Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az élelmiszer-inzulinindex hatása az elhízott serdülők metabolikus paramétereire

2017. december 28. frissítette: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az élelmiszer-inzulinindex (FII) hatását a metabolikus paraméterekre és az étvágyra inzulinrezisztenciában szenvedő elhízott serdülőknél. Egy randomizált, egyszeres vak és keresztezett vizsgálatban 15 elhízott, 12-18 éves, inzulinrezisztenciában szenvedő serdülőt vontak be. Minden résztvevőnek két különböző reggelit adtak be: alacsony glikémiás indexű, alacsony inzulinindexű (LGI-LII) és alacsony glikémiás indexű, magas inzulinindexű (LGI-HII), az étkezések között 1 hetes kimosódási periódussal. A 0. időpontban (közvetlenül a reggeli előtt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perccel étkezés után megmértük a szérum glükóz-, inzulin- és c-peptidszinteket, és az étvágyat vizuális analóg skálával értékeltük. A négy óra végén a résztvevőknek ad libitum ebédet szolgáltak fel. Ezután feljegyezték az ebédidőben elfogyasztott ételeket, és kiszámították azok energia- és tápanyagelemzését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-18 éves korig
  • Életkor- és nem-specifikus testtömeg-index (BMI) az Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési referenciaadatainak ≥95 százaléka
  • Új diagnózis és nem részesült kezelésben
  • Homeosztatikus modell inzulinrezisztencia értékelése (HOMA-IR) >3.16

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegség, diabetes mellitus vagy bármely más jelentős anyagcsere-, endokrin vagy gyomor-bélrendszeri betegség
  • Dohány- vagy alkoholfogyasztás
  • Bármilyen gyógyszer szedése
  • Nehézségei vannak a fizikai aktivitás során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LGI-LII Reggeli
Alacsony glikémiás indexű, alacsony inzulinindexű (LGI-LII) reggeli próbaétkezésként
Egyéb: LGI-LII Reggeli
Ezt az alacsony GI-vel és alacsony FII-tartalmú tesztétkezést reggeliként szolgálták fel 12 órás koplalás után, és a résztvevőket arra kérték, hogy az étkezést 15 percen belül teljes egészében elfogyasszák.
Egyéb: LGI-HII Reggeli
A crossover tervezésben ezt az alacsony GI-vel és magas FII-értékkel rendelkező tesztételt reggeliként szolgálták fel az LGI-LII reggeli összehasonlítására.
Kísérleti: LGI-HII Reggeli
Alacsony glikémiás indexű, magas inzulinindexű (LGI-HII) reggeli próbaétkezésként
Egyéb: LGI-LII Reggeli
Ezt az alacsony GI-vel és alacsony FII-tartalmú tesztétkezést reggeliként szolgálták fel 12 órás koplalás után, és a résztvevőket arra kérték, hogy az étkezést 15 percen belül teljes egészében elfogyasszák.
Egyéb: LGI-HII Reggeli
A crossover tervezésben ezt az alacsony GI-vel és magas FII-értékkel rendelkező tesztételt reggeliként szolgálták fel az LGI-LII reggeli összehasonlítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étkezés utáni glükóz válasz
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak (az éhezéstől a tesztreggeli után 240 percig)
Az étkezés utáni glükózválaszt a görbe alatti területként (AUC) (mg/dL x perc) határoztuk meg, amelyet a trapézszabály szerint számítottunk ki a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 időpontokban mért szérum glükóz értékek felhasználásával. , 180 és 240 perc.
Négy óra étkezés utáni időszak (az éhezéstől a tesztreggeli után 240 percig)
Postprandiális inzulinválasz
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
Az étkezés utáni inzulinválaszt AUC-ban (μU/mL x perc) határoztuk meg, amelyet a trapéz szabály szerint számítottunk ki a szérum inzulinértékek 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perces időpontokban történő felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Postprandiális C-peptid válasz
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
Az étkezés utáni C-peptid választ AUC-ként határoztuk meg (ng/ml x perc), amelyet a trapéz szabály szerint számítottunk ki a szérum C-peptid értékek 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 időpontokban. és 240 perc.
Négy óra étkezés utáni időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhség minősítés
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Mennyire érzi magát éhesnek? (egyáltalán nem éhes – olyan éhes, mint valaha is éreztem)” kérdéssel mértük a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120-as időpontokban. , 180 és 240 perc, és az éhség besorolását AUC-ban (mm x perc) határoztuk meg, amelyet a trapézszabály szerint számítottunk ki ezen VAS-pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Teltségi minősítés
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a "Mennyire érzi magát jóllakottnak? (egyáltalán nem teljes - teljesen tele)" kérdéssel mértük a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 időpontokban. perc, és a teltségértéket AUC-ban (mm x perc) határoztuk meg, amelyet a trapézszabály szerint számítottunk ki, ezen VAS-pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Enni vágyó
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a "Mennyire erős az evési vágya? (nagyon gyenge - nagyon erős)" kérdéssel mértük a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 időpontokban. perc, és az enni vágyást AUC-ként (mm x perc) határoztuk meg, amelyet a trapézszabály szerint számítottunk ki ezen VAS-pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Leendő élelmiszer-fogyasztás
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Szerinted mennyit ehetsz? (egyáltalán nincs étel – nagy mennyiségű étel)" a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perces időpontokban, és a várható táplálékfogyasztást AUC-ként (mm x perc) határoztuk meg. a trapézszabály szerint számították ki ezen VAS pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Édességre vágyva
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Szeretne enni valami édeset? (Nem, egyáltalán nem – igen, nagyon)" a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perces időpontokban, és az édes iránti vágyat AUC-ként (mm x perc) határoztuk meg. a trapézszabály szerint számították ki ezen VAS pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Sósra vágyva
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Szeretne enni valami sósat? (Nem, egyáltalán nem – Igen, nagyon)" a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perces időpontokban, és a sósra vágyást AUC-ként (mm x perc) határoztuk meg, ami a trapézszabály szerint számították ki ezen VAS pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Sósra vágyva
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Szeretne enni valami sósat? (Nem, egyáltalán nem – igen, nagyon)" a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perces időpontokban, és a sósra vágyást AUC-ként (mm x perc) határozták meg, ami a trapézszabály szerint számították ki ezen VAS pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Zsírosra vágyó
Időkeret: Négy óra étkezés utáni időszak
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Szeretne enni valami zsírosat? (Nem, egyáltalán nem – igen, nagyon)" a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 és 240 perces időpontokban, és a zsír iránti vágyat AUC-ként (mm x perc) határozták meg, ami a trapézszabály szerint számították ki ezen VAS pontszámok felhasználásával.
Négy óra étkezés utáni időszak
Későbbi energiafogyasztás
Időkeret: Négy órával a próbaétkezés elfogyasztása után (240 perccel)
A tesztreggeli után 240 perccel a résztvevők ad libitum ebédet kaptak az étvágyérzékelés mérését követően. A résztvevők svédasztalos étkezésből válogattak. Ebéd közben a résztvevőket magukra hagyták egy csendes, szabályozott villámmal és szobahőmérsékletű helyiségben, és megkérték, hogy fogyasszák el, amit csak akarnak, és egyenek, amíg kényelmesen jóllaktak. Az ételeket fogyasztás előtt 0,1 g pontossággal lemértük, és a megmaradt élelmiszereket újra lemértük, hogy meghatározzuk az ebéd közbeni bevitelt. Az energiabevitelt a Nemzeti Élelmiszer-összetétel Adatbázis (TurKomp) és a gyártói címkézés segítségével számítottuk ki.
Négy órával a próbaétkezés elfogyasztása után (240 perccel)
A próbaétel vizuális vonzereje
Időkeret: Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Milyen a teszt étkezés vizuális vonzereje? (Jó - Rossz)" 15 perces időpontokban (közvetlenül a próbaétel elfogyasztása után).
Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
Tesztétkezés illata
Időkeret: Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Milyen illata van a tesztételnek? (Jó - Rossz)" 15 perces időpontokban (közvetlenül a próbaétel elfogyasztása után).
Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
Próbaétel íze
Időkeret: Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a „Milyen íze van a próbaételnek? (Jó - Rossz)" 15 perces időpontokban (közvetlenül a próbaétel elfogyasztása után).
Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
Tesztétkezés utóíze
Időkeret: Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a következő kérdéssel mértük: „Érződik-e íz a szájában a próbaétkezés után? (Sok - Nincs)" 15 perces időpontokban (közvetlenül a próbaétel elfogyasztása után).
Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
A próbaétel ízletessége
Időkeret: Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)
A vizuális analóg skála (VAS) értékelését a következő kérdéssel mértük: „Hogy van a tesztétel ízletessége? (Jó - Rossz)" 15 perces időpontokban (közvetlenül a próbaétel elfogyasztása után).
Közvetlenül a próbaétkezés elfogyasztása után (15 perccel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Együttműködők

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 116S069

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a LGI-LII Reggeli

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel