Roztažnost vnitřní jugulární žíly při hodnocení schopnosti reagovat na tekutiny u dárců transplantace jater od žijícího dárce
29. prosince 2017 aktualizováno: Mona Ammar, Ain Shams University
Egypt má velmi vysokou prevalenci HCV a vysokou nemocnost a mortalitu na chronické onemocnění jater, cirhózu a hepatocelulární karcinom. Přibližně 20 % egyptských dárců krve je anti-HCV pozitivních. Egypt má vyšší míru HCV než sousední země i jiné země světa se srovnatelnými socioekonomickými podmínkami a hygienickými standardy pro invazivní lékařské, stomatologické nebo nelékařské zákroky.
Bezpečnost dárce je na prvním místě našich priorit jako týmu a je široce uznávána intraoperativně během hepatektomie, existuje několik potenciálních rizik během perioperačního období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
k závěru, že intraoperační řízení tekutin napomáhá ke snížení intraoperačního krvácení během výkonu, je adekvátní a řízené řízení tekutin považováno za jednu z důležitých strategií ke snížení ztráty krve vedle jiných anestetických technik, jako je hemodiluce, normovolemie, použití buněčné záchrany , metoda vysoké variace zdvihového objemu (SVV) a technika nízkého CVP, poslední metoda je považována za nejpoužitelnější, jednodušší a nákladově nejefektivnější techniku, kterou lze snadněji provést.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní zaslepená observační studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20 let. kandidát na dárcovskou hepatektomii pravého laloku pro LDLT . objemové vyšetření diagnostikováno jako hypovolemie intraopertivně anesteziologem.
Kritéria vyloučení:
- neschopnost skenovat IJV sekundární k chirurgickému obvazu, tvorba hematomu po zkoušce nebo umístění CVP katétru na levé straně.
neschopnost správného umístění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
diagnostická kritéria pro stanovení objemu byly srdeční frekvence (HR), průměrný arteriální krevní tlak (MABP), centrální žilní tlak (CVP) a hodinový výdej moči (UOP) v ml/hod.
Během období hypovolemie měli všichni zařazení pacienti skenování IJV (T0) a měření jedním anesteziologem se zkušenostmi s ultrazvukem v místě péče.
Tento anesteziolog v místě péče se nepodílí na anesteziologickém managementu pacienta a je zaslepený, pokud jde o objemový stav hodnot pacienta.
Hypovolemickým pacientům byl podáván tekutý bolus ve formě Ringer acetátu 5 ml / kg.
Ultrazvuková a hemodynamická měření jsou znovu vyhodnocena 10 minut (T 10) po tekutinové resuscitaci.
|
. Bylo zařazeno 40 kandidátů dárců pro hepatektomii pravého laloku pro transplantaci jater od žijícího dárce.
Během období hypovolemie (T0) bylo skenováno a měřeno levé IJV.
Po podání bolusu tekutiny ve formě Ringer acetátu 5 ml / kg. ultrazvuková a hemodynamická měření byla přehodnocena 10 minut (T 10) po tekutinové resuscitaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi CVP a IJV roztažitelností
Časové okno: 10 min
|
Roztažitelnost IJV je rozdíl mezi maximálním průměrem IJV a minimálním průměrem v režimu Manchester dělený minimálním průměrem
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 133/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .