Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ indeksu insuliny pokarmowej na parametry metaboliczne u otyłych nastolatków

28 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Celem pracy było określenie wpływu indeksu insuliny pokarmowej (FII) na parametry metaboliczne i apetyt u otyłej młodzieży z insulinoopornością. Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i metodą krzyżową obejmowało 15 otyłych nastolatków w wieku od 12 do 18 lat z insulinoopornością. Wszystkim uczestnikom podawano dwa różne śniadania: o niskim indeksie glikemicznym, niskim indeksie insuliny (LGI-LII) i niskim indeksie glikemicznym, wysokim indeksie insuliny (LGI-HII), z tygodniową przerwą między posiłkami. W czasie 0 (tuż przed śniadaniem), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut po posiłku zmierzono poziomy glukozy w surowicy, insuliny i c-peptydu oraz oceniono apetyt za pomocą wizualnej skali analogowej. Po czterech godzinach uczestnicy otrzymali obiad ad libitum. Następnie rejestrowano żywność spożywaną podczas obiadu i obliczano jej analizę energetyczną i odżywczą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-18 lat
  • Zależny od wieku i płci wskaźnik masy ciała (BMI) ≥95 percentyl danych referencyjnych dotyczących wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)
  • Nowa diagnoza i brak leczenia
  • Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) >3,16

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca lub jakakolwiek inna istotna choroba metaboliczna, endokrynologiczna lub żołądkowo-jelitowa
  • Używanie tytoniu lub alkoholu
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • Mając trudności z aktywnością fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LGI-LII Śniadanie
Niski indeks glikemiczny, niski indeks insulinowy (LGI-LII) śniadanie jako posiłek testowy
Inny: LGI-LII Śniadanie
Ten testowy posiłek o niskim IG i niskiej zawartości FII podawano jako śniadanie po 12-godzinnym poście, a uczestników poproszono o zjedzenie posiłku w całości w ciągu 15 minut.
Inny: Śniadanie LGI-HII
W projekcie naprzemiennym, ten testowy posiłek o niskim IG i wysokiej zawartości FII podawano jako śniadanie w celu porównania śniadania LGI-LII.
Eksperymentalny: Śniadanie LGI-HII
Niski indeks glikemiczny, wysoki indeks insulinowy (LGI-HII) śniadanie jako posiłek testowy
Inny: LGI-LII Śniadanie
Ten testowy posiłek o niskim IG i niskiej zawartości FII podawano jako śniadanie po 12-godzinnym poście, a uczestników poproszono o zjedzenie posiłku w całości w ciągu 15 minut.
Inny: Śniadanie LGI-HII
W projekcie naprzemiennym, ten testowy posiłek o niskim IG i wysokiej zawartości FII podawano jako śniadanie w celu porównania śniadania LGI-LII.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź glukozowa
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku (od postu do 240 minut po śniadaniu testowym)
Poposiłkową odpowiedź glukozową określono ilościowo jako pole pod krzywą (AUC) (mg/dl x minuty), które obliczono zgodnie z zasadą trapezoidalną, stosując wartości stężenia glukozy w surowicy w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 i 240 minut.
Cztery godziny po posiłku (od postu do 240 minut po śniadaniu testowym)
Poposiłkowa odpowiedź insulinowa
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Poposiłkową odpowiedź insulinową określono ilościowo jako AUC (μU/ml x minuty), które obliczono zgodnie z zasadą trapezoidalną, stosując wartości insuliny w surowicy w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut.
Cztery godziny po posiłku
Poposiłkowa odpowiedź peptydu C
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Poposiłkową odpowiedź peptydu C określono ilościowo jako AUC (ng/ml x minuty), które obliczono zgodnie z regułą trapezoidalną, stosując wartości peptydu C w surowicy w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut.
Cztery godziny po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena głodu
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jak głodny się czujesz? (wcale nie głodny – tak głodny, jak kiedykolwiek czułem)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 i 240 minut, a ocenę głodu określono ilościowo jako AUC (mm x minuty), które obliczono zgodnie z zasadą trapezów, stosując te wyniki VAS.
Cztery godziny po posiłku
Ocena pełności
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jak bardzo się czujesz? (w ogóle nie pełny - całkowicie pełny)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut, a ocenę pełności określono ilościowo jako AUC (mm x minuty), którą obliczono zgodnie z regułą trapezoidalną przy użyciu tych wyników VAS.
Cztery godziny po posiłku
Chęć jedzenia
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jak silne jest twoje pragnienie jedzenia? (bardzo słabe - bardzo silne)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut, a pragnienie jedzenia określono ilościowo jako AUC (mm x minuty), które obliczono zgodnie z regułą trapezoidalną przy użyciu tych wyników VAS.
Cztery godziny po posiłku
Przyszłe spożycie żywności
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jak myślisz, ile możesz zjeść? (całkowity brak jedzenia – duża ilość jedzenia)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut, a przewidywane spożycie pokarmu określono ilościowo jako AUC (mm x minuty), które została obliczona zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Cztery godziny po posiłku
Ochota na słodycze
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś słodkiego? (Nie, wcale – tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut, a pragnienie słodyczy określono ilościowo jako AUC (mm x minuty), które została obliczona zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Cztery godziny po posiłku
Pragnąc słonego
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś słonego? (Nie, wcale – tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut, a pragnienie słonych potraw określono ilościowo jako AUC (mm x minuty), które została obliczona zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Cztery godziny po posiłku
Ochota na słono
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś pikantnego? (Nie, wcale – tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut, a chęć na cząber określono ilościowo jako AUC (mm x minuty), które została obliczona zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Cztery godziny po posiłku
Pragnienie tłuszczu
Ramy czasowe: Cztery godziny po posiłku
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Czy chciałbyś zjeść coś tłustego? (Nie, wcale - tak, bardzo)” w punktach czasowych 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut, a pragnienie tłuszczu zostało określone ilościowo jako AUC (mm x minuty), które została obliczona zgodnie z regułą trapezów przy użyciu tych wyników VAS.
Cztery godziny po posiłku
Późniejsze zużycie energii
Ramy czasowe: Cztery godziny po spożyciu posiłku testowego (po 240 minutach)
W 240 minut po śniadaniu testowym uczestnicy otrzymywali lunch ad libitum po pomiarze odczuwania apetytu. Uczestnicy wybrani z posiłku w formie bufetu. Podczas lunchu uczestnicy zostali sami w cichym pokoju z kontrolowanym oświetleniem i temperaturą otoczenia i poproszeni o zjedzenie wszystkiego, na co mają ochotę, i jedzenie, dopóki nie poczują się komfortowo. Żywność ważono lub mierzono z dokładnością do 0,1 g przed spożyciem, a pozostałą żywność ponownie ważono w celu określenia spożycia w porze lunchu. Spożycie energii obliczono przy użyciu Krajowej Bazy Danych Składu Żywności (TurKomp) i oznaczeń producenta.
Cztery godziny po spożyciu posiłku testowego (po 240 minutach)
Atrakcyjność wizualna posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jaka jest atrakcyjność wizualna posiłku testowego? (Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Zapach posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jak pachnie posiłek testowy? (Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Smak posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jak smakuje posiłek testowy? (Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Posmak posiłku testowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Czy odczuwasz jakiś smak w ustach po posiłku testowym? (dużo - brak)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Smakowitość posiłku próbnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)
Oceny wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono za pomocą pytania „Jaka jest smakowitość posiłku testowego? (Dobry - Zły)” w punktach czasowych 15 minut (bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego).
Bezpośrednio po spożyciu posiłku testowego (po 15 minutach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 116S069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LGI-LII Śniadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj