240 minutter efter testmorgenmaden blev deltagerne præsenteret for en ad libitum frokost efter måling af appetitfølelse. Deltagerne udvalgt fra et måltid i buffetstil. Under frokosten blev deltagerne efterladt alene i et stille rum med kontrolleret lynnedslag og omgivende rumtemperatur og bedt om at indtage, hvad de havde lyst til, og om at spise, indtil de følte sig behageligt mætte. Fødevarer blev vægtet eller målt til nærmeste 0,1 g før indtagelse, og eventuel resterende mad blev vejet igen for at bestemme indtaget til frokost. Energiindtaget blev beregnet ved hjælp af Den Nationale Fødevaresammensætningsdatabase (TurKomp) og producentens mærkning.
Fire timer efter indtagelse af testmåltid (ved 240 minutter)
Visuel appel af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er testmåltidets visuelle appel? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Lugt af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er lugten af ​​testmåltid? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Smag af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er smagen af ​​testmåltid? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Eftersmag af testmåltid
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Er der nogen opfattet smag i din mund efter testmåltid? (Meget - Ingen)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Testmåltidets smag
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)
Visuel analog skala (VAS) vurderinger blev målt ved at bruge et spørgsmål "Hvordan er smagen af ​​et testmåltid? (God - Dårlig)" på tidspunkter 15 minutter (umiddelbart efter indtagelse af testmåltid).
Umiddelbart efter indtagelse af testmåltid (efter 15 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 116S069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med LGI-LII Morgenmad

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner