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Dehnbarkeit der inneren Jugularvene bei der Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Spendern von Lebendspende-Lebertransplantationen

29. Dezember 2017 aktualisiert von: Mona Ammar, Ain Shams University

Ägypten hat eine sehr hohe Prävalenz von HCV und eine hohe Morbidität und Mortalität durch chronische Lebererkrankungen, Zirrhose und hepatozelluläres Karzinom. Etwa 20 % der ägyptischen Blutspender sind Anti-HCV-positiv. Ägypten hat höhere HCV-Raten als Nachbarländer sowie andere Länder der Welt mit vergleichbaren sozioökonomischen Bedingungen und Hygienestandards für invasive medizinische, zahnärztliche oder paramedizinische Verfahren.

Die Spendersicherheit steht bei uns als Team ganz oben auf der Prioritätenliste und ist intraoperativ während der Hepatektomie weithin anerkannt. Es gibt mehrere potenzielle Risiken während der perioperativen Phase .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

zu dem Schluss, dass das intraoperative Flüssigkeitsmanagement zur Reduzierung der intraoperativen Blutung während des Eingriffs beiträgt, wird ein adäquates und geführtes Flüssigkeitsmanagement als eine der wichtigen Strategien zur Reduzierung des Blutverlusts neben den anderen Anästhesietechniken wie Hämodilution, Normovolämie und Zellerhaltungsanwendung angesehen , der High-Stroke-Volume-Variation (SVV)-Methode und der Low-CVP-Technik gilt die letzte Methode als die am besten anwendbare, einfachere und kostengünstigere Technik, die einfacher durchzuführen sein könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Prospektive verblindete Beobachtungsstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 20 Jahren. Kandidat für eine Hepatektomie des rechten Spenderlappens für LDLT. Volumenbeurteilung vom Anästhesisten intraopertiv als Hypovolämie diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, IJV nach chirurgischem Verband zu scannen, Hämatombildung nach Versuch oder Platzierung eines ZVD-Katheters auf der linken Seite.

Unfähigkeit zur richtigen Positionierung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention
diagnostische Kriterien für die Volumenbestimmung waren Herzfrequenz (HR), mittlerer arterieller Blutdruck (MABP), zentraler Venendruck (CVP) und stündlicher Urinausstoß (UOP) in ml/h. Während der Periode der Hypovolämie wurde bei allen eingeschlossenen Patienten die IJV gescannt (T0) und von einem Anästhesisten mit Erfahrung im Point-of-Care-Ultraschall gemessen. Dieser Point-of-Care-Anästhesist ist nicht in das Narkosemanagement des Patienten eingebunden und für den Volumenstatus der Patientenwerte verblindet. Hypovolämische Patienten erhielten einen Flüssigkeitsbolus in Form von Ringeracetat 5 ml/kg. Ultraschall- und hämodynamische Messungen werden 10 Minuten (T 10) nach der Flüssigkeitsreanimation erneut bewertet.
. 40 Spenderkandidaten für eine Hepatektomie des rechten Lappens für eine Lebendspende-Lebertransplantation wurden aufgenommen. Während der Periode der Hypovolämie (T0) wurde das linke IJV gescannt und gemessen. Nach einem gegebenen Flüssigkeitsbolus in Form von Ringeracetat 5 ml / Kg. Ultraschall- und hämodynamische Messungen wurden 10 Minuten (T 10) nach der Flüssigkeitsreanimation erneut bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen CVP und IJV-Dehnbarkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Die IJV-Dehnbarkeit ist die Differenz zwischen dem maximalen Durchmesser der IJV und dem minimalen Durchmesser im Manchester-Modus dividiert durch den minimalen Durchmesser
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. August 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 133/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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