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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391037
생체간이식 기증자의 체액 반응성 평가에서 내경정맥 확장성
2017년 12월 29일 업데이트: Mona Ammar, Ain Shams University
이집트는 HCV의 유병률이 매우 높고 만성 간 질환, 간경화 및 간세포 암종으로 인한 높은 이환율과 사망률을 보입니다. 이집트 헌혈자의 약 20%가 항HCV 양성입니다. 이집트는 침습적 의료, 치과 또는 준의료 절차에 대한 유사한 사회경제적 조건과 위생 기준을 갖춘 세계의 다른 국가뿐만 아니라 이웃 국가보다 HCV 비율이 더 높습니다.
기증자 안전은 팀으로서 우리의 최우선 순위이며 간 절제술 동안 수술 중에 널리 인식되며 수술 전후 기간 동안 몇 가지 잠재적 위험이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 수액 관리가 수술 중 출혈 감소에 도움이 된다는 결론에 이르러, 적절하고 유도된 수액 관리는 혈액 희석, 정상 혈량증, 세포 회수 사용과 같은 다른 마취 기법 외에 실혈을 줄이기 위한 중요한 전략 중 하나로 간주됩니다. , SVV(High Stroke Volume Variation) 방법 및 낮은 CVP 기술 중에서 마지막 방법이 가장 적용 가능하고 간단하며 비용 효율적인 기술로 간주되어 보다 쉽게 수행할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전향적 맹검 관찰 연구
설명
포함 기준:
- 20세 . LDLT에 대한 기증자 우엽 간 절제술 후보. 마취과 의사가 수술 중 저혈량증으로 진단한 용적 평가.
제외 기준:
- 수술 드레싱에 이차적으로 IJV를 스캔할 수 없음, 시도 후 혈종 형성 또는 왼쪽에 CVP 카테터 배치.
적절한 포지셔닝에 대한 무능력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭
용적 평가를 위한 진단 기준은 심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MABP), 중심 정맥압(CVP) 및 시간당 소변량(UOP)(ml/hr)이었습니다.
저혈량증 기간 동안 등록된 모든 환자는 IJV를 스캔(T0)하고 현장 초음파 경험이 있는 한 마취 전문의가 측정했습니다.
이 현장 마취 전문의는 환자의 마취 관리에 관여하지 않으며 환자 값의 용적 상태에 눈이 멀었습니다.
저혈량 환자에게 링거 아세테이트 5 ml/Kg 형태의 유체 덩어리를 제공했습니다.
초음파 및 혈류역학 측정은 수액 소생술 후 10분(T 10)에 재평가됩니다.
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. 살아있는 기증자 간 이식을 위한 우엽 간 절제술을 위한 40명의 기증자 후보가 등록되었습니다.
저혈량증 기간(T0) 동안 왼쪽 IJV를 스캔하고 측정했습니다.
링거 아세테이트 5ml/Kg의 형태로 주어진 유체 덩어리 후. 수액 소생술 후 10분(T 10)에 초음파 및 혈류역학 측정을 재평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CVP와 IJV 분산성의 상관관계
기간: 10 분
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IJV 팽창성은 맨체스터 모드에서 IJV의 최대 직경과 최소 직경의 차이를 최소 직경으로 나눈 값입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 133/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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