- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03391037
Rozciągliwość żyły szyjnej wewnętrznej w ocenie reaktywności płynowej u dawców żyjących przeszczepów wątroby
Egipt ma bardzo wysoką częstość występowania HCV oraz wysoką zachorowalność i śmiertelność z powodu przewlekłych chorób wątroby, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego. Około 20% egipskich dawców krwi ma anty-HCV. Egipt ma wyższe wskaźniki HCV niż kraje sąsiednie, a także inne kraje na świecie o porównywalnych warunkach społeczno-ekonomicznych i standardach higienicznych dla inwazyjnych procedur medycznych, dentystycznych lub paramedycznych.
Bezpieczeństwo dawcy jest jednym z priorytetów naszego zespołu i jest powszechnie uznawane śródoperacyjnie podczas hepatektomii, istnieje kilka potencjalnych zagrożeń w okresie okołooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20 lat. kandydat do hepatektomii prawego płata dawcy dla LDLT. ocena objętości rozpoznana śródoperacyjnie przez anestezjologa jako hipowolemia.
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości przeskanowania IJV wtórny do opatrunku chirurgicznego, powstania krwiaka po próbie lub założenia cewnika CVP po lewej stronie.
niezdolność do prawidłowego ułożenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Interwencja
Kryteriami diagnostycznymi oceny objętości były częstość akcji serca (HR), średnie ciśnienie tętnicze krwi (MABP), ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) i wydalanie moczu na godzinę (UOP) w ml/h.
W okresie hipowolemii wszyscy włączeni pacjenci mieli skan IJV (T0) i pomiary przez jednego anestezjologa doświadczonego w ultrasonografii przyłóżkowej.
Ten anestezjolog w punkcie opieki nie jest zaangażowany w anestezjologiczne zarządzanie pacjentem i nie zna stanu objętości wartości pacjenta.
Pacjentom z hipowolemią podawano płynny bolus w postaci octanu Ringera 5 ml/kg.
Pomiary ultradźwiękowe i hemodynamiczne są ponownie oceniane 10 minut (T10) po resuscytacji płynowej.
|
. Zakwalifikowano 40 kandydatów na dawców do hepatektomii prawego płata w celu przeszczepienia wątroby od żywego dawcy.
W okresie hipowolemii (T0) skanowano i mierzono lewe IJV.
Po danym bolusie płynów w postaci octanu Ringera 5 ml/kg. pomiary ultradźwiękowe i hemodynamiczne oceniano ponownie po 10 minutach (T 10) po resuscytacji płynowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja między CVP a rozciągliwością IJV
Ramy czasowe: 10 minut
|
Rozciągliwość IJV to różnica między maksymalną średnicą IJV a minimalną średnicą w trybie Manchesteru podzielona przez minimalną średnicę
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 133/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie podczas znieczulenia
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDuke UniversityNieznanyZnieczulenie i Analgezja | Artroskopia | Monitorowanie, Fizjologia | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny
-
Queen Fabiola Children's University HospitalBrugmann University HospitalNieznanyZarządzanie bólem | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyBelgia