- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03391037
Dehnbarkeit der inneren Jugularvene bei der Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei Spendern von Lebendspende-Lebertransplantationen
Ägypten hat eine sehr hohe Prävalenz von HCV und eine hohe Morbidität und Mortalität durch chronische Lebererkrankungen, Zirrhose und hepatozelluläres Karzinom. Etwa 20 % der ägyptischen Blutspender sind Anti-HCV-positiv. Ägypten hat höhere HCV-Raten als Nachbarländer sowie andere Länder der Welt mit vergleichbaren sozioökonomischen Bedingungen und Hygienestandards für invasive medizinische, zahnärztliche oder paramedizinische Verfahren.
Die Spendersicherheit steht bei uns als Team ganz oben auf der Prioritätenliste und ist intraoperativ während der Hepatektomie weithin anerkannt. Es gibt mehrere potenzielle Risiken während der perioperativen Phase .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 20 Jahren. Kandidat für eine Hepatektomie des rechten Spenderlappens für LDLT. Volumenbeurteilung vom Anästhesisten intraopertiv als Hypovolämie diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, IJV nach chirurgischem Verband zu scannen, Hämatombildung nach Versuch oder Platzierung eines ZVD-Katheters auf der linken Seite.
Unfähigkeit zur richtigen Positionierung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Intervention
diagnostische Kriterien für die Volumenbestimmung waren Herzfrequenz (HR), mittlerer arterieller Blutdruck (MABP), zentraler Venendruck (CVP) und stündlicher Urinausstoß (UOP) in ml/h.
Während der Periode der Hypovolämie wurde bei allen eingeschlossenen Patienten die IJV gescannt (T0) und von einem Anästhesisten mit Erfahrung im Point-of-Care-Ultraschall gemessen.
Dieser Point-of-Care-Anästhesist ist nicht in das Narkosemanagement des Patienten eingebunden und für den Volumenstatus der Patientenwerte verblindet.
Hypovolämische Patienten erhielten einen Flüssigkeitsbolus in Form von Ringeracetat 5 ml/kg.
Ultraschall- und hämodynamische Messungen werden 10 Minuten (T 10) nach der Flüssigkeitsreanimation erneut bewertet.
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. 40 Spenderkandidaten für eine Hepatektomie des rechten Lappens für eine Lebendspende-Lebertransplantation wurden aufgenommen.
Während der Periode der Hypovolämie (T0) wurde das linke IJV gescannt und gemessen.
Nach einem gegebenen Flüssigkeitsbolus in Form von Ringeracetat 5 ml / Kg. Ultraschall- und hämodynamische Messungen wurden 10 Minuten (T 10) nach der Flüssigkeitsreanimation erneut bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen CVP und IJV-Dehnbarkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die IJV-Dehnbarkeit ist die Differenz zwischen dem maximalen Durchmesser der IJV und dem minimalen Durchmesser im Manchester-Modus dividiert durch den minimalen Durchmesser
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 133/2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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