Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av matinsulinindex på metaboliska parametrar hos feta ungdomar

28 december 2017 uppdaterad av: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av matinsulinindex (FII) på metabola parametrar och aptit hos överviktiga ungdomar med insulinresistens. En randomiserad, enkelblind och crossover-studie inkluderade 15 överviktiga ungdomar i åldern 12-18 år med insulinresistens. Alla deltagare lämnade in två olika frukostar: lågt glykemiskt index, lågt insulinindex (LGI-LII) och lågt glykemiskt index, högt insulinindex (LGI-HII), med en 1-veckas tvättperiod mellan måltiderna. Vid tidpunkt 0 (strax före frukost), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter efter måltiden, mättes serumglukos, insulin och c-peptidnivåer och aptiten utvärderades med visuell analog skala. I slutet av fyra timmar serverades deltagarna ad libitum lunchmåltid. Sedan registrerades maten som åts vid lunch och deras energi- och näringsämnesanalys beräknades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 12-18 år
  • Ålders- och könsspecifikt kroppsmassaindex (BMI) ≥95:e percentilen av Världshälsoorganisationens (WHO) tillväxtreferensdata
  • Ny diagnos och inte fått någon behandling
  • Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR) >3.16

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni, hjärt-kärlsjukdom, diabetes mellitus eller någon annan betydande metabolisk, endokrin eller gastrointestinal sjukdom
  • Användning av tobak eller alkohol
  • Tar några mediciner
  • Har svårt för fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LGI-LII Frukost
Lågt glykemiskt index, lågt insulinindex (LGI-LII) frukost som testmåltid
Övrig: LGI-LII Frukost
Denna testmåltid med lågt GI och låga FII-mängder serverades som frukost efter 12 timmars fasta och deltagarna ombads att konsumera måltiden i sin helhet, inom 15 minuter.
Övrig: LGI-HII Frukost
I crossover-design serverades denna testmåltid med lågt GI och höga FII-mängder som frukost för att jämföra LGI-LII-frukosten.
Experimentell: LGI-HII Frukost
Lågt glykemiskt index, högt insulinindex (LGI-HII) frukost som testmåltid
Övrig: LGI-LII Frukost
Denna testmåltid med lågt GI och låga FII-mängder serverades som frukost efter 12 timmars fasta och deltagarna ombads att konsumera måltiden i sin helhet, inom 15 minuter.
Övrig: LGI-HII Frukost
I crossover-design serverades denna testmåltid med lågt GI och höga FII-mängder som frukost för att jämföra LGI-LII-frukosten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postprandial glukosrespons
Tidsram: Fyra timmar postprandial period (från fasta till 240 minuter efter provfrukosten)
Postprandialt glukossvar kvantifierades som area under kurvan (AUC) (mg/dL x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda serumglukosvärden vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 och 240 minuter.
Fyra timmar postprandial period (från fasta till 240 minuter efter provfrukosten)
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Postprandialt insulinsvar kvantifierades som AUC (μU/mL x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda seruminsulinvärden vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
Fyra timmar efter måltiden
Postprandialt C-peptidsvar
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Postprandialt C-peptidsvar kvantifierades som AUC (ng/mL x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda serum C-peptidvärden vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter.
Fyra timmar efter måltiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hungerbetyg
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes genom att använda frågan "Hur hungrig känner du dig? (inte alls hungrig - så hungrig som jag någonsin känt mig)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 och 240 minuter, och hungerbetyget kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Fullhetsbetyg
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes genom att använda frågan "Hur full känner du dig? (inte alls full - helt full)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter, och fyllighetsbetyget kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Längtar efter att äta
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes genom att använda frågan "Hur stark är din önskan att äta? (mycket svag - mycket stark)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter, och önskan att äta kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Prospektiv matkonsumtion
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur mycket tror du att du kan äta? (ingen mat alls - en stor mängd mat)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter, och prospektiv matkonsumtion kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Längtar efter sött
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Vill du äta något sött? (Nej, inte alls - Ja, väldigt mycket)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter, och önskan om sött kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Önskar salt
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Vill du äta något salt? (Nej, inte alls - Ja, väldigt mycket)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter, och önskan om salt kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Önskar välsmakande
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Vill du äta något välsmakande? (Nej, inte alls - Ja, väldigt mycket)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter, och önskan om salta kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Längtar efter fet
Tidsram: Fyra timmar efter måltiden
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Vill du äta något fett? (Nej, inte alls - Ja, väldigt mycket)" vid tidpunkterna 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter, och önskan om fett kvantifierades som AUC (mm x minuter), vilket beräknades enligt trapetsregeln genom att använda dessa VAS-poäng.
Fyra timmar efter måltiden
Efterföljande energiförbrukning
Tidsram: Fyra timmar efter att ha ätit testmåltid (vid 240 minuter)
240 minuter efter provfrukosten presenterades deltagarna för en ad libitum lunch efter mätning av aptitkänsla. Deltagarna valdes från en buffémåltid. Under lunchen lämnades deltagarna ensamma i ett tyst rum med kontrollerad blixtnedslag och omgivande rumstemperatur och ombads att konsumera vad de ville och att äta tills de kände sig behagligt mätta. Livsmedel vägdes eller mättes till närmaste 0,1 g före konsumtion, och eventuell återstående mat vägdes om för att bestämma intaget vid lunch. Energiintaget beräknades med hjälp av The National Food Composition Database (TurKomp) och tillverkarens märkning.
Fyra timmar efter att ha ätit testmåltid (vid 240 minuter)
Visuell tilltalande av testmåltid
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är testmåltidens visuella tilltalande? (Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Lukt av provmåltid
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är lukten av testmåltid? (Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Smak av testmåltid
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är smaken på testmåltiden? (Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Eftersmak av testmåltid
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Finns det någon upplevd smak i munnen efter testmåltiden? (Mycket - Ingen)" vid tidpunkter 15 minuter (omedelbart efter att ha ätit testmåltid).
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Testmåltidens smaklighet
Tidsram: Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)
Visuell analog skala (VAS) betyg mättes med hjälp av en fråga "Hur är smakligheten hos testmåltiden? (Bra - Dåligt)" vid tidpunkter 15 minuter (direkt efter att ha ätit testmåltid).
Omedelbart efter att ha ätit testmåltid (vid 15 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Samarbetspartners

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 116S069

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på LGI-LII Frukost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera