Intern jugularvene-utvidelse ved vurdering av væskerespons hos givere av levende donor-levertransplantasjon
29. desember 2017 oppdatert av: Mona Ammar, Ain Shams University
Egypt har en svært høy forekomst av HCV og høy sykelighet og dødelighet fra kronisk leversykdom, skrumplever og hepatocellulært karsinom. Omtrent 20 % av egyptiske blodgivere er anti-HCV-positive. Egypt har høyere forekomst av HCV enn naboland så vel som andre land i verden med sammenlignbare sosioøkonomiske forhold og hygieniske standarder for invasive medisinske, tannlege eller paramedisinske prosedyrer.
Donorsikkerhet er på toppen av våre prioriteringer som et team, og det er allment anerkjent intraoperativt under hepatektomi, det er flere potensielle risikoer i løpet av den perioperative perioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
til en konklusjon om at intraoperativ væskebehandling hjelper til å redusere den intraoperative blødningen under prosedyren, anses adekvat og veiledet væskebehandling som en av de viktige strategiene for å redusere blodtapet i tillegg til andre anestesiteknikker som hemodilusjon, normovolemi, celleberging. , høy slagvolumvariasjon (SVV)-metoden og lav CVP-teknikk, er den siste metoden ansett som den mest anvendelige, enklere og kostnadseffektive teknikken som kan være lettere å utføre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prospektiv blindet observasjonsstudie
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20 år. kandidat for donor høyre lapp hepatektomi for LDLT. volumvurdering diagnostisert som hypovolemi intraoperativt av anestesilege.
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å skanne IJV sekundært til kirurgisk bandasje, hematomdannelse etter utprøving eller plassering av CVP-kateter på venstre side.
manglende evne til riktig posisjonering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innblanding
diagnostiske kriterier for volumvurdering var hjertefrekvens (HR), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MABP), sentralt venetrykk (CVP) og urinproduksjon hver time (UOP) i ml/time.
I løpet av en periode med hypovolemi hadde alle registrerte pasienter forlatt IJV-skannet (T0) og målt av en anestesilege med erfaring i punkt-of-care ultralyd.
Denne anestesilegen er ikke involvert i anestesibehandlingen av pasienten og er blindet for volumstatusen til pasientverdiene.
Hypovolemiske pasienter ble gitt en væskebolus i form av ringeracetat 5 ml/kg.
Ultralyd- og hemodynamiske målinger vurderes på nytt 10 minutter (T 10) etter væskegjenopplivingen.
|
. 40 donorkandidater for hepatektomi av høyre lapp for levertransplantasjon av levende donor ble registrert.
Under perioden med hypovolemi (T0) forlot IJV skannet og målt.
Etter en gitt væskebolus i form av ringeracetat 5 ml / kg. ultralyd og hemodynamiske målinger ble revurdert 10 minutter (T 10) etter væskegjenopplivingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom CVP og IJV utvidbarhet
Tidsramme: 10 min
|
IJV-utvidbarhet er forskjellen mellom maksimal diameter på IJV og minimum diameter i Manchester-modus delt på minimum diameter
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. august 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 133/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvåking under anestesi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike