- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03391037
Растяжимость внутренней яремной вены при оценке жидкостной реакции у доноров после трансплантации печени живого донора
В Египте очень высокая распространенность ВГС и высокая заболеваемость и смертность от хронических заболеваний печени, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Приблизительно 20% египетских доноров крови являются анти-ВГС-позитивными. В Египте уровень ВГС выше, чем в соседних странах, а также в других странах мира с сопоставимыми социально-экономическими условиями и гигиеническими стандартами для инвазивных медицинских, стоматологических или парамедицинских процедур.
Безопасность донора является главным приоритетом для нашей команды, и это широко признано интраоперационно во время гепатэктомии, в периоперационном периоде существует несколько потенциальных рисков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 20 лет. кандидат на донорскую правую гепатэктомию по поводу LDLT. объемная оценка, интраоперационно диагностированная анестезиологом как гиповолемия.
Критерий исключения:
- невозможность сканирования ВЯВ вследствие хирургической повязки, образование гематомы после пробы или установки катетера ЦВД слева.
невозможность правильного позиционирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
диагностическими критериями для оценки объема были частота сердечных сокращений (ЧСС), среднее артериальное давление (САД), центральное венозное давление (ЦВД) и почасовой диурез (UOP) в мл/ч.
Во время периода гиповолемии всем включенным в исследование пациентам выполнялось сканирование левой ВЯВ (Т0) и измерение у одного анестезиолога, имеющего опыт проведения ультразвуковых исследований по месту оказания медицинской помощи.
Этот местный анестезиолог не участвует в управлении анестезией пациента и не знает объемного состояния значений пациента.
Пациентам с гиповолемией вводили болюс жидкости в виде ацетата Рингера 5 мл/кг.
Ультразвуковые и гемодинамические измерения повторно оценивают через 10 минут (T 10) после инфузионной терапии.
|
. В исследование было включено 40 доноров-кандидатов на правостороннюю гепатэктомию для трансплантации печени от живого донора.
В период гиповолемии (Т0) сканировали и измеряли левую ВЯВ.
После болюсного введения жидкости в виде ацетата Рингера 5 мл/кг. ультразвуковые и гемодинамические измерения были повторно оценены через 10 минут (T 10) после инфузионной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между ЦВД и растяжимостью ВЯВ
Временное ограничение: 10 минут
|
Растяжимость ВЯВ представляет собой разницу между максимальным диаметром ВЯВ и минимальным диаметром в манчестерском режиме, деленную на минимальный диаметр.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 133/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .