Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedselinsuline-index op metabole parameters bij zwaarlijvige adolescenten

28 december 2017 bijgewerkt door: Zeynep Caferoglu, PhD, TC Erciyes University
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van voedselinsuline-index (FII) op metabole parameters en eetlust bij obese adolescenten met insulineresistentie. Een gerandomiseerde, enkelblinde en cross-over studie omvatte 15 zwaarlijvige adolescenten van 12-18 jaar met insulineresistentie. Alle deelnemers kregen twee verschillende ontbijten aangeboden: lage glycemische index, lage insuline-index (LGI-LII) en lage glycemische index, hoge insuline-index (LGI-HII), met een uitwasperiode van 1 week tussen de maaltijden. Op tijdstip 0 (net voor het ontbijt), 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten na de maaltijd werden de serumglucose-, insuline- en c-peptidespiegels gemeten en werd de eetlust beoordeeld met een visuele analoge schaal. Na vier uur kregen de deelnemers ad libitum een ​​lunchmaaltijd geserveerd. Vervolgens werden de tijdens de lunch gegeten voedingsmiddelen geregistreerd en hun energie- en nutriëntenanalyse berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 12-18 jaar
  • Leeftijds- en geslachtsspecifieke body mass index (BMI) ≥95e percentiel van groeireferentiegegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)
  • Nieuwe diagnose en geen behandeling ontvangen
  • Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) >3.16

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie, hart- en vaatziekten, diabetes mellitus of enige andere significante metabole, endocriene of gastro-intestinale ziekte
  • Gebruik van tabak of alcohol
  • Het nemen van eventuele medicijnen
  • Moeilijkheden hebben voor fysieke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LGI-LII-ontbijt
Lage glycemische index, lage insuline-index (LGI-LII) ontbijt als testmaaltijd
Ander: LGI-LII-ontbijt
Deze testmaaltijd met lage GI- en lage FII-hoeveelheden werd na 12 uur vasten als ontbijt geserveerd en deelnemers werd gevraagd om de maaltijd binnen 15 minuten volledig te consumeren.
Ander: LGI-HII Ontbijt
In crossover-ontwerp werd deze testmaaltijd met lage GI- en hoge FII-hoeveelheden als ontbijt geserveerd om het LGI-LII-ontbijt te vergelijken.
Experimenteel: LGI-HII Ontbijt
Lage glycemische index, hoge insuline-index (LGI-HII) ontbijt als testmaaltijd
Ander: LGI-LII-ontbijt
Deze testmaaltijd met lage GI- en lage FII-hoeveelheden werd na 12 uur vasten als ontbijt geserveerd en deelnemers werd gevraagd om de maaltijd binnen 15 minuten volledig te consumeren.
Ander: LGI-HII Ontbijt
In crossover-ontwerp werd deze testmaaltijd met lage GI- en hoge FII-hoeveelheden als ontbijt geserveerd om het LGI-LII-ontbijt te vergelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glucoserespons
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode (van vasten tot 240 minuten na het testontbijt)
Postprandiale glucoserespons werd gekwantificeerd als oppervlakte onder de curve (AUC) (mg/dL x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door serumglucosewaarden te gebruiken op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 en 240 minuten.
Vier uur postprandiale periode (van vasten tot 240 minuten na het testontbijt)
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Postprandiale insulinerespons werd gekwantificeerd als AUC (μU/ml x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door seruminsulinewaarden te gebruiken op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten.
Vier uur postprandiale periode
Postprandiale C-peptide-respons
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Postprandiale C-peptiderespons werd gekwantificeerd als AUC (ng/ml x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door gebruik te maken van serum C-peptidewaarden op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten.
Vier uur postprandiale periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Honger cijfer
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe hongerig voel je? (helemaal geen honger - zo hongerig als ik ooit heb gevoeld)" op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 , 180 en 240 minuten, en hongerscore werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Volheid beoordeling
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe vol voel je je? (helemaal niet vol - helemaal vol)" op tijdpunten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten, en de volheidsscore werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe sterk is uw verlangen om te eten? (zeer zwak - zeer sterk)" op tijdpunten 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten, en de wens om te eten werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), die werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Toekomstige voedselconsumptie
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoeveel denk je dat je kunt eten? (helemaal geen voedsel - een grote hoeveelheid voedsel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten, en de verwachte voedselconsumptie werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), wat werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Verlangen naar zoet
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Wilt u iets zoets eten? (Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten, en het verlangen naar zoet werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), wat werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Verlangen naar zout
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Wilt u iets zouts eten? (Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten, en verlangen naar zout werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), wat werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Verlangen naar hartig
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door gebruik te maken van een vraag "Wil je iets hartigs eten? (Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten, en het verlangen naar hartig werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), wat werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Verlangen naar vet
Tijdsspanne: Vier uur postprandiale periode
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Zou je iets vets willen eten? (Nee, helemaal niet - Ja, heel veel)" op tijdstippen 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten, en verlangen naar vet werd gekwantificeerd als AUC (mm x minuten), wat werd berekend volgens de trapeziumregel door die VAS-scores te gebruiken.
Vier uur postprandiale periode
Later energieverbruik
Tijdsspanne: Vier uur na het nuttigen van de testmaaltijd (na 240 minuten)
240 minuten na het testontbijt kregen de deelnemers een ad libitum lunch aangeboden na meting van de eetlust. Deelnemers geselecteerd uit een buffetmaaltijd. Tijdens de lunch werden de deelnemers alleen gelaten in een stille kamer met gecontroleerde verlichting en omgevingskamertemperatuur, en werd gevraagd om te consumeren wat ze wilden en te eten totdat ze zich comfortabel vol voelden. Voedingsmiddelen werden vóór consumptie gewogen of gemeten tot op 0,1 g nauwkeurig, en al het resterende voedsel werd opnieuw gewogen om de inname tijdens de lunch te bepalen. De energie-inname werd berekend met behulp van de National Food Composition Database (TurKomp) en de etikettering van de fabrikant.
Vier uur na het nuttigen van de testmaaltijd (na 240 minuten)
Visuele aantrekkingskracht van testmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door gebruik te maken van een vraag "Hoe is de visuele aantrekkingskracht van de testmaaltijd? (Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Geur van proefmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe ruikt de testmaaltijd? (Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Smaak van proefmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe is de smaak van de testmaaltijd? (Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Nasmaak van proefmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door gebruik te maken van een vraag "Is er enige waargenomen smaak in uw mond na de testmaaltijd? (Veel - Geen)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Smakelijkheid van testmaaltijd
Tijdsspanne: Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)
Visuele analoge schaal (VAS) beoordelingen werden gemeten door een vraag te gebruiken "Hoe is de smakelijkheid van de testmaaltijd? (Goed - Slecht)" op tijdstippen 15 minuten (onmiddellijk na het nuttigen van de testmaaltijd).
Direct na het nuttigen van de testmaaltijd (na 15 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 116S069

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LGI-LII-ontbijt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren