- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03391037
Distensibilidade da veia jugular interna na avaliação da responsividade a fluidos em doadores de transplante de fígado de doador vivo
O Egito tem uma prevalência muito alta de HCV e uma alta morbidade e mortalidade por doença hepática crônica, cirrose e carcinoma hepatocelular. Aproximadamente 20% dos doadores de sangue egípcios são anti-HCV positivos. O Egito tem taxas mais altas de HCV do que os países vizinhos, bem como outros países do mundo com condições socioeconômicas comparáveis e padrões de higiene para procedimentos médicos, odontológicos ou paramédicos invasivos.
A segurança do doador está no topo de nossas prioridades como equipe e é amplamente reconhecida no intraoperatório durante a hepatectomia, existem vários riscos potenciais durante o período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 20 anos. candidato a doador hepatectomia do lobo direito para LDLT. avaliação volêmica diagnosticada como hipovolemia no intraoperatório pelo anestesiologista.
Critério de exclusão:
- incapacidade de escanear IJV secundária a curativo cirúrgico, formação de hematoma após tentativa ou colocação de cateter CVP no lado esquerdo.
incapacidade de posicionamento adequado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção
os critérios diagnósticos para avaliação do volume foram frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), pressão venosa central (PVC) e débito urinário por hora (UOP) em ml/h.
Durante o período de hipovolemia, todos os pacientes inscritos deixaram o IJV escaneado (T0) e medido por um anestesiologista experiente em ultrassom no local de atendimento.
Este anestesiologista local não está envolvido no manejo anestésico do paciente e não tem conhecimento do estado do volume dos valores do paciente.
Pacientes hipovolêmicos receberam um bolus de fluido na forma de acetato de ringer 5 ml/Kg.
As medidas ultrassônicas e hemodinâmicas são reavaliadas 10 minutos (T 10) após a ressuscitação volêmica.
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. Foram inscritos 40 candidatos a doadores para hepatectomia do lobo direito para transplante de fígado com doador vivo.
Durante o período de hipovolemia (T0), a VJI esquerda foi escaneada e medida.
Após um determinado bolus de fluido na forma de ringer acetato 5 ml / Kg. as medidas ultrassônicas e hemodinâmicas foram reavaliadas 10 minutos (T 10) após a ressuscitação volêmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre a PVC e a distensibilidade da VJI
Prazo: 10 minutos
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A distensibilidade da VJI é a diferença entre o diâmetro máximo da VJI e o diâmetro mínimo no modo Manchester dividida pelo diâmetro mínimo
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 133/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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