Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'indice d'insuline alimentaire sur les paramètres métaboliques chez les adolescents obèses

28 décembre 2017 mis à jour par: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de l'indice d'insuline alimentaire (FII) sur les paramètres métaboliques et l'appétit chez les adolescents obèses présentant une résistance à l'insuline. Un essai randomisé, en simple aveugle et croisé a inclus 15 adolescents obèses âgés de 12 à 18 ans présentant une résistance à l'insuline. Tous les participants ont reçu deux petits-déjeuners différents : un faible indice glycémique, un faible indice d'insuline (LGI-LII) et un faible indice glycémique, un indice d'insuline élevé (LGI-HII), avec une période de sevrage d'une semaine entre les repas. Au temps 0 (juste avant le petit-déjeuner), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes après le repas, les taux sériques de glucose, d'insuline et de peptide C ont été mesurés et l'appétit a été évalué par une échelle visuelle analogique. Au bout de quatre heures, les participants ont reçu un repas de midi à volonté. Ensuite, les aliments consommés au déjeuner ont été enregistrés et leur analyse énergétique et nutritionnelle a été calculée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12-18 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) spécifique à l'âge et au sexe ≥ 95e centile des données de référence de croissance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
  • Nouveau diagnostic et ne recevant aucun traitement
  • Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)> 3.16

Critère d'exclusion:

  • Hypertension, maladie cardiovasculaire, diabète sucré ou toute autre maladie métabolique, endocrinienne ou gastro-intestinale importante
  • Consommation de tabac ou d'alcool
  • Prendre des médicaments
  • Avoir des difficultés pour l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Petit-déjeuner LGI-LII
Petit-déjeuner à faible indice glycémique et faible indice d'insuline (LGI-LII) comme repas test
Autre: Petit-déjeuner LGI-LII
Ce repas test avec des quantités faibles d'IG et de FII a été servi comme petit-déjeuner après 12 heures de jeûne et les participants ont été invités à consommer le repas en entier, dans les 15 minutes.
Autre: Petit-déjeuner LGI-HII
Dans la conception croisée, ce repas test avec des quantités à faible IG et à FII élevé a été servi comme petit-déjeuner pour comparer le petit-déjeuner LGI-LII.
Expérimental: Petit-déjeuner LGI-HII
Petit-déjeuner à faible indice glycémique et à indice d'insuline élevé (LGI-HII) comme repas test
Autre: Petit-déjeuner LGI-LII
Ce repas test avec des quantités faibles d'IG et de FII a été servi comme petit-déjeuner après 12 heures de jeûne et les participants ont été invités à consommer le repas en entier, dans les 15 minutes.
Autre: Petit-déjeuner LGI-HII
Dans la conception croisée, ce repas test avec des quantités à faible IG et à FII élevé a été servi comme petit-déjeuner pour comparer le petit-déjeuner LGI-LII.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse glycémique postprandiale
Délai: Période postprandiale de quatre heures (du jeûne à 240 minutes après le petit-déjeuner test)
La réponse glycémique postprandiale a été quantifiée sous forme d'aire sous la courbe (AUC) (mg/dL x minutes), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant les valeurs de glucose sérique aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 et 240 minutes.
Période postprandiale de quatre heures (du jeûne à 240 minutes après le petit-déjeuner test)
Réponse insulinique postprandiale
Délai: Période postprandiale de quatre heures
La réponse postprandiale à l'insuline a été quantifiée par l'ASC (μU/mL x minutes), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant les valeurs d'insuline sérique aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes.
Période postprandiale de quatre heures
Réponse postprandiale du peptide C
Délai: Période postprandiale de quatre heures
La réponse postprandiale du peptide C a été quantifiée par l'ASC (ng/mL x minutes), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant les valeurs sériques du peptide C aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 min.
Période postprandiale de quatre heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faim
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les cotes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question « À quel point avez-vous faim ? (pas du tout faim - aussi faim que j'aie jamais ressenti) » aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 et 240 minutes, et l'indice de faim a été quantifié en tant qu'AUC (mm x minutes), qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Note de plénitude
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question « Dans quelle mesure vous sentez-vous rassasié ? (pas du tout rassasié - totalement rassasié) » aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes, et l'indice de satiété a été quantifié en tant qu'AUC (mm x minutes), qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Envie de manger
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les cotes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question « Quel est votre désir de manger ? (très faible - très fort) » aux moments 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes, et le désir de manger a été quantifié par l'ASC (mm x minutes), qui a été calculée selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Consommation alimentaire prospective
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : "Combien pensez-vous pouvoir manger ? (pas de nourriture du tout - une grande quantité de nourriture)" aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes, et la consommation alimentaire prospective a été quantifiée en tant qu'AUC (mm x minutes), ce qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Envie de douceur
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : "Voulez-vous manger quelque chose de sucré ? (Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes, et le désir de sucré a été quantifié en AUC (mm x minutes), ce qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Envie de salé
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : "Aimeriez-vous manger quelque chose de salé ? (Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes, et le désir de salé a été quantifié en AUC (mm x minutes), ce qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Envie de salé
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les notes sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées en utilisant une question : "Aimeriez-vous manger quelque chose de salé ? (Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes, et le désir de salé a été quantifié comme AUC (mm x minutes), ce qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Désir de gras
Délai: Période postprandiale de quatre heures
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : "Aimeriez-vous manger quelque chose de gras ? (Non, pas du tout - Oui, beaucoup)" aux points temporels 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 et 240 minutes, et le désir de gras a été quantifié en AUC (mm x minutes), ce qui a été calculé selon la règle trapézoïdale en utilisant ces scores VAS.
Période postprandiale de quatre heures
Consommation d'énergie ultérieure
Délai: Quatre heures après avoir consommé le repas test (à 240 minutes)
240 minutes après le petit-déjeuner test, les participants ont reçu un déjeuner à volonté après la mesure de la sensation d'appétit. Participants sélectionnés à partir d'un repas sous forme de buffet. Pendant le déjeuner, les participants ont été laissés seuls dans une pièce calme avec un éclairage et une température ambiante contrôlés, et on leur a demandé de consommer ce qu'ils voulaient et de manger jusqu'à ce qu'ils se sentent confortablement rassasiés. Les aliments ont été pesés ou mesurés au 0,1 g près avant d'être consommés, et tout aliment restant a été pesé à nouveau pour déterminer l'apport au déjeuner. L'apport énergétique a été calculé à l'aide de la base de données nationale sur la composition des aliments (TurKomp) et de l'étiquetage du fabricant.
Quatre heures après avoir consommé le repas test (à 240 minutes)
Attrait visuel du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : "Quel est l'attrait visuel du repas test ? (Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Odeur de repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : " Comment est l'odeur du repas test ? (Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Goût du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question « Quel est le goût du repas test ? (Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Arrière-goût du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : " Y a-t-il un goût perçu dans votre bouche après le repas test ? (Beaucoup - Aucun)" à des moments 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Appétence du repas test
Délai: Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)
Les notes de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été mesurées à l'aide d'une question : " Comment est la palatabilité du repas d'essai ? (Bon - Mauvais) » à 15 minutes (immédiatement après avoir consommé le repas test).
Immédiatement après avoir consommé le repas test (à 15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Collaborateurs

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 116S069

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Petit-déjeuner LGI-LII

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner