Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv indexu potravinového inzulínu na metabolické parametry u obézních dospívajících

28. prosince 2017 aktualizováno: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Cílem této studie bylo zjistit vliv potravinového inzulínového indexu (FII) na metabolické parametry a chuť k jídlu u obézních adolescentů s inzulínovou rezistencí. Randomizovaná, jednoduše zaslepená a zkřížená studie zahrnovala 15 obézních dospívajících ve věku 12–18 let s inzulinovou rezistencí. Všem účastníkům byly předloženy dvě různé snídaně: nízký glykemický index, nízký inzulínový index (LGI-LII) a nízký glykemický index, vysoký inzulínový index (LGI-HII), s 1týdenním vymývacím obdobím mezi jídly. V čase 0 (těsně před snídaní), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut po jídle byly měřeny hladiny glukózy v séru, inzulínu a c-peptidu a chuť k jídlu byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí. Na konci čtyř hodin byl účastníkům podáván oběd ad libitum. Poté byly zaznamenány potraviny snědené při obědě a byla vypočtena jejich energetická a nutriční analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 12-18 let
  • Index tělesné hmotnosti podle věku a pohlaví (BMI) ≥ 95. percentil referenčních údajů o růstu Světové zdravotnické organizace (WHO)
  • Nová diagnóza a žádná léčba
  • Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) >3.16

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze, kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus nebo jakékoli jiné významné metabolické, endokrinní nebo gastrointestinální onemocnění
  • Užívání tabáku nebo alkoholu
  • Užívání jakýchkoli léků
  • Potíže s fyzickou aktivitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snídaně LGI-LII
Snídaně s nízkým glykemickým indexem a nízkým inzulinovým indexem (LGI-LII) jako testovací jídlo
Jiný: Snídaně LGI-LII
Toto testovací jídlo s nízkým GI a nízkým množstvím FII bylo podáváno jako snídaně po 12hodinovém půstu a účastníci byli požádáni, aby jídlo zkonzumovali celé do 15 minut.
Jiný: Snídaně LGI-HII
V crossover designu bylo toto testovací jídlo s nízkým GI a vysokými FII množstvími podáváno jako snídaně pro srovnání LGI-LII snídaně.
Experimentální: Snídaně LGI-HII
Snídaně s nízkým glykemickým indexem a vysokým inzulinovým indexem (LGI-HII) jako testovací jídlo
Jiný: Snídaně LGI-LII
Toto testovací jídlo s nízkým GI a nízkým množstvím FII bylo podáváno jako snídaně po 12hodinovém půstu a účastníci byli požádáni, aby jídlo zkonzumovali celé do 15 minut.
Jiný: Snídaně LGI-HII
V crossover designu bylo toto testovací jídlo s nízkým GI a vysokými FII množstvími podáváno jako snídaně pro srovnání LGI-LII snídaně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální glukózová odpověď
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle (od půstu do 240 minut po testovací snídani)
Postprandiální glukózová odpověď byla kvantifikována jako plocha pod křivkou (AUC) (mg/dl x minuty), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla s použitím hodnot sérové ​​glukózy v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 180 a 240 minut.
Čtyři hodiny po jídle (od půstu do 240 minut po testovací snídani)
Postprandiální inzulínová odpověď
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Postprandiální inzulínová odpověď byla kvantifikována jako AUC (μU/ml x minuty), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla s použitím hodnot inzulínu v séru v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut.
Čtyři hodiny po jídle
Postprandiální odpověď C-peptidu
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Postprandiální odpověď C-peptidu byla kvantifikována jako AUC (ng/ml x minuty), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla s použitím hodnot C-peptidu v séru v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut.
Čtyři hodiny po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hladu
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Jaký máte hlad? (vůbec ne hladový – hladový jako jsem kdy cítil)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 a 240 minut a hodnocení hladu bylo kvantifikováno jako AUC (mm x minuty), které bylo vypočteno podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení plnosti
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Jak se cítíte plně? (vůbec ne zcela – zcela plně)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut a hodnocení plnosti bylo kvantifikováno jako AUC (mm x minuty), které bylo vypočteno podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Touha jíst
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Jak silná je vaše touha jíst? (velmi slabá – velmi silná)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut a touha po jídle byla kvantifikována jako AUC (mm x minuty), která byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Perspektivní spotřeba potravin
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Kolik si myslíte, že můžete sníst? (vůbec žádné jídlo – velké množství jídla)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut a prospektivní spotřeba jídla byla kvantifikována jako AUC (mm x minuty), což byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Touha po sladkém
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco sladkého? (Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut a touha po sladkém byla kvantifikována jako AUC (mm x minuty), což byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Toužící po slaném
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco slaného? (Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut, a touha po slaném byla kvantifikována jako AUC (mm x minuty), což byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Toužící po pikantním
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco slaného? (Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut a touha po pikantním byla kvantifikována jako AUC (mm x minuty), což byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Toužící po tučném
Časové okno: Čtyři hodiny po jídle
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Dali byste si něco tučného? (Ne, vůbec ne - Ano, velmi)“ v časových bodech 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 240 minut, a touha po tuku byla kvantifikována jako AUC (mm x minuty), což byla vypočtena podle lichoběžníkového pravidla za použití těchto skóre VAS.
Čtyři hodiny po jídle
Následná spotřeba energie
Časové okno: Čtyři hodiny po konzumaci testovacího jídla (po 240 minutách)
240 minut po testovací snídani byl účastníkům předložen ad libitní oběd po měření pocitu chuti k jídlu. Účastníci vybírali z jídla formou bufetu. Během oběda byli účastníci ponecháni sami v tiché místnosti s řízeným osvětlením a okolní pokojovou teplotou a byli požádáni, aby konzumovali, co chtěli, a jedli, dokud se nebudou cítit pohodlně sytí. Potraviny byly před konzumací zváženy nebo změřeny s přesností na 0,1 g a veškeré zbývající jídlo bylo znovu zváženo, aby se stanovil příjem při obědě. Příjem energie byl vypočítán pomocí The National Food Composition Database (TurKomp) a označení výrobce.
Čtyři hodiny po konzumaci testovacího jídla (po 240 minutách)
Vizuální přitažlivost testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je vizuální přitažlivost testovacího jídla? (Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Vůně testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je vůně testovacího jídla? (Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Chuť testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je chuť testovacího jídla? (Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Dochuť testovacího jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Hodnocení pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Pociťujete v ústech nějakou chuť po testovacím jídle? (Much - None)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Chuť testovaného jídla
Časové okno: Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)
Hodnocení vizuální analogové stupnice (VAS) bylo měřeno pomocí otázky „Jaká je chutnost testovacího jídla? (Good - Bad)" v časových bodech 15 minut (ihned po konzumaci testovacího jídla).
Ihned po konzumaci testovacího jídla (po 15 minutách)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Spolupracovníci

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 116S069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaně LGI-LII

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit